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国家食品药品监督管理局关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：国家局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作，组织专家对上述品种的不良反应病例报告进行分析，对相关生产企业提交的证明性文件、处方、生产工艺、质量标准、生产和质控记录、临床研究和药品不良反应监测资料进行审查。在对上述药品的药学研究、药理毒理研究、临床研究、生产控制等多方面进行分析 -
国家发展和改革委员会关于制定青霉素等99种抗微生物药品最高零售价格的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局：根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查、专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上，我委研究制定了青霉素等抗微生物药品的最高零售价格。现将有关事项通知如下：一、附表一所列药品价格为达到GMP标准的药品统一最高零售价格。标注执行临时价格的，我委将进一步组织调查研究后公布其正式
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国家发展和改革委员会办公厅关于印发医药行业“十一五”发展指导意见的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团发展改革委、经贸委（经委）：为认真贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、树立以人为本和科学发展观，按照走新型工业化道路要求，积极推动医药行业科技进步和自主创新，突出结构调整，转变医药经济的增长方式，提高医药产业的国际竞争力，促进医药行业的持续稳定发展，我委研究制订了《医药行
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国家食品药品监督管理局关于印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生、公安、食品药品监管（药品监管）厅（局）：海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作开展二年多来，各试点地区根据《卫生部公安部国家药品监管局关于印发〈海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案〉的通知》（卫疾控发（2003）37号，以下简称《暂行方案》）要求，认真组织开展试点工作，取得了积极进展。根据国务院《艾滋病防治条例》，为推动海洛因成
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国家食品药品监督管理局关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管
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国家食品药品监督管理局关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了加强药品监督管理，保证互联网药品信息服务和互联网药品交易服务的健康发展，各省（区、市）食品药品监督管理部门根据《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》，在认真开展互联网药品信息服务和互联网药品交易服务的监督管理方面做了大量工作，取得一定的成绩。但是，目前仍有部分互联网站违法提供互
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国家食品药品监督管理局废止《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《中药品种保护条例》及有关规定，对保护期满的中药品种，国家局将发布终止保护公告。对国家局公告终止保护的中药品种，已被中止药品批准文号效力的同品种，自公告之日起可恢复其药品批准文号效力。现将有关事宜通知如下：一、恢复药品批准文号效力的中药品种，必须在符合药品GMP的车间生产，且连续生产的3批样品按现行质量标准自
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国家食品药品监督管理局关于印发药品检测车使用管理暂行规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好药品检测车的使用及管理工作，充分发挥药品检测车的作用，国家局在总结药品检测车试运行经验的基础上，制定了《药品检测车使用管理暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中要不断总结检验，有关情况及时报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年六月三十日药品检测车使用管理暂行规定第一章总则第一条为
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国家食品药品监督管理局关于公布第一批定点生产的城市社区农村基本用药目录的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，为促进城市社区、农村医药卫生工作发展，确保人民用药安全、方便、价格合理，我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作。经研究，确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录（见附件1），现予以公布
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国家食品药品监督管理局药品注册司关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》（国食药监注[2006]59号）的要求，对《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”，凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。此类药品注册补充申请事项
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国家食品药品监督管理局关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议，现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专项检查实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。工作中有何问题及建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日全国药品生产专
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国家食品药品监督管理局关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保护臭氧层，我国政府于1989年9月加入了《保护臭氧层维也纳公约》，并于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质（以下简称ODS）的蒙特利尔议定书》（以下简称《议定书》）。1993年1月，国务院批准实施《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》（以下简称《国家方案》）作为履行《议定书》的行动纲领。《国家方案》规定，我国将在2010年1月1日实
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国家食品药品监督管理局关于进一步加强药包材监督管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管，切实保证药包材产品质量，请各省（区、市）药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。现将有关事项通知如下：一、加强药包材生产环节监管。要严格按照《直接接触药品的包装材料
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国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（以下简称《内容书写要求》）以及《中药、天然药物处方药说明
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国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机
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国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。关
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国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），卫生厅（局）：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将戒毒治疗中麻醉药品和精神药品使用管理的有关规定通知如下：一、戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品的申请与购买（一）申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品）时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉药品和第一类
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农业部办公厅关于兽药产品流通有关问题的通知各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）,兽药监察所，中国兽医药品监察所：近几年，我部全面推行兽药GMP管理制度，组织开展清理兽药地方标准活动，并根据《兽药管理条例》规定及时出台相关管理政策，针对兽药产品市场流通和流通时限问题作出明确规定。但据反映，个别地区因对兽药管理政策理解不够，执行上仍存在偏差。为维护兽药管理政策的严肃性，现就有关事项通知如下：一、根据农业部
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国家食品药品监督管理局关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现予印发。国家食品药品监督管理局二○○六年六月十六日放射性药品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改日期放射性药品标识位置XXX说明书【药品名称】【成份】【性状】【放射
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国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见四川省食品药品监督管理局：你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》（川食药监（2006）56号）收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见：一、《行政许可法》第三十八条第一款规定，申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》规定，药品注册的条件是安
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国家食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂国家药品不良反应监测中心牌子的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局各直属单位：根据中央机构编制委员会办公室《关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》（中央编办复字[2006]60号），国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）实行一套机构、
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国家食品药品监督管理局于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制了《农村药品“两网”宣传大纲》和《农村药品“两网”培训大纲》（以下简称《大纲》），现印发给你们，请参照《大纲》，结合本地区的实际，做好农村药品“两网”建设的宣传教育和培训工作
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国家食品药品监督管理局关于规范卡介菌多糖、核酸制剂规格表述方式的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为纠正卡介菌多糖、核酸制剂规格表述不规范的问题，严格执行国家标准，现将有关事项通知如下：一、关于卡介菌多糖、核酸制剂规格的表述方式。《中国生物制品规程》（2000年版）明确规定该品种规格为“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中国药典》三部（2005年版）尚未收载该品种，因此，应执行《中国生物制品规程》（2000年版
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国家食品药品监督管理局关于在药品广告中规范使用药品名称的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称，现就药品广告审批的有关问题通知如下：一、药品商品名称不得单独进行广告宣传。在文字广告以及电视广告的画面中，使用药品商品名称的，必须同时出现药品通用名称。二、药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品
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国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：一、2006年6月1日起国家局批准注册的药品以及按照《关于实施<药品说明书和标签
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