参与临床试验是否会导致我的组织和血液被采集并用于医学研究?这是一个常见的问题。
在参加临床试验之前,受试者将接受详细的说明,其中会明确提到临床试验的目的,方法,以及可能的风险和好处。受试者在完全理解临床试验的内容之后,可以自由选择是否参加。
如果受试者决定参加临床试验,则在与医生或其他相关人员签订一份协议之后开始进行。这份协议将明确提到本次临床试验中采集样本的目的、方法、以及风险和好处。
在整个临床试验过程中,受试者都有权随时退出。如果在临床试验过程中遇到任何问题或不适,均应立即告知医生或其他相关人员;如果因为任何原因考虑退出临床试验,也应当向医生或相关人员提出。
临床试验需要什么程序?
1.临床研究必须由国家食品药品监督管理局(简称CFDA)审查批准。
2.必须在国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行。
3.必须由有资格的医学专家主持该项临床试验。
4.必须经独立伦理委员会的审查批准,确认该项研究符合伦理原则,并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。
5.所有申请加入临床试验的患者都要接受入组标准的筛选,符合标准才能入组。这些标准是根据很多因素来制定的:如年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。
6.患者接受临床试验前,要有充分的知情权,并签署知情同意书。
7.患者需准备好临床试验需要的资料,并做好相关身体准备。
8.进行临床研究的新药应免费提供给受试者。