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宫颈癌免疫治疗：赛诺菲折戟，K药一支独秀！两本土药企上市冲刺！近日，赛诺菲/再生元宣布，自愿撤回抗PD-1疗法Libtayo（西米普利单抗）二线治疗晚期宫颈癌患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。撤回的原因在于两家公司跟FDA沟通后未能就上市后需要开 -
胡善联：天价CAR-T疗法如何创新支付？CAR-T细胞疗法（ChimericAntigenReceptorT-cellImmunotherapy）是最具创新性的基因疗法之一。该疗法主要用于治疗血液癌症，将患者的T细胞提取并修饰为CAR-T细胞，以精确地攻击 -
首款TCR疗法获批上市！国内外药企争相布局Immunocore公司日前宣布，美国FDA已批准其创新疗法Kimmtrak（Tebentafusp-tebn）上市，用于治疗患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的HLA-A*02:01阳性成年患者。这是FD -
广泛期SCLC一线治疗要变天？默沙东“PD-1+TIGIT”挑战罗氏！默沙东日前在Clinicaltrials.gov网站上登记了Keytruda（PD-1）+Vibostolimab（TIGIT）固定剂量复方制剂MK-7684A，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期临床试验，引发学术界 -
胃肠道肿瘤药创新性大PK！跨国巨头与本土Biotech谁领风骚？近日，围绕“最具创新性的科学进展”主题，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI2022)在美国加利福尼亚州以线上、线下结合的形式举办。消化系统肿 -
KRAS-G12C抑制剂消化道肿瘤数据亮眼！下一个潜力领域？MiratiTherapeutics公司日前宣布了其KRAS-G12C抑制剂adagrasib(MRTX849)治疗不可切除或转移性胰腺癌(PDAC)及其他胃肠道肿瘤1/2期临床试验KRYSTAL-1的最新数据。在携带 -
HER2+乳腺癌临床竞争激烈！细分领域还有机会？再鼎医药日前发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）受理了马吉妥昔单抗（margetuximab）的新药上市申请，适应症涉及联合化疗用于治疗已经接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的转移性HE -
抗肿瘤药企新药上市被拒宣布裁员！后期临床如何调整？近段时间，两家药企因药物上市被FDA拒绝后，相继裁员。一家是万春医药，将其美国员工减少35%，包括将某些人员调到子公司。另一家是专注于新型和靶向肿瘤治疗的生物制药公司Spec -
K药肝癌二线稳了！默沙东、罗氏、BMS开启新竞争！美国临床肿瘤学会（ASCO）官网日前公布了2022年国际胃肠道癌症研讨会(ASCOGI2022)即将发布的临床研究摘要。值得关注的是，全球首个且目前唯一一个PD-1抑制剂单药治疗晚期肝癌获 -
TIGIT重磅交易频频！免疫联合看到新希望？君实生物日前将TIGIT抗体产品以3500万美元首付款和不超过2.55亿美元的里程碑款，及该产品在美国、加拿大地区18%的销售分成的价格授权给了Coherus，引发学术界和产业界关注；去年 -
2021版原发性肝癌诊疗规范正式发布！多款国产新药入选治疗推荐时隔两年，《原发性肝癌诊疗规范》再次迎来更新！与《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》相比，日前发布的《原发性肝癌诊疗规范（2021年版）》（以下简称新版《规范》）吸纳了最新、最高级 -
女性最常见的癌症，预防要这样做？女性一生，肩负着很多重要使命。包括作为一个新生命的载体，所以女性的生殖器以及乳房都被赋予了很神圣的功能。近年来，乳腺癌和宫颈癌等女性癌症发病率逐年上升，并趋向年轻化，威胁 -
狙击”不良反应！舒尼替尼、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等畅销药研究更深入随着抗肿瘤药物治疗的不断多样化，预防或减少抗肿瘤药物所致的主要不良反应也愈发引起各界高度重视。1月6日，为鼓励新药研发，CDE组织制定的《预防抗肿瘤药物所致恶心呕 -
尿路上皮癌首款ADC获批！免疫治疗迎来革命？荣昌生物日前发布公告称，公司自主研发的抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48)获得国家药品监督管理局(NMPA)的附条件上市批准，用于治疗HER2表达局部晚期或 -
关注：2021年美国FDA批准的18款肿瘤新药《自然综述：药物发现》(NatureReviewsDrugDiscovery)日前发布最新文章，统计了2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的创新药情况。信息显示，在过去的一年 -
国产CDK4/6抑制剂获批！2022年迎来临床混战？我国首个国产CDK4/6抑制剂——恒瑞医药研发的羟乙磺酸达尔西利片，日前正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾 -
高纤维饮食或可改善黑色素瘤免疫治疗结局肠道细菌调节癌症对免疫检查点阻断治疗反应的影响近年来已经在众多人类队列和临床前模型中得到证实。2021年12月24日，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和美国国立卫生研 -
胰腺癌新药开发屡受挫！诺华、珐博进等上市冲刺！近年来，全球范围内胰腺癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。中国国家癌症中心最新统计数据显示，胰腺癌居中国城市男性恶性肿瘤发病率的第8位，居大城市(如北京、上海)人群恶性 -
关注黑色素瘤免疫治疗性别差异性别相关免疫因素是否影响免疫治疗的疗效呢?近期，《JAMANetworkOpen》发表的研究发现，在黑色素瘤治疗中，虽然单药使用免疫检查点抑制剂，男性和女性的生存期没有显著差异，但 -
TIGIT联合PD-1/L1大幅降低死亡风险罗氏官网日前发布消息，在刚刚结束的欧洲临床肿瘤协会免疫治疗年会(EMSO-IO)上，更新了TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)联合Atezolizumab(阿特珠单抗)一 -
港澳药械通”配置抗癌新“武器”——诺华乳腺癌新药Alpelisib获批引进粤港澳大湾区粤港澳大湾区“港澳药械通”政策实施再次传来好消息：诺华治疗晚期乳腺癌的创新药Piqray®(Alpelisib)顺利获批引进粤港澳大湾区的香港大学深圳医院。这款创 -
PD-1/L1、CAR-T赛道挤、同质化，创新药开发出路在哪？12月21日，第2款国产PD-L1舒格利单抗获批上市。近年来，国内新药开发达到了前所未有的高度。在新药批准数量屡创新高、给临床用药带来更多选择的同时，生物制药行业却面临 -
“DS-8201”启动肺癌Ⅲ期试验！对标K药，ADC掀起新竞争！第一三共官方网站日前宣布，靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu(trastuzumabderuxtecan，T-DXd，DS-8201)治疗HER2阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床完成首例受试者入组，本次试验 -
CD47赛道火热！吉利德、艾伯维、辉瑞投重金，信达、再鼎也在布局CD47已然成为PD-1/L1之后最热门的靶点之一。截至目前，进入临床试验阶段的CD47靶点相关项目达到20个。CD47在多种癌症中有表达，可直接与主要位于巨噬细胞上的信号调节 -
卫健委文件更新！规范抗肿瘤药物超说明书使用！12月27日，国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》(简称《指导原则》)，对吉非替尼、帕博利珠单抗、奥拉帕利等数十种抗肿瘤新药的临床应用指导原则进
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