当参加临床试验时,受试者怎样知道治疗是否有效?这是一个重要的问题。
一般来说,临床试验将在3个阶段进行:
在第一阶段,临床试验的目的是确定药物的安全性。参与者将接受低剂量的药物或者安慰剂(对照组)。如果药物对大多数人来说都是安全的,就可以进入下一阶段。
在第二阶段,目的是确定药物的有效性。参与者将接受较高剂量的药物或者安慰剂。如果药物对大多数人来说都有效,就可以进入下一阶段。
在第三阶段,目的是通过对更多人进行测试来确定药物的最佳剂量和使用方法。在这一阶段,参与者将会得到真正的药物或者安慰剂。
通常情况下,只有当药物通过了所有三个阶段之后才能够上市出售。
参加临床试验受试者怎样知道治疗是否有效?
受试者在参与研究时,承担着出现不良反应的风险,受试者应及时向研究者反映使用试验药物后的相关反应。
使研究者可以第一时间了解用药后出现的任何身体不适症状,尽早使受试者得到安全有效的临床指导及治疗方案。出于安全性的考虑,有时会要求受试者按方案要求的时间回到医院完成随访检查。
随访,就是“随后的访视”,就是受试者得到药物回家服用后定期到医院进行访视,是临床试验中非常重要的环节。随访就是要看您长期服药后身体是否安全,治疗是否有效,所以非常重要。
随访时可能需要带身份证、就诊卡、病历本、记录服药情况的小本子等等,还要提前问清楚是否需要空腹,以便顺利做好相关检查,节约时间。