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CD70单抗国内新搅局者现身！肿瘤免疫新兴靶点鏖战正酣6月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由宜明昂科开发的IMM40H注射液临床试验申请获受理，用于治疗液体或实体瘤。值得注意的是，这是继百济神州的SEA-CD70、康诺亚 -
领衔热门靶点！2022 ASCO 本土药企成果瞩目6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥以线上线下举办的形式正式拉开序幕。ASCO年会是全球肿瘤研究和治疗领域最权威和最具影响力的交流活动，展示当前国际前沿的临床肿 -
“合成致死”赛道风再起，ATR抑制剂会是下一片蓝海？近日，RepareTherapeutics宣布与与罗氏就开发和商业化Camonsertib达成全球许可和合作协议。Camonsertib是一种ATR小分子抑制剂，用于治疗具有特定“合成致死”基因 -
5月26日！中国医疗器械产业发展报告会云端见！热门话题医疗器械产业新修订的《医疗器械监督管理条例》实施一周年以来，中国医疗器械产业发展迅猛、日新月异，新时代医疗器械发展的大潮澎湃向前。随着条例配套文件《医疗器械 -
ALK阳性NSCLC迎新选择！TKI开始扎堆？国家药品监督管理局政务服务门户日前发布信息，武田（Takeda）递交的ALK抑制剂布格替尼片（brigatinib）的新药上市申请已获得批准。作为新一代ALK-TKI，2017年4月，布格替尼已经获得美国F -
默克特泊替尼入局，MET抑制剂赛道或迎“三国杀”3月30日，国家药监局药品审评中心官网公开信息显示，默克申报的5.1类新药盐酸特泊替尼片的新药上市申请获得受理。值得关注的是，特泊替尼是全球第一个被批准用于治疗携带MET -
HER2-乳腺癌早期治疗新方案！靶向治疗迎曙光？阿斯利康近期对外宣布，PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza，利普卓）获得美国FDA批准，用于辅助治疗BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，这些患者已在术前或术后接受过化疗 -
淋巴瘤一线治疗或被颠覆！3月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准抗体偶联药物(ADC)维博妥珠单抗(Polivy，polatuzumabvedotin)与化疗方案R-CHP联用，一线治疗弥漫性大B细 -
淋巴瘤一线治疗或被颠覆！罗氏、BMS、诺诚健华研发竞速！3月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准抗体偶联药物(ADC)维博妥珠单抗(Polivy，polatuzumabvedotin)与化疗方案R-CHP联用，一线治疗弥漫性大B细 -
肿瘤药费加重何解？随着高新技术的发展，肿瘤的治疗已从“外科手术、化学疗法和放射疗法”时代发展到“免疫治疗、靶向治疗和精准医疗”的新时代，延长了很多肿瘤疾病的无进展 -
MSI-H/dMMR实体瘤治疗迎新进展！PD-1/L1赛道扎堆？2022年3月11日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液再添新适应症，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体 -
早期乳腺癌再添新疗法！AZ、罗氏、礼来、默沙东各寻突破！近日，由阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(商品名：利普卓)获得美国FDA批准，作为辅助疗法治疗已在手术前或手术后接受过化疗的胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性高 -
乳腺癌治疗获新突破！聚焦TROP-2，吉利德、阿斯利康、科伦、君实同台竞技近日，吉利德公布了靶向抗癌药TrodelvyⅢ期TROPiCS-02研究的结果。数据显示，对于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，Trodelvy在阻止疾病进展或死亡方面优于化疗。此前，2021年4月8日，F -
LAG-3赛道起风！BMS抢占先机后，看默沙东、BI、诺华、罗氏等如何突围？日前，百时美施贵宝(BMS)宣布其创新双重免疫疗法Opdualag获得美国FDA加速批准上市，用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。具体来看，Opdualag是 -
HER2 ADC临床竞争加剧！DS-8210王者降临？2022年3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，阿斯利康/第一三共携手开发的HER2ADC(抗体偶联药物)新药TrastuzumabDeruxtecan(Enhertu)在国内申报上市，这 -
肿瘤药费加重何解？专家点题4大对策随着高新技术的发展，肿瘤的治疗已从“外科手术、化学疗法和放射疗法”时代发展到“免疫治疗、靶向治疗和精准医疗”的新时代，延长了很多肿瘤疾病的无 -
O药NSCLC新辅助疗法获优先审评！BMS、罗氏、默沙东竞速近日，BMS宣布，FDA已接受Opdivo与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予该申请优先审评资格。如果获批，Opdivo组合 -
"王炸"组合再次受挫！晚期尿路上皮癌一线治疗败北在泌尿生殖系统肿瘤领域的全球盛会——2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤大会(ASCOGU)上，免疫治疗、抗体偶联药物(ADC)和PARP抑制剂(PARPi)的进展层出 -
AMG-510折戟结直肠癌？联合用药潜力仍待挖掘！2021年被誉为KRAS靶向药物的元年。随着sotorasib（AMG-510）获批用于携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），不仅终结了KRAS靶点“不可成药”的历史，而且进一步引发了学 -
AZ、GSK全线开赛！前列腺癌领域，奥拉帕利、尼拉帕利胜负渐明风华正茂的PARP抑制剂近日备受关注：华威医药公开挑战阿斯利康（AZ）奥拉帕利晶型专利获部分无效成功事件，触动了很多企业的敏感神经。奥拉帕利作为首个上市的PARP抑制剂及首个&ldq -
三阴乳腺癌早期治疗迎新数据！K药获先机？近年来，Keytruda、Tecentriq陆续获批治疗晚期三阴乳腺癌（TNBC），为这一极为凶恶的癌种开启了免疫治疗的大门，更加早期的临床治疗探索，愈发引起学术界和产业界关注。《新英 -
广泛期SCLC一线治疗要变天？默沙东日前在Clinicaltrials.gov网站上登记了Keytruda(PD-1)+Vibostolimab(TIGIT)固定剂量复方制剂MK-7684A，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅲ期临床试验， -
恒瑞PD-L1跑步入场！小细胞肺癌PD-1如何翻盘？恒瑞医药日前发布公告，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的药 -
最高超170亿美元！2021十大畅销抗肿瘤药日前，跨国药企陆续公布2021年业绩。从营收数据看，辉瑞凭借其在新冠疫苗上的突出表现，以812.88亿美元的营收、95%的同比增幅领跑跨国药企。在抗肿瘤领域，PD-1抑制剂Keytr -
屡战“癌王”！晚期胰腺癌何时迎曙光？药物临床试验登记与信息公示平台日前发布信息，诺华的NIS793针对转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)一线治疗的大规模临床研究(CTR20220174)已经启动。NIS793是一款潜在的“f
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