治愈早期肺癌！Imfinzi(英飞凡)展现空前生存益处：治疗不可切除性III期肺癌，5年存活率43%!

2021年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了3期PACIFIC研究的最新结果。数据显示，在同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，随访5年期间，PD-L1免疫抑制剂Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）显示出持续的、有临床意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处，有33%的患者在5年后疾病仍没有进展，有43%的患者在5年后仍然存活。这些数据代表着III期肺癌免疫治疗方面报告的最长生存数据。

肺癌是癌症死亡的首要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，80-85%的肺癌患者为非小细胞肺癌（NSCLC）。四分之一的NSCLC患者在III期确诊，其中大多数肿瘤为不可切除性（不能通过手术切除），这一阶段的治疗目的是治愈，之前的标准治疗是化放疗（CRT），然后进行主动监测监视病情进展，但预后并不理想，长期生存率也很低。

根据PACIFIC研究的结果，Imfinzi已在全球多个国家和地区（包括美国、中国、日本、欧洲）获得批准，用于治疗接受同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者。Imfinzi是几十年来第一个可用于这些患者的新疗法。自2018年2月首次获批以来，全球已有超过80000例患者接受了Imfinzi治疗。

最新的事后分析结果显示，在CRT后，接受Imfinzi治疗的患者中5年生存率估计为42.9%，而安慰剂组为33.4%。Imfinzi组的中位OS为47.5个月、安慰剂组为29.1个月。经过最长疗程为一年的治疗后，Imfinzi组有33.1%的患者自入组研究5年后疾病没有进展，而安慰剂组为19%。这些结果建立在2017年和2018年发表于《新英格兰医学杂志》上的主要PFS和OS分析的基础上，这些分析表明，Imfinzi对这些主要终点有持续、显著的益处。

PACIFIC试验的调查员、Sarah Cannon研究所首席科学官David Spigel表示：“这项试验再次开创了治疗不能切除的III期非小细胞肺癌的新先例。从历史上看，只有15-30%的患者存活了5年，但这些结果表明，使用Imfinzi治疗一年，估计有43%的患者在5年后仍然存活，其中四分之三的患者在这段时间内也没有疾病进展。这是在这一治愈为目的的疾病阶段中5年里程碑时间点取得的重大成就。”

阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示：“对癌症患者及其家属来说，5年生存期是一个具有临床意义和情感意义的里程碑，看到大多数患者在完成1年治疗后4年没有进展，这是令人难以置信的。这些结果是III期不可切除性肺癌的第一个此类结果，加强了Imfinzi在这一治愈为目的的疾病阶段中作为既定标准方案的长期益处。”

III期（局部晚期）NSCLC通常分为3个亚类（IIIa，IIIb，IIIc），由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期，后者是癌症已扩散（转移）到远处器官，而目前大多数III期患者的治疗目的是治愈。据估计，III期NSCLC约占NSCLC发病的四分之一。III期NSCLC患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤，之前的标准治疗是化放疗（CRT），之后进行主动监测监视病情进展。但这一疾病的预后并不理想，长期生存率也很低。

Imfinzi是第一个被批准用于III期NSCLC患者放化疗（CRT）后治愈目的的肿瘤免疫疗法。Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。

目前，阿斯利康正在开展多项注册试验，重点是评估Imfinzi用于治疗早期肺癌，包括潜在治愈（PACIFIC-2、-4、-5，MERMAID-1、-2，AEGEAN，ADJUVANT BR.31，ADRIATIC等3期试验）。此外，该公司也正在III期不可切除性阶段（COAST）和新辅助早期治疗阶段（NeoCOAST）开展2项II期平台试验，测试Imfinzi的新组合疗法。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Imfinzi demonstrated unprecedented survival in unresectable, Stage III lung cancer with 43% of patients surviving five years