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新冠疫情：1.98亿！美国FDA更新抗体鸡尾酒REGEN-COV授权：第一个用于暴露后预防的抗体疗法!2021年07月31日讯/生物谷BIOON/--目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年07月31日12时，全球累计确诊超过1.98亿例（1.9801亿），死亡超过422万例。近日，再生元（Regeneron）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已更新COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的紧急使用授权（EUA）。该授权现在包括：有高风险发展为严重COVID-19的 -
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!食管癌（图片来源：medindia.net）2021年07月30日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），用于辅助治疗在接受新辅助放化疗（CRT）和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。局部食管癌和GEJ癌均为侵袭性肿瘤类型，通常需要多种方法来治疗，包括化疗、放疗和手术。在新辅助CRT和完全 -
通用型同种异体线粒体细胞疗法！安斯泰来与Minovia达成战略合作：为线粒体疾病患者开发创新疗法！线粒体（图片来源：thesophiestory.co.uk）2021年07月31日讯/生物谷BIOON/--安斯泰来（Astellas）与MinoviaTherapeutics近日宣布一项全球战略合作及许可协议，研究、开发、商业化新型细胞疗法项目，用于治疗由线粒体功能故障引起的疾病。Minovia是一家临床阶段的公司，也是第一家使用线粒体细胞疗法的公司，希望为患有线粒体疾病的患者带来改变生命的疗法，通过其专有的线粒体增强治疗（MAT）平台，Min -
Cell Chem Biol：科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点2021年7月30日讯/生物谷BIOON/--在小细胞肺癌（SCLC）和其它神经内分泌肿瘤中，PARP抑制剂（PARPi）能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后；然而，患者通常会产生耐药性及肿瘤复发；因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日，一篇发表在国际杂志CellChemicalBiology上题为“Thenon-canonicaltarget -
PLoS Med：过多的体脂或会增加机体患消化系统癌症的风险2021年7月31日讯/生物谷BIOON/--机体尺寸和组成对癌症风险影响的证据是有限的，近日，一篇发表在国际杂志PLoSMedicine上题为“Bodysizeandcompositionandriskofsite-specificcancersintheUKBiobankandlargeinternationalconsortia：Amendelianrandomisationstudy”的研究报告中，来自剑桥大学等机构的科学家们通过研究发现，肥胖会增加 -
国内首个低磷性佝偻病患者生存报告凸显诊疗难，麟平®上市打破治疗困局2021年7月31日，“爱不遗罕，梦想来麟”——麟平®中国上市会暨第一届协和麒麟罕见病高峰论坛顺利召开，意味着协和麒麟（中国）制药有限公司（以下称“协和麒麟”）将全球首个获批用于X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤性骨软化症（TIO）的突破性疗法正式引入中国市场。“很荣幸与大家共同见证麟平®的商业上市，这是协和麒麟在罕见病领域的重要里程碑。协和麒麟秉承以患者为中心，一直致力于研发创新药物以满足 -
多篇文章聚焦lncRNAs与人类健康的密切关联！长链非编码RNA(lncRNAs)因其重要的调控功能而受到全球科学家们的广泛关注，许多研究都表明，lncRNAs与多种人类疾病有千丝万缕的关系，其或会通过调控基因的转录，或会调节蛋白的功能。本文中，小编就整理了多篇研究报告，共同解读长链非编码RNA与人类健康的密切关联，分享给大家！基因组扩增和转录激活通过E2F1驱动平面的表达在不同的癌症类型中上调。图片来源：https：//doi.org/10.1038/s41467-02 -
新型癌症组合性疗法研究进展！随着科学家们在癌症疗法领域研究的渗入，不断有新型癌症组合性疗法被开发，本文中，小编就对近期科学家们在该领域的研究进展进行整理，分享给大家！索拉非尼和EGFR抑制剂吉非替尼在体外对肝癌细胞没有协同作用。图片来源：Nature,2021,doi：10.1038/s41586-021-03741-7。【1】Nature：中荷科学家联手揭示乐伐替尼和吉非替尼组合治疗可克服肝癌对乐伐替尼的耐药性doi：10.1038/s41586-021-03741- -
科学家们如何利用人类芯片来改善人类健康？近年来，随着人类芯片技术研究的不断深入，科学家们在利用芯片技术改善人类健康和疾病研究上取得了很多显著的成绩，本文中，小编就对相关研究成果进行整理！分享给大家！图片来源：www.pixabay.com【1】NatCommun：科学家成功研发肺癌类器官快速药敏检测芯片doi：10.1038/s41467-021-22676-1近日，北京大学人民医院胸外科王俊院士课题组与清华大学刘鹏研究员课题组、北京航空航天大学陈晓芳副教授 -
RNAi治疗罕见肝病！美国FDA授予Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT突破性疗法认定!肝脏（图片来源：futuremedicineindia.com）2021年07月29日讯/生物谷BIOON/--Arrowhead制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予RNAi药物ARO-AAT（也称为TAK-999）突破性疗法认定（BTD），用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关的罕见遗传性肝病，这种疾病可严重损害患者的肝脏和肺脏。此前，ARO-AAT还获得FDA授予孤儿药资格（ODD）和快速通道资格（FTD），并获得欧盟委员会授予ODD。ARO-AAT是Arrow -
新冠疫情：1.96亿！GSK/Vir与欧盟签订抗体sotrovimab联合采购协议：单次治疗将住院/死亡风险降低79%!2021年07月29日讯/生物谷BIOON/--目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年07月29日17时，全球累计确诊超过1.96亿（1.9672亿）例，死亡超过420万例。近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已与欧盟委员会（EC）签署了一项联合采购协议，供应22万剂sotrovimab（前称VIR-7831，GSK4182136）。该药是一种单剂量SARS-CoV-2单克隆抗体，用于治 -
Cancer Res：中国科学家最新发现！健康的生活方式或能帮助降低机体的总体患癌风险！2021年7月30日讯/生物谷BIOON/--癌症位点特异性的多基因风险评分系统（PRS）能有效识别出高风险癌症个体，但PRS对总体癌症风险评估的有效性以及总体癌症的高遗传风险能在多大程度上被健康的生活方式所抵消，目前研究人员尚不清楚。近日，一篇发表在国际杂志CancerResearch上题为“Geneticriskforoverallcancerandthebenefitofadherencetoahealthylifestyle”的研究报告 -
20亿美元！礼来与Kumquat Biosciences达成独家合作：开发小分子免疫肿瘤学(IO)药物!2021年07月29日讯/生物谷BIOON/--礼来旗下肿瘤学公司LoxoOncology与KumquatBiosciences近日宣布一项独家合作，专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。通过这项多年的合作，Kumquat将利用其小分子免疫肿瘤学（IO）平台发现新的临床候选药物，礼来有权选择一定数量的候选药物在全球范围内进一步开发和商业化，不包括大中华区。Kumquat保留了礼来选定的每种
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安进25亿美元收购Teneobio：获得双/多特异性抗体技术平台+新型T细胞接合器平台!双/多特异性抗体&T细胞接合器2021年07月28日讯/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与Teneobio近日宣布达成一项收购协议。根据该协议，安进将收购Teneobio，这是一家私人控股的临床阶段生物技术公司，正在开发新一类的生物制剂，称为人类重链抗体（HumanHeavy-ChainAntibodies）。根据协议条款，安进将以9亿美元的预付现金收购Teneobio的所有流通股。此外，安进还同意在未来以现金形式向Teneobio股东支 -
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！美国FDA批准默沙东Keytruda第30个适应症：治疗高危早期TNBC!2021年07月28日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。具体用药方案为：将Keytruda联合化疗用于新辅助（术前）治疗、术后继续将Keytruda作为单药疗法用于辅助（术后）治疗。截至目前，Keytruda在美国已获批30个适应症。TNBC是一种侵袭性乳腺癌，疾病复发 -
Front in Oncol：揭示Dectin-1信号在机体衰老过程中改变肿瘤免疫微环境发挥的重要作用2021年7月30日讯/生物谷BIOON/--在感染期间，研究人员常常能在衰老的口腔粘膜组织中观察到与免疫功能障碍相关的CD4+Foxp3+调节性T细胞（Tregs）的积累会增加。近日，一篇发表在国际杂志FrontiersinOncology上题为“TheRoleofDectin-1SignalinginAlteringTumorImmuneMicroenvironmentintheContextofAging”的研究报告中，来自克利夫兰医学中心等机构的科学家们通过研 -
聚焦KRAS突变实体瘤！百时美施贵宝与BridgeBio达成合作：开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!肿瘤（图片来源：lifeboat.com）2021年07月27日讯/生物谷BIOON/--BridgeBio制药公司近日宣布与百时美施贵宝（BMS）达成一项非排他性、共同出资的临床合作，以评估潜在同类最佳SHP2抑制剂BBP-398与抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的组合疗法，用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者，希望为难以治疗的癌症患者提供一种有效的治疗选择。这项合作还将包括启动一项1/2期研究，以 -
艾伯维与Calico宣布第二次延长合作，关注衰老和与年龄相关疾病!老龄相关神经退行性疾病（图片来源：deshinewspaper.com）2021年07月27日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）与谷歌旗下的抗衰老研究公司CalicoLifeSciences近日宣布延长双方的前沿合作，发现、开发并向市场推出新疗法，用于治疗与年龄相关的疾病，包括神经变性（neurodegeneration）和癌症。双方于2014年建立合作，并于2018年第一次延长合作。此次是第二次延长合作。截至目前，这项合作已经推进了免 -
7月Nature杂志不得不看的重磅级亮点研究时间匆匆易逝，转眼间7月份即将结束，在即将过去的7月里，Nature杂志又有哪些亮点研究值得学习呢？小编对相关文章进行了整理，与大家一起学习！图片中展示的是当缺乏肠道微生物组时小鼠机体和大脑所发生的一系列改变。图片来源：Wu,WL.,etal.Nature(2021).doi：10.1038/s41586-021-03669-y【1】Nature：科学家在小鼠机体中识别出肠道菌群和社交行为之间的神经关联doi：10.1038/s41586-021-03669 -
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda+化疗一线治疗PD-L1阳性mTNBC：显著延长生存期!2021年07月27日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日公布了关键3期KEYNOTE-355试验（NCT02819518）的总生存期（OS）结果。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。结果显示，在肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的mTNBC患者中，与化疗组相比，Keytruda+化疗组OS有统计学意义和临床意义的改善。该研究中没有 -
PNAS：科学家阐明人类常见癌基因KRAS两种异构体在癌症发生和进展过程中扮演的关键角色！2021年7月27日讯/生物谷BIOON/--在哺乳动物中，KRAS基因座编码着两种蛋白异构体：KRAS4A和KRAS4B，它们只在C端通过不同的第四外显子的选择性剪接而不同；此前研究结果表明，尽管KRAS的表达对小鼠的发育是必不可少的，但KRAS4A异构体却是处于消耗状态的。KRAS是几十年前科学家们所发现的致癌基因之一，其也是最常见的癌症驱动基因，KRAS的突变在近乎25%的人类肿瘤中都存在，而且KRAS抑制剂的开 -
罕见肉瘤新药！Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)获美国FDA优先审查，亿腾景昂药业引进大中华区!2021年07月27日讯/生物谷BIOON/--AadiBioscience公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Fyarro（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimusABI-009）治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（malignantPEComa）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期为2021年11月26日。PEComa是一种极为罕见的肉瘤，如果获得批准，Fyarro将成为FDA批准的第一个治疗该 -
重磅！美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适)：第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!带状疱疹（herpeszoster；图片来源：medicalnewstoday.com）2021年07月27日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Shingrix（重组带状疱疹疫苗，中文商品名：欣安立适），用于18岁及以上免疫功能低下（immunocompromised）的成人，预防带状疱疹。该疫苗具体适用于：由于免疫缺陷、或由已知疾病或治疗导致免疫抑制、有或将有增加的带状疱疹风险的18岁及以上成人。在欧盟，S -
Science子刊：击败耐药性，根除癌细胞！无复发、无转移的乳腺癌新药重磅出炉乳腺癌，女性头号健康杀手，在全球女性中的发病率和死亡率均列恶性肿瘤第一位。在乳腺癌患者中，约75%患有雌激素受体α(estrogenreceptorα，ERα)阳性乳腺癌，这类癌症目前不可治愈，即使已经有内分泌疗法降低其复发率与死亡率，也仍有部分肿瘤细胞有机会存活下来，从而导致原发性肿瘤出现新发或获得性耐药，诱发转移癌。目前，耐药ERα阳性乳腺癌的治疗仍然是主要的临床挑战，大多数转移癌患者会在 -
向“癌王”发起挑战，使小鼠肿瘤缩小90%以上！Lantern的这款新药未来可期近日，LanternPharma公布了与FoxChase癌症中心胰腺癌研究所合作研发的新药“LP-184”的最新临床前数据，研究结果显示该药8周内竟然可使胰腺肿瘤显着缩小90%以上！胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。临床数据显示，胰腺癌早期诊断率仅5%，5年生存率仍不足10%，是预后最差的恶性肿瘤之一。尽管胰腺癌治疗方案存在诸多未满足的需求，手术切除率低且手术切除
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