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Leukemia：新型药物组合或有望有效治疗高风险的白血病2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--费城染色体样急性淋巴细胞白血病（Ph样ALL）是一种高风险的白血病亚型，其复发率高且患者预后较差；影响JAK-STAT信号通路组分的激活性突变发生在大多数Ph样ALL病例中，JAK抑制剂的使用代表了一种潜在的Ph样ALL治疗性手段，尽管研究人员发现，CRLF2重排的Ph样ALL在临床前对单一制剂JAK抑制剂的反应较差。日前，一篇发表在国际杂志Leukemia上题为“Combination -
Nat Cancer：科学家有望开发出治疗白血病的新型靶向性疗法2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--编码BAP1组蛋白H2A去泛素酶复合体的ASXL1的突变通常会发生在人类骨髓肿瘤中，而且与患者预后较差存在一致性的关联。然而ASXL1突变改变BAP1活性并驱动白血病发生的精确性分子机制，目前研究人员并不清楚。近日，一篇发表在国际杂志NatureCancer上题为“EpigenetictargetedtherapyofstabilizedBAP1inASXL1gain-of-functionmutatedleukemi -
肠道微生物组最新研究进展（第8期）随着科学家们研究的不断深入，近年来肠道微生物组相继得到全球多国科学家的重点关注和研究，很多研究都发现肠道微生物组与机体多方面健康和疾病都密切相关，本文中，小编就整理了多篇重要文章，共同解读科学家们肠道微生物组研究方面取得的新进展，与大家一起学习！癌性恶病质与临床病理特征的比较图片来源：https：//doi.org/10.1038/s41396-021-00998-8【1】ISMEJ：人体肠道微生物与肺癌患者密切 -
癌症耐药性研究重要成果解读！在癌症治疗过程中，很多患者常常会因为癌细胞对疗法产生耐受性/耐药性而出现疾病复发，那么近期科学家们在癌症耐药性研究方面又取得了哪些重要成果呢？本文中，小编就对相关研究结果进行整理，分享给大家！拉索昔芬能降低癌细胞在肺脏和肝脏中的转移。图片来源：Lainé,M.,etal.BreastCancerRes23,54(2021).doi：10.1186/s13058-021-01431-w【1】BreastCancerRes：新型药物拉索昔芬或 -
多发性骨髓瘤新药！武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批：用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!2021年05月30日讯/生物谷BIOON/--武田制药（Takeda）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准扩大口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）的适用人群，纳入先前没有接受过干细胞移植、在一线治疗后需要维持治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。此次批准，基于单药一线维持治疗3期TOURMALINE-MM4（NCT02312258）研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了706例新诊断为多发性骨髓瘤（MM）、 -
近期科学家们在阿尔兹海默病研究领域取得的新成果！《世界阿尔兹海默症2018年报告》显示，全球大约每3秒就有一位痴呆症患者，全球目前至少有5，000万痴呆患者，预计2050年这个数字将达到1.5亿；其中，有约60%-70%为阿尔兹海默症患者。截至2019年，中国阿尔兹海默症患病人数超过1000万，是全球阿尔兹海默症（AD）患者数量最多的国家。近年来，科学家们在阿尔兹海默病研究领域进行了大量研究，本文中，小编就整理了近期他们在阿尔兹海默病研究领域取得的新成 -
摘得“KRAS”圣杯！美国FDA批准安进Lumakras：全球首个KRAS靶向疗法，治疗KRAS G12C突变肺癌!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--安进（AMGEN）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lumakras（sotorasib，AMG510），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Lumakras基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据获得加速批准，针对该适应症的持续批准将取决于验证 -
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品！Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!2021年05月30日讯/生物谷BIOON/--Fennec制药公司近日宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠)的新药申请（NDA），该药用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性，具体为：用于1个月至18岁以下局限型、非转移实体瘤患者，预防由顺铂化疗引起的耳毒性。在收到与FDA举行的A类会议的最后会议记录后，PedmarkNDA再次提交。重要的是，在2020年8月10日收到的完整回 -
白血病告别化疗！美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--TGTherapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ublituximab的生物制品许可申请（BLA），联合Ukoniq（umbralisib）（U2方案），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小细胞淋巴瘤（SLL）患者。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2022年3月25日。FDA还通知该公司，目前不打算召开咨询 -
胆管癌靶向新药！美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib)，联拓生物在中国开发!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--BridgeBio生物制药公司与Helsinn集团近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。Truseltiq是一种口服、ATP竞争性、选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在美国和欧盟，CCA每年影响约2万人，该病5年生存率仅为9%。虽然靶向疗法延长了许多类型癌症 -
近期干细胞研究领域重要研究成果解读！近日，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究能够成功维持鸡蛋中的胚胎干细胞并阐明了胚胎干细胞的命运，该研究或为科学家们研究干细胞多能性和进化发育的生物学特性提供新的见解。那么近期科学家们在干细胞研究领域还有哪些重要研究成果呢？本文中，小编整理了相关研究，分享给大家！ipsC疫苗注射剂控制疗法施行后，肿瘤引流淋巴结中CD8+T细胞激活状态和T细胞亚群频率之间的差异。图 -
生物谷推荐：5月必看的重磅级研究Top10转眼间5月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，与大家一起学习。TCR、CAR和STAR受体的结构示意图。图片来源：ScienceTranslationalMedicine,2021,doi：10.1126/scitranslmed.abb5191。【1】Science子刊：我国科学家开发出比CAR-T细胞疗法更有效摧毁实体瘤的STAR-T细胞疗法doi：10.11 -
妇科新药！美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree：治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!2021年05月29日讯/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）与MyovantSciences近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myfembree（relugolix40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg），该药是relugolix的复方片剂，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物，治疗持续时间可长达24个月。2020年12月，辉瑞与Myovant达成了一项价值42亿美元的协议，合作开发relugolix，这是一种口服促性 -
改变早期EGFRm肺癌临床实践！阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)在欧盟获批，4月已在中国获批!2021年05月28日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Tagrisso适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失（EGFREx19Del）或外显子21置换突变(EGFRL858R) -
恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展！Opdivo+Yervoy免疫组合日本获批：一线治疗显著延长总生存期!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--小野制药（OnoPharmaceutical）近日宣布，日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者。在美国，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月获得FDA批准，一线治疗不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是第一 -
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex Faspro长期数据：持续显著改善血液学完全缓解!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了DarzalexFaspro（daratumumabandhyaluronidase-fihj，达雷妥尤单抗-透明质酸酶）治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性患者3期ANDROMEDA研究的最新结果。中位随访20.3个月的长期结果显示，与VCd方案（硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松）治疗的患者相比，D-VCd方案（DarzalexFaspro+硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松）治疗的患者血液学完全缓解率 -
Nat Immunol：白介素-10所介导的终末耗竭CD8+ T细胞的代谢重编程或能增强机体的抗肿瘤免疫反应2021年5月28日讯/生物谷BIOON/--T细胞耗竭是癌症免疫疗法面临的主要障碍之一，在耗竭的CD8+肿瘤浸润淋巴细胞中，终末耗竭的细胞亚群会因自身的细胞毒性效应功能而直接有助于肿瘤细胞的杀灭作用；然而，这类细胞亚群对免疫检查点阻滞并没有反应，因此很难通过恢复增殖能力来使其重获活力。近日，一篇发表在国际杂志NatureImmunology上题为“Metabolicreprogrammingofterminallyexhau -
PNAS：为何化疗药物地西他滨仅对一部分患者有效？科学家阐明其中的缘由！2021年5月28日讯/生物谷BIOON/--DNA甲基转移酶抑制剂(DNMTis，DNA-methyltransferaseinhibitors)，诸如阿扎胞苷和地西他滨，通常在临床上被用来治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性骨髓性白血病（AML），地西他滨能激活内源性逆转录病毒（ERVs）的转录，从而就能通过对细胞中双链RNAs（dsRNAs）作用来诱导机体产生免疫反应，然而，ERVdsRNAs的转录后调节机制目前研究人员并不清楚。化疗药物地西他滨通常 -
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查：治疗多发性骨髓瘤!2021年05月28日讯/生物谷BIOON/--南京传奇生物科技（LegendBiotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BCMACAR-T细胞疗法ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel，前称JNJ-4528/LCAR-B38M，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该药用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。FDA已将《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期定为2021年11 -
新冠疫情：1.69亿！美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权：早期治疗高危COVID-19患者!2021年05月28日讯/生物谷BIOON/--目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月28日02时，全球累计确诊超过1.6亿例（1.69亿），死亡超过351万例。近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotrovimab（前称VIR-7831，GSK4182136）紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度COVID-19成人和儿科患者（12岁及以上， -
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片欧盟即将获批：显著改善月经过多和疼痛!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--MyovantSciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准relugolix复方片剂Ryeqo（relugolix40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg），该药每日口服一次，用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。子宫肌瘤最常见的2种症状是月 -
罕见病基因疗法！蓝鸟生物Skysona即将获批：首个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!2021年05月28日讯/生物谷BIOON/--蓝鸟生物（bluebirdbio）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Skysona（elivaldogeneautotemcel，Lenti-D），这是一种一次性基因疗法，用于治疗年龄在18岁以下、携带ABCD1基因突变、没有HLA匹配的同胞造血干细胞（HSC）供体可用、早期脑肾上腺脑白质营养不良（CALD）患者。在2018年7月，EMA授予了Skysona治疗CALD的优先 -
转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)新药！强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗：延长生命，维持生活质量!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了前列腺癌药物Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期TITAN研究预先指定最终分析的患者报告结局（PRO）数据。先前的研究结果显示：中位随访44个月，与接受安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的患者相比，接受Erleada+ADT治疗的患者在总生存期（OS）方面有统计学意义的显著益处。新的PRO数 -
GPRC5DxCD3双特异性抗体！强生talquetamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：缓解深刻持久，总缓解率70%!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了GPRC5DxCD3双特异性抗体talquetamab（JNJ-64407564）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）I期首个人体剂量递增研究MonumenTAL-1（NCT03399799）的随访数据。中位随访超过6个月的最新结果显示：在先前已接受疗法中位数为6种的R/RMM患者中，以推荐的2期剂量（RP2D）皮下注射（SC）给药，talquetamab治疗的总缓解率（ORR）达到了70%，有60%的患 -
结直肠癌(CRC)免疫治疗！百时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准：治疗dMMR/MSI-H患者!2021年05月27日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至
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