从营收数据看,辉瑞凭借其在新冠疫苗上的突出表现,以812.88亿美元的营收、95%的同比增幅领跑跨国药企。在抗肿瘤领域,PD-1抑制剂Keytruda(可瑞达)2021年在全球范围收入达171.86亿美元,堪称“单品销售之王”。
本文根据各跨国药企最新财报,梳理出2021年最受欢迎的十款抗肿瘤药。
公司:默沙东
商品名:可瑞达(Keytruda)
2021年销售额:171.9亿美元
默沙东2021年财报显示,全年营收487.04亿美元,同比增长17%。制药业务营收427.54亿美元,其中,PD-1抑制剂Keytruda仍稳居默沙东产品销售额排行榜榜首,2021年销售额高达171.86亿美元,占其制药业务营收的40.2%。
2021年,Keytruda适应症仍不断扩大,先后斩获多个新适应症,如联合化疗(铂+氟嘧啶)治疗不适合手术切除或根治性放疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌;联合曲妥珠单抗及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌等。不过,该药治疗转移性小细胞肺癌的适应症在美国被撤回。目前,全球PD-1/L1单抗市场,尤其是国内市场竞争激烈,预计未来Keytruda销售额增长空间有限。
公司:BMS
商品名:瑞复美(Revlimid)
2021年销售额:128.21亿美元
来那度胺的原研药由新基开发,后被BMS收购获得,属于免疫调节剂类抗肿瘤药。
作为新一代免疫调节剂,来那度胺具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。该药于2005年12月获得美国FDA批准上市,2013年进入中国市场,2017年纳入国家医保。2021年Revlimid的全球销售额达128.21亿美元,较2020年的121.06亿美元增长6%。
CDE官网显示,四川美大康华康药业的来那度胺胶囊2021年底以仿制4类报产或受理。米内网数据显示,截至目前,国内来那度胺胶囊生产厂家有6家,其中,正大天晴药业、齐鲁制药、江苏豪森药业等5家企业均已过评。
公司:艾伯维&强生
商品名:亿珂(Imbruvica)
2021年销售额:54.08亿美元
伊布替尼是国内第一代BTK抑制剂,2017年8月正式在中国获批上市。该药自获批以来,全球销售额直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。不过,由于市场竞争加剧等原因,2021年Imbruvica全球销售额仅同比增长1.8%,为54.08亿美元。艾伯维将肿瘤视为自身免疫疾病之外的第二大板块,继续扩大其肿瘤领域管线储备。
在国内,伊布替尼首仿尚待揭晓。目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请,另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床。
公司:BMS
商品名:欧狄沃(Opdivo)
2021年销售额:75.23亿美元
纳武利尤单抗是全球首个也是国内首个上市的PD-1抑制剂,开启了肺癌免疫肿瘤治疗时代。
百时美施贵宝(BMS)2021年业绩显示,全年总收入463.85亿美元,同比增长9%;研发投入114亿美元,同比增长2.3%。作为BMS的销售主力军,Opdivo 2021年实现销售收入75.23亿美元,较2020年的69.92亿美元同比增长8%,重回增长轨道。
公司:辉瑞
商品名:爱博新(Ibrance)
2021年销售额:54.37亿美元
2021年,辉瑞凭借其在新冠疫苗上的突出表现,以812.88亿美元的营收、95%的同比增幅领跑跨国药企。其中,肿瘤业务123.3亿美元,同比增长13%。
其核心产品哌柏西利为口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂,联合来曲唑已成为ER+ /HER2-乳腺癌患者一线疗法。尽管2021年Ibrance销售额达54.37亿美元,但较2020年同比增幅只有1%,在CDK4/6市场的份额正被礼来和诺华攻占。
在国内,本土企业纷纷开始仿制。齐鲁速度最快,于2020年12月取下哌柏西利首仿。
公司:罗氏
商品名:帕捷特(Perjeta)
2021年销售额:39.55亿瑞士法郎(约43.46亿美元)
罗氏2021年业绩显示,全年总收入628.01亿瑞士法郎(约690.12亿美元,按2021年平均汇率1美元=0.91瑞士法郎计算,下同),同比增长9.3%。其中,制药业务收入450.41亿瑞士法郎,同比增长3.1%,但由于肿瘤、眼科业务遭遇的市场竞争力度最大,在2021年仍处于下滑状态,拖累整体制药业务的表现。
帕妥珠单抗是一款用于Her2阳性乳腺癌治疗的药物,该药欧盟专利将于2023年到期、美国专利将于2024年到期,已有多家制药企业加入其生物类似药的研发。在国内,已有恒瑞医药、石药集团、正大天晴开展生物类似药的临床试验。
财报数据显示,2021年Perjeta销售额为39.55亿瑞士法郎,较2020年的38.83亿瑞士法郎增长4%。
公司:罗氏
商品名:安维汀(Avastin)
2021年销售额:30.56亿瑞士法郎(约33.58亿美元)
Avastin(贝伐珠单抗)、Herceptin(曲妥珠单抗)与Rituxan(利妥昔单抗)是罗氏的抗癌药“三驾马车”。其中,Avastin是一种血管生成抑制剂,获批适应症包括直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。
由于持续遭受生物类似药的强烈冲击,2021年Avastin销售额仅有30.56亿瑞士法郎,较2020年的49.92亿瑞士法郎下滑37%。
公司:罗氏
商品名:赫赛汀(Herceptin)
2021年销售额:26.94亿瑞士法郎(约29.6亿美元)
曲妥珠单抗是支撑罗氏业绩的重磅抗肿瘤药品之一,被用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和胃癌,该药自1998年在美国上市以来,销售额一直稳定上升。不过,由于专利到期、生物类似药的冲击,2018年后销售额逐渐下滑。2021年Herceptin销售额为26.94亿瑞士法郎,较2020年的37.32亿瑞士法郎下滑28%。
2017年,赫赛汀通过谈判进入国家医保目录,价格从原来最高的24500元降至7600元(440mg/20ml/瓶),大大减轻癌症患者用药负担,临床用药需求得到极大释放。此外,由于中国患者群体庞大,曲妥珠单抗的市场空间仍旧广阔。
公司:罗氏
商品名:美罗华(Rituxan)
2021年销售额:19.99亿瑞士法郎(约21.97亿美元)
利妥昔单抗是首个治疗癌症的单克隆抗体,获批适应症十分丰富,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、Wegener氏肉芽肿和显微镜多血管炎等。
利妥昔单抗2019年的销售额为65亿美元,相比2018年的69亿美元出现下滑。由于该药在治疗血液癌种的关键专利已经于2018年年底在美国过期,因此该药销售量仍有走低趋势。
财报数据显示,2021年Rituxan销售额为19.99亿瑞士法郎,较2020年的32.06亿瑞士法郎下滑37%。
公司:辉瑞
商品名:安可坦(Xtandi)
2021年销售额:11.85亿美元
恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药于2019年11月获批在中国上市。2020年12月,恩扎卢胺的mCRPC适应症通过谈判进入国家医保目录。2021年8月,豪森药业的恩扎卢胺作为国内首仿获批上市。目前,该产品还有齐鲁制药、四川科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
辉瑞财报数据显示,2021年Xtandi全球销售额为11.85亿美元,较2020年的10.24亿美元增长16%。
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