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CD19 CAR-T细胞疗法！诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败！CAR-T细胞疗法（图片来源：childrenshospital.org）2021年08月29日讯/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布了CD19CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）3期BELINDA研究的更新。这是一项国际性、随机、开放标签、多中心研究，正在评估Kymriah与标准护理（SoC）二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性。该研究入组的是原发性难治或在一线治疗12个月内复发的患者。SoC为挽救 -
特应性皮炎(AD)新药！辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究：疗效击败Dupixent(达必妥)!特应性皮炎（图片来源：icresearch.net）2021年08月30日讯/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日公布了评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib与皮下注射制剂Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的头对头（head-to-head）3期JADEDARE（B7451050）研究的阳性顶线结果。这是一项为期26周的随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心3期研究，在接受背景局部疗 -
化疗诱导性贫血(CIA)新药！珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!化疗诱导性贫血（图片来源：Cancer.Net）2021年08月28日讯/生物谷BIOON/--珐博进（FibroGen）近日公布了2期WHITNEY临床研究（NCT04076943）的阳性顶线结果。该研究正在评估roxadustat（罗沙司他）治疗化疗诱导性贫血（CIA）。roxadustat是一种首创（first-in-class）、口服、小分子、缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，已在多个国家和地区获得批准（包括中国），用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者 -
突破十年瓶颈，欧狄沃®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法2021年8月30日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。该获批基于一项名为CheckMate-649的全球关键 -
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)新药！欧盟批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)!DLBCL（图片来源：meddic.jp）2021年08月28日讯/生物谷BIOON/--MorphoSys和Incyte近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准Minjuvi（tafasitamab），与那度胺（lenalidomide）联合治疗、然后是Minjuvi单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。对欧洲复发或难治性DLBCL患者来说，Minjuvi的批准是一个重要的里程碑。DLBCL是成人中最常见的 -
PNAS：药物5-氮杂胞苷或有望治疗小儿T细胞急性淋巴细胞白血病2021年8月28日讯/生物谷BIOON/--小儿T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL，T-cellacutelymphoblasticleukemia）是一种侵袭性的恶性肿瘤，其是由胸腺中不成熟的T细胞过量繁殖而来，典型特征为DNA甲基化的广泛改变。由于复发性T-ALL患者的存活率仍然很低，为10%-25%，开发预防癌症复发的靶向性疗法的关键在于改善患者的预后，尽管DNA去甲基化酶TET2的突变在成人T细胞恶性肿瘤中很常见，但T-ALL的T -
多篇文章聚焦他汀类药物的新用途！我们都知道他汀类药物是现有调脂药物中降低LDL胆固醇作用最强的一类药，近年来，研究人员发现，这类药物或许在改善其它人类疾病上也有着很好的疗效，本文中，小编就对相关研究成果进行整理，分享给大家！图片来源：Frontiers【1】Cancer：他汀类药物或能明显改善三阴性乳腺癌患者的总体生存率doi：10.1002/cncr.33797此前研究分析了他汀类药物疗法和乳腺癌结果的关联性，但却得到了不同的结果；近日，一篇 -
特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准第4个适应症：治疗AD成人和青少年!特应性皮炎（图片来源：icresearch.net）2021年08月26日讯/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。用药方面，在成人患者中，Rinvoq推荐剂量为15mg或30mg，每日口服一次；在青少年（12-17岁）和65岁及以上老年患者中，Rinvoq推荐剂量为15mg，每日口服一次。Ri -
胆管癌精准治疗！美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo：治疗IDH1突变患者，基石药业30亿引进中国!胆管癌-cholangiocarcinoma2021年08月26日讯/生物谷BIOON/--施维雅（Servier）美国商业子公司ServierPharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）一个新的适应症：用于治疗先前已接受过治疗、异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma，CCA）成人患者。该适应症通过优先审查程序获得批准。值得一提的是，Tibsovo是第一 -
礼来与Lycia签订16亿美元协议：利用下一代降解方法，开发新型降解剂，降解驱动难治性疾病的胞外靶点!LYTAC技术平台（图片来源：cen.acs.org）2021年08月26日讯/生物谷BIOON/--礼来（EliLilly）与LyciaTherapeutics近日联合宣布，双方已达成一项多年的研究合作和许可协议，重点是利用Lycia专有的溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）蛋白质降解技术发现、开发、商业化新型靶向疗法。Lycia正利用其下一代降解方法来靶向尚未开发的细胞外蛋白质组，包括细胞表面受体和分泌蛋白。LYTAC平台可实现多种治疗方法的 -
首个预防急性移植物抗宿主病(aGvHD)的药物！BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!目前开发用于治疗和预防aGvHD的药物（图片来源于文献PMID：33391276）2021年08月25日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗炎药Orencia（中文商品名：恩瑞舒®，通用名：abatacept，阿巴西普）的补充生物制品许可申请（sBLA）：用于6岁及以上接受无关供体造血干细胞移植（URD-HSCT）的患者，预防中度至重度急性移植物抗宿主病（aGvHD）。FDA已授予sBLA优先审查，并已指定《处 -
重磅！纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240mg或每四周一次480mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。该批准是基于III期临床研究CheckMate-274的结果，该研究旨在评估欧狄沃240mg（n=353）对比安慰剂（n=356）的疗效与安全性
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40年来重大突破！美欧审查新型TCR疗法tebentafusp：治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)疗效击败Keytruda/Yervoy2021年08月25日讯/生物谷BIOON/--Immunocore开创了一类新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法的开发，用于治疗包括癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病在内的多种疾病。近日，该公司宣布，美国和欧盟监管机构均已受理了在研TCR疗法tebentafusp（IMCgp100）治疗HLA-A*02：01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者的申请。具体而言，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了tebentafusp的生物制品许可申请（BL -
全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟批准：治疗多发性骨髓瘤!2021年08月24日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（BluebridBio）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准抗B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Abecma（idecabtagenevicleucel，ide-cel），用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者，具体为：先前已接受过至少3种疗法治疗（包括免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）且在最后一种疗法治 -
尿路上皮癌(UC)免疫治疗！美国FDA批准Opdivo：第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂，显著延长无病生存期!膀胱癌（图片来源-medscape.com）2021年08月24日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），每2周240mg或每4周480mg静脉输注给药，用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者，具体为：进行根治性切除后有高复发风险、无论之前是否进行了新辅助化疗或淋巴结受累或PD-L1状态的MIUC患者。截至目 -
卵巢癌新药！美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!2021年08月23日讯/生物谷BIOON/--SutroBiopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司，专注于应用精准蛋白质工程和合理设计来创造下一代癌症和自身免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-002治疗晚期卵巢癌的快速通道资格（FTD），具体为：先前接受过1-3线系统治疗、铂耐药上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌症患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发 -
Cancer Discov：识别出三阴性乳腺癌对药物产生耐药性的分子机制2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--新药SacituzumabGovitecan（SG）是首个批准用于治疗三阴性乳腺癌的抗体药物结合物（ADC），其能将抗TROP2的抗体hRS7与拓扑异构酶-1（TOP1）抑制剂有效负荷结合起来；近日，一篇发表在国际杂志CancerDiscovery上题为“Parallelgenomicalterationsofantigenandpayloadtargetsmediatepolyclonalacquiredclinicalre -
Cancer Med：常见的高血压药物或能帮助改善结直肠癌患者的生存率2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--结直肠癌是美国第三大最常见的癌症类型，据美国癌症协会数据显示，今年美国大约有104270名结肠癌新发病例以及45230个直肠癌病例；然而让研究人员不安的是，如今年轻人患结直肠癌的数量不断增加，这就促使美国预防医学工作组将人群首次进行筛查的时间从原来的50岁降低到了45岁。在美国，结直肠癌的诊断与患者较高的死亡率直接相关，因此研究人员迫切需要研究 -
PNAS：科学家发现环状RNAs抑制胃癌转移的新型分子机制2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--环状RNAs（circRNAs，CircularRNAs）在人类肿瘤发生过程中发挥的基因调节作用越来越受到科学家们的重视，而且环状RNAs如今已经成为了很多人类癌症的关键调节因子，然而其在胃癌中的作用机制和作用模式在很大程度上，研究人员并不清楚。图片来源：https：//www.pnas.org/content/118/33/e2012881118近日，一篇发表在国际杂志ProceedingsoftheNationalAcadem -
J Infect Dis：揭示沙眼衣原体增加女性癌症和异位妊娠风险的分子机制2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--沙眼衣原体（CT，chlamydiatrachomatis）是引发世界上最常见的细菌性性传播疾病的主要病原体，因其会参与人类机体生殖道多种病变而被科学家们广泛研究，包括盆腔炎、异位妊娠和输卵管因素不孕症等。近日，一篇发表在国际杂志TheJournalofInfectiousDiseases上题为“IsThereaHiddenBurdenofDiseaseasaResultofEpigeneticEpithelial-to -
错配修复缺陷(dMMR)实体瘤免疫治疗！美国FDA批准GSK抗PD-1疗法Jemperli：总缓解率41.6%!图片来源（bioanalysis-zone.com）2021年08月18日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Jemperli（dostarlimab-gxly）一个新的适应症：该药是一种PD-1阻断抗体，用于治疗先前疗法治疗期间或之后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案、经FDA批准的检测产品证实为错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤成人患者。该适应症通过优先审查程序和加速审 -
APSB：沙门氏菌的鞭毛在肿瘤微环境中或能介导潜在的抗肿瘤免疫效应2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--沙门氏菌介导的癌症疗法在实验动物模型研究中取得了显著的抗肿瘤效应，但其背后详细的分子机制研究人员并不清楚。近日，一篇发表在国际杂志ActaPharmaceuticaSinicaB上题为“Salmonellaflagellaconferanti-tumorimmunologicaleffectviaactivatingFlagellin/TLR5signallingwithintumormicroenvironment”的研究 -
Cell Rep：特殊蛋白或能保护机体抵御神经变性疾病的发生和侵袭2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--eIF5模拟蛋白（5MP）是一种翻译调节性蛋白，其能与小核糖体亚单位结合并调节其活性，5MP被认为能重编程癌症中癌基因的非AUG翻译率，但其在控制非AUG启动的有害重复肽产物（比如在脆性x相关震颤共济失调综合征中观察到的FMRpolyG产物）的合成中所扮演的角色尚不清楚。我们都知道，细胞能以极快的速度精确地翻译其遗传物质，从而翻译、修复损伤甚至低于疾病；但这一 -
非小细胞肺癌患者治疗新选择！乐城引进全球首个获批的靶向KRAS突变抗肿瘤药物5月28日，安进宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KRASG12C抑制剂LUMAKRAS™（Sotorasib）上市，LUMAKRAS™（Sotorasib）是一种RASGTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。LUMAKRAS™（Sotorasib）由美国安进公司研制，百济神州获得LUMAK -
Cancer Biol Med：揭示缺氧影响胰腺癌空间基因表达模式变化的分子机理2021年8月18日讯/生物谷BIOON/--癌细胞会进化出多种机制来支持其不受控制地生长，以固体组织肿瘤为例，肿瘤微环境对于决定癌细胞的命运至关重要，其是由肿瘤周围的细胞外组分和环境组分所组成；缺氧，或氧气供应水平减少，是多种实体瘤最常见的共同特征，其往往与癌症侵袭力增加、进展和药物耐受性密切相关，这或许使得癌症的治疗极具挑战性。胰腺导管腺癌（PDAC，pancreaticductaladenocarcin
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