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首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)！Zynlonta治疗恶性淋巴瘤疗效显著，在中国已获批临床试验!弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，图片来源：medpagetoday.net）2021年06月19日讯/生物谷BIOON/--瑞士生物技术公司ADCTherapeuticsSA近日在第16届国际恶性淋巴瘤年会（ICML）上公布了CD19靶向性抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）2项临床试验的新数据。来自LOTIS-2试验的最新结果证明了Zynlonta的持久反应，在过度预治疗（heavily-preteated，指先前接受过多种疗法）的复 -
胶质瘤新药！施维雅突变IDH1/2酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效：无进展生存期(PFS)达3.1年!胶质瘤（图片来源：hmcisrael.com）2021年06月20日讯/生物谷BIOON/--施维雅（Servier）近日宣布，评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变晚期实体瘤（包括低级别胶质瘤，LGG）的1期剂量递增临床研究（NCT02481154）结果已发表于国际癌症研究领域著名期刊《ClinicalCancerResearch》。vorasidenib是一款针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。在首个人体研究（NCT0248 -
国产BTK抑制剂！百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症：治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)！华氏巨球蛋白血症（图片来源：cancermedicines.in）2021年06月19日讯/生物谷BIOON/--百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已授予百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）附条件批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。NMPA药品审评中心（CDE）于2020年10月将这项新适应症上市许可申请纳入优先审评。这标志着百悦泽®在中国取得第三项适应症的 -
国产激酶抑制剂！和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准新适应症：治疗晚期胰腺神经内分泌瘤!2021年06月19日讯/生物谷BIOON/--和黄医药（HUTCHMED）近日宣布，索凡替尼（surufatinib）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。该批准是继索凡替尼于2020年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）之后，索凡替尼第二项获批的新药上市申请。索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达®（英文商标：Sulanda®）进行销售。此次批准是基于一项索凡替尼 -
多发性硬化(MS)新药！赛诺菲Aubagio(特立氟胺)欧盟获批：MS儿科患者一线治疗首个口服疗法!多发性硬化（MS，图片来源：medgadget.com）2021年06月18日讯/生物谷BIOON/--赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）适用人群，用于一线治疗年龄10-17岁的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。值得一提的是，Aubagio是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化（MS）儿童和青少年的第一个口服MS疗法。此次儿科适应症的批准，为Aubagio在欧盟提供了额外一年的市场保护。 -
白血病(AML)新药！百时美施贵宝Onureg(阿扎胞苷片)欧盟获批：缓解期AML患者首个一线口服维持疗法!AML（图片来源：checkrare.com）2021年06月18日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Onureg（阿扎胞苷片），作为一种一线口服维持疗法，用于治疗在诱导治疗（有或无巩固治疗）后获得完全缓解（CR）或血小板计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、并且不适合或选择不进行造血干细胞移植（ASCT）的急性髓性白血病（AML）成人患者。AML是成人中最常见的急性白血病之一。值得一提的是，Onureg是欧 -
系统性肥大细胞增多症(SM)首个精准疗法！美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)，基石药业引进中国!系统性肥大细胞增多症-SM（图片来源：epainassist.com）2021年06月17日讯/生物谷BIOON/--基石药业（CStone）合作伙伴BlueprintMedicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib，阿伐替尼）一个新的适应症，用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（SM）成人患者，包括：侵袭性SM（ASM）、伴有相关血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。该适应症通过优先审查程序获得批准。此 -
同类最佳叶酸受体α(FRα)靶向抗体偶联药物！百时美施贵宝与卫材达成31亿美元合作：开发MORAb-202!MORAb-202（图片来源于文献——PMID：30262588）2021年06月18日讯/生物谷BIOON/--卫材（Eisai）与百时美施贵宝（BMS）联合宣布，双方已经就共同开发和商业化抗体偶联药物（ADC）MORAb-202（farletuzumab-[Mal-PEG2-Val-Cit-PAB-eribulin]）达成了一项独家全球战略合作协议。MORAb-202是卫材的首个ADC，它是一种靶向叶酸受体α（FRα)的ADC，结合了卫材内部开发的抗体farletuzumab（抗FRα人源化Ig -
宫颈癌免疫治疗！差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查，贝达药业引进中国!宫颈癌（图片来源：parkwaycancercentre.com）2021年06月17日讯/生物谷BIOON/--贝达药业合作伙伴Agenus近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1抗体balstilimab（巴替利单抗）的生物制品许可申请（BLA），该药用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。FDA已授予该BLA优先审查并已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年12月16日。优先审查通常适用于能明显 -
白血病(CLL)告别化疗！Imbruvica+Venclexta固定疗程一线治疗：优于苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案!慢性淋巴细胞白血病（CLL，图片来源：dxline.info）2021年06月17日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日公布了3期GLOW研究（NCT03462719）的新数据。该研究入组患者为根据CLL国际研讨会（iwCLL）标准有活动性疾病需要治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者。该研究正在评估Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）联合Venclexta（中文商品名：唯可来®，通用名：venetoclax，维奈克 -
Cell Metabol：新发现！诸如DHA等多不饱和脂肪酸或能减缓肿瘤的生长！2021年6月18日讯/生物谷BIOON/--肿瘤酸中毒（tumoracidosis）会通过刺激癌细胞中脂肪酸的代谢来促进疾病进展；所谓的“好脂肪酸”对于人类健康非常重要，在Ω-3脂肪酸中，DHA/二十二碳六烯酸（docosahexaenoicacid）对于大脑功能、视力以及机体炎症的调节至关重要。除了这些优点外，DHA还与癌症发生率下降有关；近日，一篇发表在国际杂志CellMetabolism上题为“Peroxidationofn-3andn-6p -
前列腺癌创新疗法！美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!前列腺癌（图片来源：hopkinsmedicine.org）2021年06月17日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格（BTD），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。177Lu-PSMA-617是一种放射配体疗法（radioligandtherapy，RLT），这类疗法结合了一种可与肿瘤表达的标志物结合的靶向性化合物和一种放射性同位素，可导致DNA损伤，抑制 -
一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+Rd方案随访5年展现显著的生存益处!多发性骨髓瘤（图片来自：cancer.gov）2021年06月16日讯/生物谷BIOON/--强生（JNJ）近日公布了3期MAIA研究（NCT02252172）的总生存期（OS）结果。该研究在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中开展，评估了Darzalex（daratumumab，达雷妥尤单抗）与来那度胺和地塞米松三药方案（D-Rd）的疗效和安全性，并与来那度胺和地塞米松二药方案（Rd）进行了对比。结果显示，经过近5年的随访，与Rd治疗组相比，D- -
p53靶点新药！eprenetapopt+维奈克拉+阿扎胞苷治疗TP53突变型急性髓性白血病(AML)：完全缓解率37%!AML（图片来源：checkrare.com）2021年06月16日讯/生物谷BIOON/--ApreaTherapeutics公司近日宣布，评估eprenetapopt（APR-246）联合venetoclax（维奈克拉）和阿扎胞苷（AZA）一线治疗TP53突变型急性髓性白血病（AML）患者的1/2期临床试验达到了预先指定的完全缓解率（CRR）主要终点。eprenetapopt是一种小分子药物，已被证明能够将突变和失活的p53蛋白恢复成野生型p53的构象和功能，将其重新激活，从而诱导人类 -
滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta显示持久生存益处：随访18个月，总缓解率94%!滤泡性淋巴瘤（FL，图片来源：leukemia-cell.org）2021年06月15日讯/生物谷BIOON/--吉利德（Gilead）旗下细胞治疗公司凯特制药（KitePharma）近日公布了CD19CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者关键ZUMA-5试验的随访结果。最少随访18个月的数据显示，有94%的患者病情获得缓解（ORR=94%），次要终点中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。在一项加 -
全球首个红细胞成熟剂！百时美Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血：显著改善贫血!β地中海贫血（图片来源：glowydowy.com）2021年06月15日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布了2期BEYOND研究的首批结果。该研究正在评估首创红细胞成熟剂（EMA）Reblozyl（luspatercept）联合最佳支持护理（BSC）治疗非输血依赖性（NTD）β地中海贫血（β-thalassemia）成人患者。结果显示，Reblozyl+BSC治疗组有77.1%的患者实现血红蛋白水平升高（≥1.0g/dL），而安慰剂+BSC组为 -
白血病告别化疗！罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!慢性淋巴细胞白血病（CLL，图片来源：dxline.info）2021年06月14日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日公布了3期CLL14研究的4年随访分析结果。数据显示，在先前没有接受过治疗且存在合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与接受标准护理化学免疫治疗方案（Gazyvaro+苯丁酸氮芥）的患者相比，接受12个月固定疗程Venclyxto与Gazyvaro联合治疗方案的患者，在停止治疗3年后继续显示出更长的无进展生存 -
肺癌精准治疗！诺华强效MET抑制剂Tabrecta治疗METex14突变非小细胞肺癌(NSCLC)：长期疗效强劲！2021年06月15日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日首次公布关键2期GEOMETRYmono-1研究的成熟总生存期（OS）和更新的总缓解率（ORR）数据。该研究评估了靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib）治疗携带MET外显子14跳跃(METexon14skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。数据显示：在先前未接受治疗（初治，一线治疗）的患者中，中位OS为20.8个月、ORR为65.6%；在先前接受过治疗（经治，二线 -
里程碑！免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。此次获批基于一项名为CheckMate-743的临床研究，这是首个且目前唯一证实一线双免疫治疗对比标准含铂化疗能够 -
CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤：疗效优于标准护理方案!2021年06月14日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日公布了CD19CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagenemaraleucel，liso-cel）二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/RLBCL）3期TRANSFORM研究（NCT03575351）的阳性顶线结果。结果显示，在符合干细胞移植资格的R/RLBCL患者中，与目前的标准护理方案（包括大剂量化疗[HDCT]和造血干细胞移植[HSCT]）相比，Breyanzi具有显著疗效。Breyanzi是一 -
Endocrinology：胆固醇代谢产物—27-羟基胆固醇或会诱导致癌囊泡结构的产生图片来源：researchoutreach.org2021年6月12日讯/生物谷BIOON/--如今研究人员已经发现，胆固醇与乳腺癌的临床进展有关，而且名为27-羟基胆固醇（27HC）的胆固醇代谢物是胆固醇对乳腺肿瘤生长和进展产生影响效应的主要介导子，27HC能扮演雌激素受体（ER）调节子的角色来促进ERα+肿瘤的生长，并能在骨髓免疫细胞中作为肝脏X受体（LXR）配体来建立一种免疫抑制程序；实际上，27HC的转移特性需要骨髓细胞 -
乳腺癌靶向药！PARP抑制剂Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌：复发风险降低42%!2021年06月09日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck&Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）辅助治疗BRCA突变高危HER2阴性早期乳腺癌患者OlympiA3期试验（NCT02032823）的结果。数据显示，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗使无侵袭性疾病生存期（iDFS）有统计学意义和临床意义的改善。值得一提的是，Lynparza是首个在辅助治疗方面显示 -
乳腺癌新药！礼来Verzenio(唯择®)+内分泌治疗新辅助化疗后的HR+/HER2-早期乳腺癌：复发风险降低38.6%!2021年06月09日讯/生物谷BIOON/--礼来（EliLilly）近日公布了评估靶向抗癌药Verzenio（中文商品名：唯择®，通用名：abemaciclib，阿贝西利片）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）III期monarchE研究一项探索性分析的数据。结果显示，在接受了新辅助化疗的HR+/HER2-高危EBC患者亚组中，与ET相比，Verzenio+ET方案将乳腺癌复发风险降低了38.6%。乳腺癌是全 -
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗！百时美施贵宝Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy：显著延长总生存期(OS)！食管癌（图片来源：medindia.net）2021年06月10日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日公布了3期CheckMate-648试验的结果。该试验正在评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合化疗（氟尿嘧啶+顺铂）、Opdivo联合抗CTLA-4疗法（ipilimumab，易普利姆玛）、单用化疗治疗不可切除性晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的疗效和安全性。该研究的主要终点包括：采用盲法独立中心审查 -
白血病告别化疗！艾伯维Imbruvica+Venclexta固定疗程一线治疗CLL：完全缓解率56%！慢性淋巴细胞白血病（CLL，图片来源：dxline.info）2021年06月08日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日公布了2期CAPTIVATE（PCYC-1142）研究的新数据。该研究在年龄18-70岁、先前没有接受过治疗（naive，初治）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者中开展，正在评估Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）联合Venclexta（中文商品名：唯可来®，通用名：venetoclax，维奈克拉）作为
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