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前列腺癌创新疗法！PSMA靶向配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究成功：显著延长患者生命!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期VISION研究的首批结果。这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心研究，评估了177Lu-PSMA-617联合最佳标准护理（SOC）的疗效和安全性，并与单用SOC进行了比较。结果显示，与SOC相比，177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期（OS）和放射学无进 -
早期肾癌(RCC)重磅进展！Keytruda(可瑞达)术后辅助治疗：将复发/死亡风险显著降低32%，将成临床新标准!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日公布了关键3期KEYNOTE-564研究的首次结果。该试验在肾切除术或肾切除术及转移灶切除术后有中高或高复发风险的RCC患者中开展，正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法用于术后辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Keytruda将疾病复发或死亡风险显著降低32%、将死亡风险显 -
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗一年以上(56周)：持续改善疾病活动!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）3期SELECT-PsA2试验的分析结果。数据显示，在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足（bDMARD-IR）的活动性PsA患者中，Rinvoq（15mg，每日一次）持续治疗导致疾病活动持续改善。在第56周，有29%的患者实现最低疾病活动（MDA）。Rinvoq -
恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展！欧盟批准Opdivo+Yervoy免疫组合：一线治疗显著延长总生存期!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。在美国，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月获得FDA批准一线治疗不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是过去15年来第一个被证实可 -
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：客观缓解率高达98%!2021年06月03日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了BCMA导向CAR-T细胞疗法ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel，前称JNJ-4528/LCAR-B38M，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂）的新数据。结果表明，在先前接受过多种疗法（heavily-pretreated，过度预治疗）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，cilta-cel显示出持续的疗效和持久缓解。来自1b/2期CARTITUDE-1研究（n= -
乳腺癌靶向药！诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌最长中位总生存期：4.5年!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日公布了CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）乳腺癌III期MONALEESA-3试验的最新总生存期（OS）结果。该研究在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。在额外随访16.9个月后，OS探索性分析评估了Kisqali+氟维司群联合疗法、氟维司群单药疗法一线或二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性。分析 -
BCMAxCD3双特异性抗体！美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格：治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这是强生在肿瘤学领域收获的第11个BTD。今年早些时候，欧洲药品管理局（EMA）授予了teclistamab优先药物资格（PRIME）。BTD是FDA的一个新药评审通道，旨 -
Nat Commun：一种特殊的光激活药物或能充当“特洛伊木马”来杀灭癌细胞2021年6月3日讯/生物谷BIOON/--光活化分子能在光的控制下对恶性细胞进行消融（ablation），然而当靶向细胞与周围健康的组织相似时，目前的制剂或许在疾病早期阶段是无效的。日前，一篇发表在国际杂志NatureCommunications上题为“Photoactivatablemetabolicwarheadsenablepreciseandsafeablationoftargetcellsinvivo”的研究报告中，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过在 -
新型口服激酶抑制剂！美国FDA授予pacritinib优先审查：治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--CTI生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pacritinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗伴有严重血小板减少症（血小板计数＜50×10E9/升）的骨髓纤维化（MF）患者。这类患者由于降低的生存率和有限的治疗选择，有重要的医疗需求未得到满足。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期为2021年11月30日。FDA表示，目前不打算召开 -
抗精神病新药！美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan)：治疗精神分裂症和双相I型障碍!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lybalvi（olanzapine/samidorphan），这是一款新型、每日一次的非典型抗精神病药物，用于治疗：（1）精神分裂症成人患者；（2）双相I型障碍成人患者。在双相I型障碍成人患者中，Lybalvi可作为维持单药治疗，也可作为单药 -
Nat Commun：重磅！科学家们开发出一种基于巨噬细胞的新型癌症免疫疗法 或有望为癌症治疗带来革命性变革！2021年6月3日讯/生物谷BIOON/--长期以来，放射疗法（RT，Radiationtherapy）一直被认为是癌症疗法的支柱，尤其是针对实体瘤的治疗；然而当肿瘤已经形成且成熟时，放射疗法所诱导的肿瘤杀伤力却会严重受到限制。近日，一篇发表在国际杂志NatureCommunications上题为“IntratumoralSIRPα-deficientmacrophagesactivatetumorantigen-specificcytotoxicTcellsunderrad -
“通用型”治疗性癌症疫苗！UV1联合Keytruda一线治疗恶性黑色素瘤：总缓解率60%，远超Keytruda!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--Ultimovacs是一家开发新型免疫刺激疫苗治疗癌症的制药公司。近日，该公司公布了其通用型治疗性癌症疫苗UV1联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗转移性恶性黑色素瘤一项1期研究（NCT03538314）的最新数据。结果显示，UV1+Keytruda方案治疗的客观缓解率（ORR）达到了60%，明显高于Keytruda单药治疗（ORR为33-37%）。UV1 -
胆管癌新药！泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)：疾病控制率74.8%!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--仑胜医药（SinovantSciences）合作伙伴Basilea制药公司近日公布了靶向抗癌药derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌（iCCA）患者，正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。来自该队列的积极疗效数据进一步证实了derazantinib作为单药疗法治疗iCCA的临床概念验证。derazantinib是一种口服、泛- -
淋巴瘤新药！CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲：总缓解率86%!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--ADCTherapeuticsSA是一家瑞士生物技术公司，致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物（ADC）。近日，该公司宣布，评估抗CD25ADC疗法camidanlumabtesirine（Cami，前称ADCT-301）治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床研究（NCT02432235）结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀-血液病学》（TheLancetHaematology -
JEM：头颈癌细胞或能拦截附近的健康组织来促进癌细胞的进一步入侵和扩散2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--新生肿瘤的产生及肿瘤的复发，一部分归因于横向入侵，其在鳞状细胞癌中会经常发生，且会让患者的存活率下降。头颈癌是世界上第六大最常见的癌症类型，每年都有60万新发病例。目前有高达一半的头颈鳞状细胞癌患者会经历肿瘤的复发或新生肿瘤发生，患者机体的肿瘤经常会发生扩散且难以进行治疗。日前，一篇发表在国际杂志JournalofExperimentalMedicine -
Leukemia：新型药物组合或有望有效治疗高风险的白血病2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--费城染色体样急性淋巴细胞白血病（Ph样ALL）是一种高风险的白血病亚型，其复发率高且患者预后较差；影响JAK-STAT信号通路组分的激活性突变发生在大多数Ph样ALL病例中，JAK抑制剂的使用代表了一种潜在的Ph样ALL治疗性手段，尽管研究人员发现，CRLF2重排的Ph样ALL在临床前对单一制剂JAK抑制剂的反应较差。日前，一篇发表在国际杂志Leukemia上题为“Combination -
Nat Cancer：科学家有望开发出治疗白血病的新型靶向性疗法2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--编码BAP1组蛋白H2A去泛素酶复合体的ASXL1的突变通常会发生在人类骨髓肿瘤中，而且与患者预后较差存在一致性的关联。然而ASXL1突变改变BAP1活性并驱动白血病发生的精确性分子机制，目前研究人员并不清楚。近日，一篇发表在国际杂志NatureCancer上题为“EpigenetictargetedtherapyofstabilizedBAP1inASXL1gain-of-functionmutatedleukemi -
肠道微生物组最新研究进展（第8期）随着科学家们研究的不断深入，近年来肠道微生物组相继得到全球多国科学家的重点关注和研究，很多研究都发现肠道微生物组与机体多方面健康和疾病都密切相关，本文中，小编就整理了多篇重要文章，共同解读科学家们肠道微生物组研究方面取得的新进展，与大家一起学习！癌性恶病质与临床病理特征的比较图片来源：https：//doi.org/10.1038/s41396-021-00998-8【1】ISMEJ：人体肠道微生物与肺癌患者密切 -
癌症耐药性研究重要成果解读！在癌症治疗过程中，很多患者常常会因为癌细胞对疗法产生耐受性/耐药性而出现疾病复发，那么近期科学家们在癌症耐药性研究方面又取得了哪些重要成果呢？本文中，小编就对相关研究结果进行整理，分享给大家！拉索昔芬能降低癌细胞在肺脏和肝脏中的转移。图片来源：Lainé,M.,etal.BreastCancerRes23,54(2021).doi：10.1186/s13058-021-01431-w【1】BreastCancerRes：新型药物拉索昔芬或 -
多发性骨髓瘤新药！武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批：用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!2021年05月30日讯/生物谷BIOON/--武田制药（Takeda）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准扩大口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）的适用人群，纳入先前没有接受过干细胞移植、在一线治疗后需要维持治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。此次批准，基于单药一线维持治疗3期TOURMALINE-MM4（NCT02312258）研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了706例新诊断为多发性骨髓瘤（MM）、 -
近期科学家们在阿尔兹海默病研究领域取得的新成果！《世界阿尔兹海默症2018年报告》显示，全球大约每3秒就有一位痴呆症患者，全球目前至少有5，000万痴呆患者，预计2050年这个数字将达到1.5亿；其中，有约60%-70%为阿尔兹海默症患者。截至2019年，中国阿尔兹海默症患病人数超过1000万，是全球阿尔兹海默症（AD）患者数量最多的国家。近年来，科学家们在阿尔兹海默病研究领域进行了大量研究，本文中，小编就整理了近期他们在阿尔兹海默病研究领域取得的新成 -
摘得“KRAS”圣杯！美国FDA批准安进Lumakras：全球首个KRAS靶向疗法，治疗KRAS G12C突变肺癌!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--安进（AMGEN）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lumakras（sotorasib，AMG510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Lumakras基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据获得加速批准，针对该适应症的持续批准将取决于验证 -
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品！Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!2021年05月30日讯/生物谷BIOON/--Fennec制药公司近日宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠)的新药申请（NDA），该药用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性，具体为：用于1个月至18岁以下局限型、非转移实体瘤患者，预防由顺铂化疗引起的耳毒性。在收到与FDA举行的A类会议的最后会议记录后，PedmarkNDA再次提交。重要的是，在2020年8月10日收到的完整回 -
白血病告别化疗！美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--TGTherapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ublituximab的生物制品许可申请（BLA），联合Ukoniq（umbralisib）（U2方案），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小细胞淋巴瘤（SLL）患者。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2022年3月25日。FDA还通知该公司，目前不打算召开咨询 -
胆管癌靶向新药！美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib)，联拓生物在中国开发!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--BridgeBio生物制药公司与Helsinn集团近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。Truseltiq是一种口服、ATP竞争性、选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在美国和欧盟，CCA每年影响约2万人，该病5年生存率仅为9%。虽然靶向疗法延长了许多类型癌症
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