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国家食品药品监督管理局关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证兴奋剂治理工作的顺利开展，国家食品药品监督管理局组织对含有兴奋剂目录所列物质的药品进行了统计汇总，现将品种名单（附件1、2）予以公布，并就有关事项通知如下：一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。二、药品生产企业应当按照《2007年 -
国家食品药品监督管理局关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：世界卫生组织于2008年3月7日将美国、德国发生的肝素钠不良事件情况向各成员国进行了通报。相关药品监督管理部门正在全面调查。为进一步加强对肝素钠产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作，并督促辖区内肝素钠生产企
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国家食品药品监督管理局关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过，现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。请各部门、各单
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国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片生产监督管理的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安（2004）514号），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。为做好该项工作，进一步加强中药饮片生产、流通、使用的监督管理，现将有关事宜通知如下：一、自2008年1月1日起，未获得《药
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国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》（国食药监办（2006）465号），严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。国家局组织制定了《化学药品注射剂基本技术要求（试行）》和《多组分生化药注射剂基本技术要求（试行）》（以下称《技术要求》），现予发布，请参照执行，并将
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国家食品药品监督管理局人事教育司关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药
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国家食品药品监督管理局关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安（2004）101号）要求,经国家局审定，盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，
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卫生部关于印发《食品营养标签管理规范》的通知各省、自治区、直辖市卫生局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为指导和规范食品营养标签的标示，引导消费者合理选择食品，促进膳食营养平衡，保护消费者知情权和身体健康，我部组织制定了《食品营养标签管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。卫生部二○○十二月十八日食品营养标签管理规范第一条为指导和规范食品营养标签的标示，引导消费者合理选择食
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国家发展和改革委员会关于重组人凝血因子Ⅷ临时最高零售价格的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局：为保证人凝血因子Ⅷ（又称“抗血友病球蛋白”）临床需要，鼓励企业进口，核定拜耳公司进口的重组人凝血因子Ⅷ（商品名：拜科奇）每瓶250IU的临时最高零售价格1320元，其他规格按药品差比价规则核定。非营利性医疗机构销售该药品的最高加价不得超过每瓶75元。临时价格自2008年2月3日起执行。国家发展和改革委员会二○○八
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国家中医药管理局、国家民族事务委员会、卫生部、国家发展和改革委员会、教育部、科学技术部、财政部、人事部、劳动和社会保障部 国家食品药品监督管理局、国家知识产权局关于切实加强民族医药事业发展的指导意见各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，民（宗）委（厅局），发展改革委，教育厅（委、局），科技厅（委），财政厅局，人事厅局，劳动和社会保障厅局，食品药品监管局，知识产权局：为深入贯彻党的十七大精神，落实十七大报告中关于坚持中西医并重，扶持中医药和民族医药事业发展的重要论述，切实加强民族医药事业的发展，现提出以下意见。一、发展民族医药事业的指导思想、基本原则和工作目标（一）指导思想。以邓小
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国家林业局、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规范其产品入药管理的通知各省、自治区、直辖市林业厅(局)、卫生厅(局)、工商行政管理局、食品药品监督管理局(药品监督管理局)、中医药管理局，内蒙古、吉林、龙江、大兴安岭森工(林业)集团公司，新疆生产建设兵团林业局：赛加羚羊、穿山甲、蛇类均是生态、经济、科研价值极高的陆生野生动物，其产品是许多传统中医临床用药的重要原料来源。为保护好上述物种资源，兼顾我国传统中医药的可持续发展，在各级政府的指
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国家食品药品监督管理局关于印发中药注册管理补充规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为遵循中医药研究规律，体现中药注册特点，规范中药注册行为，促进中医药和民族医药事业发展，根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家局组织制定了《中药注册管理补充规定》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○八年一月七日中药注册管理补充规定第一条为体现中医药特色，遵循中医药研
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国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了贯彻落实《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》（国食药监人〔2007
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国家发展和改革委员会关于制定粘菌素等部分药品最高零售价格的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局：根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本价格调查、专家评审，以及广泛听取各方面意见、集体审议的基础上，我委研究制定了粘菌素等部分药品的最高零售价格，现予公布。同时，就有关药品价格问题通知如下：一、附表所列品种的价格为达到GMP认证标准的药品最高零售价格。附表中未列的同种药品其他剂型规格，
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国家食品药品监督管理局关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，促进向药品生产企业派驻监督员工作的进一步开展，国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，根
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药品召回管理办法第一章总则第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上
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国家食品药品监督管理局、卫生部关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）：2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录（以下简称目录）。目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精神药品调整为第一类精神药
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国家食品药品监督管理局关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知上海、安徽、山东、河南、贵州省（市）食品药品监督管理局：自2007年8月以来，由于原料血浆供应下降等原因，国内凝血因子Ⅷ制剂市场供应紧张。为缓解当前凝血因子Ⅷ制剂市场供应短缺局面，国家食品药品监管局决定，在确保安全的前提下，组织开展价拨生产凝血因子Ⅷ制剂半成品——冷沉淀的试点工作，从尚未生产凝血因子Ⅷ制剂的血液制品生产企业调集原料血浆分离出的冷沉淀，集中到具有凝血因子Ⅷ制
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国家食品药品监督管理局关于暂停销售和使用抑肽酶注射剂的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局
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国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为科学规范和指导中药、天然药物注射剂的研究工作，保证药品安全、有效、质量可控，国家局组织制定了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，现予印发，请参照执行。附件：中药、天然药物注射剂基本技术要求国家食品药品监督管理局二○○七年十二月六日附件：中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一
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国家食品药品监督管理局关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订。现将修订后的《药品GMP认证检查评定标准》印发给你们，该标准自2008年1月1日起施行。国家食品药品监督管理局二○○七年十月二十四日药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259
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国家发展和改革委员会关于制定第一批城市社区和农村基本用药定点生产的处方药品最高零售价格的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局：根据国家药监局、国家发展改革委、卫生部等三部门联合下发《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》（国食药监市[2007]308号）有关规定，我委研究制定了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业生产的处方药品最高零售价格，现予以公布，并自2007年11月15日起执行。各省、自治区、直辖
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国家食品药品监督管理局关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告国家食品药品监督管理局于2007年5月16日发布了《关于规范部分细菌类生物制品通用名称的通告》（国食药监注（2007）287号）。根据有关方面的反馈意见，现对其中两个品种的通用名称进行修订：将国食药监注（2007）287号文中“绿脓杆菌注射液”修订为“铜绿假单胞菌注射液”；“乳杆菌三联活菌片”修订为“双歧杆菌乳杆菌三联活菌片”。自2008年7月1日起，上述两个品种的上市制品必须使用修订后的通
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国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知各有关单位：为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局、卫生部决定在部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。现就试点工作有关问题通知如下：一、试点目的探索中医坐堂医诊所审批设置和监督管理的办法。二、试点原则（一）要从维护人民群众的切身利益出发。（二）要认真总结和充分借鉴过去正
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劳动和社会保障部关于城镇居民基本医疗保险儿童用药有关问题的通知各省、自治区、直辖市劳动保障厅（局）：根据《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》（国发（2007）20号）的要求，为了适应城镇居民基本医疗保险试点的需要，保障参保儿童的基本用药需求，我部在组织专家评审的基础上，对《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（2004年版）（以下简称《药品目录》）进行了修订。现印发各地，并就有关问题通知如下：一、此次《药品目录》修订，主要是考虑儿童用药
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