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2022 年 6 月 23 日，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 通过了一项积极意见，建议更改医药产品 ibrutinib (Imbruvica，依鲁替尼) 的上市许可条款。
该药物的上市许可持有人是 Janssen-Cilag International NV
CHMP对现有适应证进行了扩展，将其与venetoclax结合使用。因此，Imbruvica的全部症状如下：
依鲁替尼作为单一药物用于治疗患有复发性或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者。
依鲁替尼作为单药或与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗或维奈托克联合用于治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的成年患者。
依鲁替尼作为单药或与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年 CLL 患者。
依鲁替尼作为单药用于治疗已接受至少一种先前治疗的瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 (WM) 成年患者，或用于不适合化学免疫治疗的患者的一线治疗。
依鲁替尼联合利妥昔单抗用于治疗成年 WM 患者。
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