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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液 -
国家食品药品监督管理局关于印发农村偏远地区药柜设置规定（试行）的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了贯彻党中央建设社会主义新农村的精神，推动农村药品“两网”建设的发展，方便偏远地区农民用药，国家局组织制定了《农村偏远地区药柜设置规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。各省（区、市）食品药品监督管理部门要按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村
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国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年四月二十四日药品GMP飞行检查暂行规定第一条为加强药品GMP认证监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规定。第二条药品GMP飞行检查
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国家食品药品监督管理局关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理，保证人民群众用药安全，杜绝类似事件再次发生，现将有关事项通知如下：一、各级药品监督管理部门要高度重视对药品生产企业的日常监督管理工作。提高认识，精心组织，周密布置，明确责任，要把监
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国家药典委员会关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准，标准编号为WS3-401-（Z-057）-2004（Z）。据相关单位反映，其颁布件所附标准有关内容有误，经我会核查，由于打印错误，该品种国家药品标准【制法】项下“每100g粉末加炼蜜制成130～150g，制成大蜜丸”，应为“每100g粉末加炼蜜130～150g，制成大蜜丸”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药
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国家食品药品监督管理局关于印发农村药品两网建设示范县条件的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻中央提出的建设社会主义新农村的要求，推动农村药品“两网”建设的发展，国家局在总结前一阶段工作的基础上，确定了2006年在各省开展农村药品“两网”建设示范县的工作，并制定了《农村药品“两网”建设示范县条件》。现印发给你们，请遵照执行。各省（区、市）食品药品监督管理局要从建设社会主义新农村的高度，认真对待药品“两
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国家食品药品监督管理局关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：垂体后叶粉散等26个品种系地标升国标品种，我局组织起草了说明书，现将说明书样稿予以公布。并将有关事宜通知如下：一、请通知本行政区域内相关药品生产企业，按照所附说明书样稿拟订或者修订相应品种的说明书。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业按照批准的内容和实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准
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国家食品药品监督管理局关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)第二十二条规定，综合考虑麻醉药品、精神药品需求总量以及人口、经济发展等因素，本着“保证供应，强化安全管理，引入竞争机制，确保供应体制转换期间平稳过渡”的原则，国家局确定了麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局（附件1），并就有关事宜通知如下：一、国家局和各省（区、
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国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》已于2005年12月23日经国家中医药管理局局务会议通过。现印发给你们，请遵照执行。国家中医药管理局二○○六年二月十日国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法第一章总则第一条为了加强中医药标准化项目的管理，规范中医药标准制定工作，
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卫生部关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。卫生部二○○六年三月八日疫苗储存和运输管理规范第一章总则第一条为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有
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国家食品药品监督管理局关于豹骨使用有关事宜的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：一、为避免药品生产企业的经济损失，对药品生产企业现有库存的豹骨，准许其继续使用完毕。二、对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品。去掉豹骨后的中
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国家药典委员会关于勘误“镇银膏”药品标准中有关内容的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：“镇银膏”系国家药品监督管理局药品标准新药转正标准（中药）第三十四册收载的品种，标准编号为WS3-070（Z-070）-2002（Z）。据相关单位反应，其颁布件所附标准及三十四册该品种标准中有关内容有误，经我会核查，由于打印错误，该品种国家药品标准【鉴别】(1)项下“……吸取上述供品溶液及对照品溶液各1ml”，应为“……吸取上述供试品溶液及
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国家药典委员会关于勘误“安喘片”药品标准中有关内容的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：“安喘片”系原卫生部药品标准中药成方制剂第十七册收载的品种，标准编号为WS3–B–3196–98。据相关单位反映，国家药品标准“安喘片”中处方有误，经我会核查原档，该品种国家药品标准【处方】项“盐酸克仑特罗12g”，应为“盐酸克仑特罗12mg”，确系印刷校对错误，现予纠正。各受文单位及药品生产企业均照此执行。国家药典委员会
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国家食品药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前国内已有多家企业获得注射用七叶皂苷钠批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订，现将修订后的说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如下：一、该品用法用量修订为“静脉注射或静脉滴注。成 -
国家食品药品监督管理局关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：三磷酸胞苷二钠为辅酶类药，是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号，尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订，现将
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国家食品药品监督管理局关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前国内已有多家企业获得利巴韦林颗粒剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的不同。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对利巴韦林颗粒剂说明书进行了修订，现将修订后说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如下：一、请通知本行政区域内相关药品生产企业，按照所附说明书
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国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的注射用果糖二磷酸钠和果糖二磷酸钠注射液说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如
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国家食品药品监督管理局关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加，且涉及多种组方、多种配比。抗生素与β-内酰胺酶抑制剂合理组方是解决细菌耐药性的有效手段之一。但如果盲目大量开发，则会加重抗生素的滥用，造成更严重的耐药性。国外对开发新的抗生素复方也持谨慎态度，近年来几乎未见新的
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国家食品药品监督管理局关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证互联网药品交易服务的安全，进一步明确互联网药品交易服务审查工作中有关技术审查与现场验收的要求，规范工作程序，现对《互联网药品交易服务审批暂行规定》做如下补充规定,并公布《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》（附件１）和《互联网药品交易服务系统软件测评大纲》（附件2）。一、调整《互联网药品交易服务审批暂
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国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注﹝2005）234号），《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行，现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下：一、《中国药典》2005年版（一部）对《中国药典》2000年版（一部）收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成
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国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批
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国家食品药品监督管理局关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：一、自2006年6月1日起，已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签，并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出
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国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）：根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，为规范医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用，现将《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》印发你们，请遵照执行。各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》。自2006年3月1
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国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位：为进一步加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，我局在实施《中医药科研实验室分级登记管理办法（试行）》的基础上，结合近年来中医药科学技术研究进展情况，制定了《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》。现印发给你们，请遵照执行。附件：1．中医药科研实验室管理
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国家食品药品监督管理局关于中药品种保护有关事宜的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定，现将相关事宜通知如下：一、被批准保护的中药品种，将在我局网站以及《中国医药报》予以公告。自公告之日起，我局不再批准其它企业提出的已有国家标准药品的注册申请。二、批准保护的中药品种如果在批
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