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环境保护部办公厅关于加强放射性药品辐射安全管理的通知各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），环境保护部各核与辐射安全监督站，各有关单位：为规范放射性药品生产、销售、使用的辐射安全管理，加强放射性药品辐射安全许可证管理，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，现就有关问题通知如下：一、所有放射性药品生产、销售、使用单位，必须按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《 -
国家食品药品监督管理局办公室关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好处方药与非处方药转换工作，保证公众用药安全有效，促进合理用药，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和工作安排，现就处方药与非处方转换相关事宜通知如下：一、根据处方药与非处方药分类管理制度的原则和要求，国家局组织遴选并公布非处方药药品目录，也可根据药品生产企业的申请和建议，组织
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关于印发《药品集中采购监督管理办法》的通知各省、自治区、直辖市人民政府纠风办、卫生厅（局）、发展改革委、物价局、监察厅（局）、财政厅（局）、工商局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团纠风办、卫生局、发展改革委、物价局、监察局、财政局：现将《药品集中采购监督管理办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。国务院纠风办卫生部国家发展和改革委员会监察部财政部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局二
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国家发展和改革委员会关于调整《国家发展改革委定价药品目录》等有关问题的通知各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：我委2005年印发了《国家发展改革委定价药品目录》（发改价格[2005]1205号），对合理划分药品定价权限，规范市场价格行为发挥了积极作用。2009年11月，我委会同卫生部和人力资源社会保障部联合印发了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》（发改价格[2009]2844号），同时，人力资源社会保障部重新修订了国家基本医疗保险药品目录。根据有关法规及政策
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国家食品药品监督管理局关于药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品类易制毒化学品的管理，防止流入非法渠道，卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号，以下简称《办法》），于2010年5月1日起施行。《办法》施行前已经食品药品监管部门批准从事药品类易制毒化学品生产、经营的企业，应当在本通知下发之日起三个月内重新办理生产、经营许可。现将有关事项通知如下：一、各
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国家食品药品监督管理局办公室、卫生部办公厅关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：为全面加强疫苗类生物制品（以下简称疫苗）质量监管工作，提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平，确保疫苗使用安全有效，按照年度工作计划，国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督
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国家食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下：一、中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。二、凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标
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人力资源和社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知各省、自治区、直辖市人力资源社会保障（劳动保障）厅（局），新疆生产建设兵团劳动保障局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发［2009］6号)、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》(国发［2009］12号)精神，重点做好与加快医疗保障体系建设、初步建立国家基本药物制度、加强医疗服务监管和探索建立医疗保险谈判机制4方面政策的衔接
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关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市发展改革委、物价局、卫生厅（局）、人力资源社会保障（劳动保障）厅（局）：根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12号）的有关精神，我们研究制定了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，现印发你们，请按照执行。附：改革药品和医疗服务价
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国家食品药品监督管理局关于撤销炎毒清注射液等品种药品标准的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后勤部卫生部药品监督管理局：炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液曾分别为诺氏(吉林)有限公司和沈阳双鼎制药有限公司独家生产品种。根据生产企业申请，我局先后于2007年12月26日和2008年11月14日注销了上述品种药品批准文号(炎毒清注射液，国药准字Z20059005；人参茎叶总皂苷注射液，国药准字Z20025349)。根据《药品管理法》
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国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法的通知局机关各司局、各直属单位：为规范政府信息公开工作，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，我局制定了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十七日国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法第一章总则第一条为规范和推进政府信息公开工作，保障公民、法人和其他组织依法获取政府信息，提高
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国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。
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国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《药品政府定价办法》等有关规定，我委制定了国家基本药物零售指导价格，现予公布，请遵照执行。现就有关事项通知如下：一、附表所列药品价格为按通用名称制定的国家基本药物零售指导价格。各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位经营基本药物，其销售价格不得超过附表所列价格
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国家食品药品监督管理局关于做好换发《互联网药品信息服务资格证书》工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强互联网药品信息服务的监督管理，根据《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，现就做好《互联网药品信息服务资格证书》换证工作有关事宜通知如下：一、持有《互联网药品信息服务资格证书》，有效期届满后需要继续从事互联网药品信息服务的网站，应当按照《互联网药品信息服务管理办法》规定的开办条件、程序及本通
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国家食品药品监督管理局关于印发药品技术转让注册管理规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》的有关规定，我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），现予以印发，请遵照执行。由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规
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国家食品药品监督管理局关于修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据药品不良反应报告，为控制药品使用风险，国家局决定对溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂的说明书进行修订，在溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书的（禁忌）增加以下内容：已有瓣膜病的患者禁用；在溴隐亭说明书的（注意事项）增加以下内容：最大剂量限制在每日30mg，高剂量长期使用可能发生纤维化。请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将
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国家食品药品监督管理局办公室关于加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局各直属单位：为应对甲型H1N1流感的传播，国家局日前已批准北京科兴生物制品有限公司和华兰生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗注册申请，并继续对其他疫苗生产企业同品种注册申请进行审评和审批。为切实加强甲型H1N1流感疫苗研制、生产等各环节监督管理，确保疫苗生产质量和安全，现将有关事项通知如下：一、继续抓紧审评审批
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国家食品药品监督管理局关于修订克林霉素注射剂说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制克林霉素注射剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对克林霉素注射剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、克林霉素注射剂说明书相关修订内容【不良反应】国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹
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关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知（各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和）信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局：为加快建立国家基本药物制度，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，已经
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国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监
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关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，根据《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政
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卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：最近，国家药品不良反应监测中心向全国通报了克林霉素注射剂严重不良反应的情况。为有效防范克林霉素临床使用风险，保障医疗安全和患者用药安全，我部组织专家制定了《克林霉素注射剂临床使用注意事项》，现印发给你们，并就加强克林霉素注射剂临床使用管理有关问题通知如下：一、各级各类医疗机构要加强对克林霉素注射剂临床使用的管
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家食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发（2006）51号）精神，国家局制定了《药品再注册工作方案》，启动了药品再注册受理工作，并要求结合药品批准文号清查工作开展药品再注册。目前药品批准文号清查和注射剂处方工艺核查工作
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国家食品药品监督管理局关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办（2009）28号）。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作，现就有关事项通知如下：一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患为提高中药注射剂的生产及质量控制
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国家食品药品监督管理局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法惩治生产销售假劣药品犯罪，最高人民法院、最高人民检察院于2009年5月13日联合印发了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称“两高司法解释”）。为配合“两高司法解释”的贯彻实施，进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行为，依据《药品管理法》、
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