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Nat Commun：基因组研究或能揭示潜在的组合性疗法或能有效治疗三阴性乳腺癌2021年6月9日讯/生物谷BIOON/--乳腺癌是全球女性因癌症死亡的主要原因，每天全球都有大约1700人因该病而死亡；尽管绝大多数乳腺癌都是可以治疗的，但最具侵袭性的乳腺癌亚型—三阴性乳腺癌（TNBC）具有较高的复发率、转移潜力大，且往往会对常规疗法产生一定的耐受性，从而导致患者预后和生存质量较差。近日，一篇发表在国际杂志NatureCommunications上题为“Invivogenome-wideCRISPRsc -
类风湿关节炎(RA)新药！礼来口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)有效改善疼痛/身体功能/关节晨僵，优于Humira!RA-类风湿关节炎（图片来源：rheumatologyadvisor.com）2021年06月07日讯/生物谷BIOON/--礼来（EliLilly）与合作伙伴Incyte近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant（艾乐明®，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）治疗中度至重度类风湿关节炎（RA）3期临床研究新的事后分析数据。结果显示，在所有疾病活动水平的患者中，治疗12周，与Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）和 -
阿尔茨海默(AD)超重磅！美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm：近20年来第一个新药，同类中首个!2021年06月08日讯/生物谷BIOON/--阿尔茨海默氏症（AD）迎来重磅消息！6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab），用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。Aduhelm通过加速审批程序获得批准，是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。此前，FDA已授予aducanumab快速通道资格（FTD）。加速批准，将使患者能够更早的获得药物治疗。根据加速批准条款，FDA已要求渤健开 -
Nature：新发现！科学家揭示有效预防癌症转移的新机制！2021年6月6日讯/生物谷BIOON/--原发性肿瘤切除后无法检测到播散性肿瘤细胞（DTCs，disseminatedtumourcells）的持续存在对于开发有效的癌症疗法构成了巨大的挑战，这些持久休眠的DTCs是癌症未来发生转移的种子，而将其从休眠状态转化为生长状态的特殊机制目前还需要研究人员阐明。由于癌症的休眠能为预防转移性疾病的发生提供一种独特的治疗窗口，因此研究人员就需要全面理解休眠状态 -
Cell：特殊蛋白分泌型凝胶溶素或能抑制机体的癌症免疫力 或有望作为开发新型癌症免疫疗法的新靶点！2021年6月6日讯/生物谷BIOON/--由1型常规树突细胞(cDC1s，type1conventionaldendriticcells)交叉呈递的来自死亡肿瘤细胞的抗原被认为是诱发抗癌CD8+T细胞的基础，cDC1能表达高水平的DNGR-1(又名CLEC9A)，该受体能与死亡细胞碎片所暴露的F-肌动蛋白所结合，从而促进相关抗原的交叉呈递。近日，一篇发表在国际杂志Cell上题为“SecretedgelsolininhibitsDNGR-1-dependentcross -
2021ASCO：新型组合性免疫疗法或有望治疗黑色素瘤及其它人类癌症！2021年6月6日讯/生物谷BIOON/--近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自澳大利亚悉尼大学的研究人员将会公布其RELATIVITY-047试验研究结果，该临床试验中，研究人员发现，一种新型的免疫检查点抑制剂或能有效帮助挽救恶性黑色素瘤患者的生命，这一突破性研究或有望扩展到其它癌症类型的研究中去。图片来源：enfermeriabuenosaires.comRelatlimab是首个能靶向作用LAG-3的免疫疗法，LA -
肥胖症治疗新纪元！美国FDA批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽，2.4mg)：治疗68周减重18%!2021年06月06日讯/生物谷BIOON/--诺和诺德（NovoNordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）2.4mg皮下注射剂，该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理，该药具体适用于：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。监管方面，诺和诺德递交了一 -
全球首个KRAS靶向疗法！安进Lumakras治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲：总生存期中位数达12.5个月!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--安进（AMGEN）近日在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lumakras（sotorasib）治疗KRASG12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK100研究中非小细胞肺癌（NSCLC）队列的总生存期（OS）数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数据。这些数据来自于124例可评估患者，其中大部分患者（81%）先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。截至数据截止（2021年3 -
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus单次输注：完全缓解率71%!急性淋巴细胞白血病-ALL（图片来源：wikidoc.org）2021年06月06日讯/生物谷BIOON/--吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日公布了ZUMA-3试验的主要分析结果，这是一项全球性、多中心、单臂、开放标签1/2期研究，正在评估Tecartus（brexucabtageneautoleucel，前称KTE-X19）治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。结果显示，单次输注Tecartus后，有71%的患者获得了完全缓解，其 -
治愈早期肺癌！Imfinzi(英飞凡)展现空前生存益处：治疗不可切除性III期肺癌，5年存活率43%!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了3期PACIFIC研究的最新结果。数据显示，在同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，随访5年期间，PD-L1免疫抑制剂Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）显示出持续的、有临床意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处，有33%的患者在5年后疾病仍没有进展，有43%的患者在5年后仍然存活。这些 -
前列腺癌创新疗法！PSMA靶向配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究成功：显著延长患者生命!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期VISION研究的首批结果。这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心研究，评估了177Lu-PSMA-617联合最佳标准护理（SOC）的疗效和安全性，并与单用SOC进行了比较。结果显示，与SOC相比，177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期（OS）和放射学无进 -
早期肾癌(RCC)重磅进展！Keytruda(可瑞达)术后辅助治疗：将复发/死亡风险显著降低32%，将成临床新标准!2021年06月05日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日公布了关键3期KEYNOTE-564研究的首次结果。该试验在肾切除术或肾切除术及转移灶切除术后有中高或高复发风险的RCC患者中开展，正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法用于术后辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Keytruda将疾病复发或死亡风险显著降低32%、将死亡风险显 -
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗一年以上(56周)：持续改善疾病活动!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）3期SELECT-PsA2试验的分析结果。数据显示，在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足（bDMARD-IR）的活动性PsA患者中，Rinvoq（15mg，每日一次）持续治疗导致疾病活动持续改善。在第56周，有29%的患者实现最低疾病活动（MDA）。Rinvoq -
恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展！欧盟批准Opdivo+Yervoy免疫组合：一线治疗显著延长总生存期!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。在美国，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月获得FDA批准一线治疗不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是过去15年来第一个被证实可 -
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：客观缓解率高达98%!2021年06月03日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了BCMA导向CAR-T细胞疗法ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel，前称JNJ-4528/LCAR-B38M，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂）的新数据。结果表明，在先前接受过多种疗法（heavily-pretreated，过度预治疗）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，cilta-cel显示出持续的疗效和持久缓解。来自1b/2期CARTITUDE-1研究（n= -
乳腺癌靶向药！诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌最长中位总生存期：4.5年!2021年06月04日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日公布了CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）乳腺癌III期MONALEESA-3试验的最新总生存期（OS）结果。该研究在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。在额外随访16.9个月后，OS探索性分析评估了Kisqali+氟维司群联合疗法、氟维司群单药疗法一线或二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性。分析 -
BCMAxCD3双特异性抗体！美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格：治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这是强生在肿瘤学领域收获的第11个BTD。今年早些时候，欧洲药品管理局（EMA）授予了teclistamab优先药物资格（PRIME）。BTD是FDA的一个新药评审通道，旨 -
Nat Commun：一种特殊的光激活药物或能充当“特洛伊木马”来杀灭癌细胞2021年6月3日讯/生物谷BIOON/--光活化分子能在光的控制下对恶性细胞进行消融（ablation），然而当靶向细胞与周围健康的组织相似时，目前的制剂或许在疾病早期阶段是无效的。日前，一篇发表在国际杂志NatureCommunications上题为“Photoactivatablemetabolicwarheadsenablepreciseandsafeablationoftargetcellsinvivo”的研究报告中，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过在 -
新型口服激酶抑制剂！美国FDA授予pacritinib优先审查：治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--CTI生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pacritinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗伴有严重血小板减少症（血小板计数＜50×10E9/升）的骨髓纤维化（MF）患者。这类患者由于降低的生存率和有限的治疗选择，有重要的医疗需求未得到满足。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期为2021年11月30日。FDA表示，目前不打算召开 -
抗精神病新药！美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan)：治疗精神分裂症和双相I型障碍!2021年06月02日讯/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lybalvi（olanzapine/samidorphan），这是一款新型、每日一次的非典型抗精神病药物，用于治疗：（1）精神分裂症成人患者；（2）双相I型障碍成人患者。在双相I型障碍成人患者中，Lybalvi可作为维持单药治疗，也可作为单药 -
Nat Commun：重磅！科学家们开发出一种基于巨噬细胞的新型癌症免疫疗法 或有望为癌症治疗带来革命性变革！2021年6月3日讯/生物谷BIOON/--长期以来，放射疗法（RT，Radiationtherapy）一直被认为是癌症疗法的支柱，尤其是针对实体瘤的治疗；然而当肿瘤已经形成且成熟时，放射疗法所诱导的肿瘤杀伤力却会严重受到限制。近日，一篇发表在国际杂志NatureCommunications上题为“IntratumoralSIRPα-deficientmacrophagesactivatetumorantigen-specificcytotoxicTcellsunderrad -
“通用型”治疗性癌症疫苗！UV1联合Keytruda一线治疗恶性黑色素瘤：总缓解率60%，远超Keytruda!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--Ultimovacs是一家开发新型免疫刺激疫苗治疗癌症的制药公司。近日，该公司公布了其通用型治疗性癌症疫苗UV1联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗转移性恶性黑色素瘤一项1期研究（NCT03538314）的最新数据。结果显示，UV1+Keytruda方案治疗的客观缓解率（ORR）达到了60%，明显高于Keytruda单药治疗（ORR为33-37%）。UV1 -
胆管癌新药！泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)：疾病控制率74.8%!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--仑胜医药（SinovantSciences）合作伙伴Basilea制药公司近日公布了靶向抗癌药derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌（iCCA）患者，正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。来自该队列的积极疗效数据进一步证实了derazantinib作为单药疗法治疗iCCA的临床概念验证。derazantinib是一种口服、泛- -
淋巴瘤新药！CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲：总缓解率86%!2021年05月31日讯/生物谷BIOON/--ADCTherapeuticsSA是一家瑞士生物技术公司，致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物（ADC）。近日，该公司宣布，评估抗CD25ADC疗法camidanlumabtesirine（Cami，前称ADCT-301）治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床研究（NCT02432235）结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀-血液病学》（TheLancetHaematology -
JEM：头颈癌细胞或能拦截附近的健康组织来促进癌细胞的进一步入侵和扩散2021年5月31日讯/生物谷BIOON/--新生肿瘤的产生及肿瘤的复发，一部分归因于横向入侵，其在鳞状细胞癌中会经常发生，且会让患者的存活率下降。头颈癌是世界上第六大最常见的癌症类型，每年都有60万新发病例。目前有高达一半的头颈鳞状细胞癌患者会经历肿瘤的复发或新生肿瘤发生，患者机体的肿瘤经常会发生扩散且难以进行治疗。日前，一篇发表在国际杂志JournalofExperimentalMedicine
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