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全球首个卵巢癌ADC新药，华东医药ELAHERE® 上市许可申请获得受理10月25日，华东医药(000963.SZ)发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美 -
一张处方引发的PCSK9抑制剂「惨案」“一只南美洲的蝴蝶，偶尔扇动几下翅膀，两周后可以引起美国德克萨斯的一场龙卷风。”这就是著名的“蝴蝶效应”。类似的一幕，也发生在医药行业，这次 -
ESMO最闪亮的药物：EGFR/cMET双抗曙光已到？为第四款上市的双抗产品，Rybrevant(Amivantamab)市场表现始终不温不火，究其原因，在于二线EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者人数较少，且市场有莫博替尼的冲击。但随着一 -
加入临床试验我的组织和血液会不会被采集并用于医学研究？临床试验需要什么程序？参与临床试验是否会导致我的组织和血液被采集并用于医学研究?这是一个常见的问题。在参加临床试验之前，受试者将接受详细的说明，其中会明确提到临床试验的目的，方法，以 -
参加临床试验如何保护受试者的隐私？参加临床试验可能会对个人造成一定的风险，而隐私保护则是保证受试者安全的重要一环。如何在两者之间找到平衡?首先，参加临床试验前，受试者应当了解相关的风险和注意事 -
参加临床试验受试者的组织和血液会不会被采集并用于医学研究？参加临床试验个人信息是保密的吗?临床试验会用于评估新疗法是否比现有的标准治疗更有效，以及是否具较少副作用。总括而言，临床试验可以帮助了解新的疗法或程序是否：安全、有副作用、比现有治疗更有效、 -
受试者是否需要自费做任何治疗或检查？受试者的保险能支付一些费用吗？临床试验是否会承担费用？在进行任何治疗或检查之前，受试者需要自费吗?这是一个非常重要的问题，因为如果受试者需要自费，那么这项研究将不会得到有效的结果。自费医疗很常见，但是在参加临床试验 -
参加临床试验受试者怎样知道治疗是否有效？当参加临床试验时，受试者怎样知道治疗是否有效?这是一个重要的问题。一般来说，临床试验将在3个阶段进行：在第一阶段，临床试验的目的是确定药物的安全性。参与者将接 -
参加临床试验新的治疗方法可能有哪些好处？参加临床试验可以使患者接触到最新的治疗方法。目前市面上已经有很多种治疗方法，但是它们并不是所有人都适用。参加临床试验可以帮助患者找到最适合自己的治疗方法。 -
比美替尼靶向药副作用严重吗?比美替尼吃多长时间起效恩替卡韦是一种用于治疗癌症的靶向药物，通常被称为“比美替尼”。它能够通过阻断人体内的一种特定蛋白质来抑制肿瘤生长。然而，比美替尼也会导致一些副作用，其中 -
达沙替尼一盒吃多久才能见效呢？达沙替尼的作用及功效达沙替尼是一种非常有效的化疗药物，它可以帮助患者控制癌细胞的生长。但是，达沙替尼的副作用也不能忽略。那么达沙替尼一盒吃多久才能见效呢?根据临床研究表明，达 -
癌症患者吃阿昔替尼片一般多久耐药？阿昔替尼片能治疗什么癌症？癌症是一种严重的疾病，治疗起来非常困难。阿昔替尼片是一种抗癌药，可以有效治疗一些特定类型的癌症。阿昔替尼片能治疗什么癌症?阿昔替尼片主要用于治疗胃肠道、 -
埃克替尼靶向药副作用高吗？埃克替尼靶向药副作用高是不是效果越好？埃克替尼靶向药(EKAT)通常被认为是一种安全有效的治疗选择，但是它也有一些副作用。这些副作用可能会影响到患者的日常生活，因此在使用埃克替尼靶向药治疗前，医生会仔细考虑 -
巴瑞克替尼多少钱？巴瑞克替尼一盒能吃多久呢?巴瑞克替尼主要治疗什么癌症？巴瑞克替尼是一种抗癌药物，主要用于治疗甲状腺癌和胰腺癌。它的作用机制是阻断体内合成DNA和RNA的过程，从而杀死癌细胞。巴瑞克替尼的最大优势在于它可以选择性地 -
波齐替尼胶囊作用和疗效？波齐替尼是否进入医保？波齐替尼胶囊是一种抗癌药物，可以治疗一些特定的癌症。这种药物的作用是阻断人体内的一种特定信号，这种信号会导致癌细胞的生长。波齐替尼胶囊作用和疗效?波齐替 -
培美替尼国内外价格是多少?培美替尼是不是国产？培美替尼是靶向药吗？近年来，越来越多的人开始关注国产药品的研发和生产。培美替尼是一种靶向药物，它可以靶向体内的癌细胞。它是一种“致死性”药物，意思是它杀死癌细胞的能力比 -
对于MET扩增，目前的临床治疗进展有哪些呢?MET异常可能导致MET通路的异常激活，从而引起肿瘤的发生发展。MET异常的主要形式包括：MET14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达、MET激酶域突变和MET融合等。随着精准医 -
HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗方案阿替利珠单抗、多西他赛、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗或可作为ERBB2阳性早期乳腺癌患者新的新辅助治疗方案▎临床问题：阿替利珠单抗、多西他赛、曲妥珠单抗和帕妥珠 -
尼拉帕利联合伊匹木单抗比其联合纳武利尤单抗治疗铂类敏感晚期胰腺癌患者的无进展生存期更长Lancet子刊：尼拉帕利联合伊匹木单抗比其联合纳武利尤单抗治疗铂类敏感晚期胰腺癌患者的无进展生存期更长▎临床问题：尼拉帕利联合纳武利尤单抗或尼拉帕利联合伊匹 -
分子谱分析与靶向检测(包括融合检测)对患有实体瘤的年轻患者有重大的临床影响这项多中心观察性前瞻性基因组评估InformsNovelTherapyConsortium(GAIN)/iCat2研究跟踪一个患者队列，对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤样本进行靶向下一代测序(NGS) -
EMA 建议扩大依鲁替尼的治疗适应症2022年6月23日，欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见，建议更改医药产品ibrutinib(Imbruvica，依鲁替尼)的上市许可条款。该药 -
JAMA Network Open：免疫疗法或能有效治疗微卫星稳定性的转移性结直肠癌患者亚群2021年8月14日讯/生物谷BIOON/--据美国CDC数据显示，结直肠癌是美国人群第三大最常见的癌症类型，也是癌症患者死亡的主要原因；微卫星稳定性（MSS，Microsatellitestable）转移性结直肠癌历来被认为对免疫疗法有一定的抗性；而且最近研究也表明，PD-1/PD-L1靶向性治疗MSS转移性结直肠癌的临床活性非常有限，但肝脏中转移性疾病与患者治疗反应的关系，目前研究人员并未充分研究和阐明。图片来源：h -
淋巴瘤(DLBCL)一线治疗20年来重大进展！罗氏CD79b靶向抗体偶联药物Polivy关键3期临床成功!DLBCL（图片来源：meddic.jp）2021年08月14日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日公布了关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的阳性结果。这是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中开展，评估了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumabvedotin）联合化疗方案MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+ -
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!2021年08月14日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（DaiichiSankyo）近日联合宣布，来自头对头3期DESTINY-Breast03试验的高水平阳性结果表明：在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，双方共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumabderuxtecan）疗效优于罗氏HER2靶向ADC产品Kadcyla（trastuzumabemtansine，T-DM1）。在计划的中期分析中，独立数据监测委员会（ -
膀胱癌创新疗法！新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!膀胱癌（图片来源-medscape.com）2021年08月16日讯/生物谷BIOON/--齐鲁制药合作伙伴SesenBio公司近日宣布，已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），该函与Vicineum（oportuzumabmonatox-qqrs，VB4-845）的生物制品许可申请（BLA）有关。该BLA寻求批准Vicineum用于治疗：高风险的、对卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。之前，FDA已授予BLA优先审查。FDA已确定其无法批准
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