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对话蔡鑫博士 | 打破“不可成药”传说，分子胶领域带来全新曙光！近日，罗氏豪掷20亿美元重金布局分子胶药物市场，作为各大制药巨头看好的新兴赛道，分子胶药物有何“神通”？传统的药物设计通常需要找到蛋白质上的可靶向位点，而分子胶 -
对话税务合规专家|合规迫在眉睫！反腐风暴下药企路在何方？7月28日，堪称史上最强的反腐风暴席卷整个医药行业，短短几日内传来多位医院高层、药企高层被查的消息，引起社会各层的广泛关注。在反腐行动愈演愈热的当下，除却监管机关整治行 -
阿斯利康的疫苗「攻坚战」近日，阿斯利康发布公告称，已达成收购Icosavax的最终协议，预付款和最大潜在或有价值付款合计约11亿美元。在金额屡创新高的跨国药企收购案中，11亿美元或许不算显眼，但这对 -
SV病毒冲上热搜，百亿市场再起风云？“人满为患”这个词当下用在哪里最为合适?答案是各大医院的儿科科室。寒冬已至，进入呼吸道传染病的高发季节，多地出现医院门诊和急诊量增长、儿童呼吸道疾 -
前列腺癌药物的江湖纷争前列腺癌的病因及发病机制十分复杂，其确切病因尚不明确。目前，前列腺癌早期可以通过手术、放疗、雄激素剥夺疗法(ADT)等进行成功治疗。但前列腺癌早期临床症状不明显， -
2023版医保目录公布：126种新药进医保，谈判平均降价61.7%...12月13日，国家医保局公布，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。新版目录将于2024年1月1日起实施。本次调整，共有126个药品新增 -
刚刚！2023版国家医保药品目录公布12月13日，国家医保局发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知，并公布了2023版国家医保药品目录。图片来源：国家医保局官网截图 -
医药大省发文！三甲医院每季度召开药事会1、浙江要求三甲医院每季度召开药事会推进更多国谈药品落地12月12日，浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》的通知，其 -
54亿美元押注！辉瑞旗下基因疗法 II 期数据积极在12月9日-12日举行的美国血液学会(ASH)2023年年会暨展览会上，辉瑞展示了其正在研究的镰状细胞病(SCD)治疗药物GBT601的II/III期初步研究结果，研究结果显示该药物能显著提 -
11亿美元！阿斯利康切入RSV疫苗赛道12月12日，阿斯利康宣布与疫苗开发商Icosavax签订了最终收购协议。根据交易条款，阿斯利康将以每股15美元的价格收购Icosavax的所有流通股，并将根据特定的监管和净销售里程碑 -
「亘喜生物」的CAR-T差异化创新之路近日，亘喜生物在第65届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告方式汇报了BCMA/CD19FasTCAR-T疗法GC012F一线治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的一期IIT最新数据。GC -
盘点| 针对EGFR突变NSCLC的临床II/III期研究EGFR(epidermalgrowthfactorreceptor)突变是肺癌中最常见的驱动基因突变之一。EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)类疗法上市后极大改善了EGFR突变NSCLC患者的生存状况，被FDA -
细胞和基因疗法（CGT）是黑马还是黑洞？近期CDE连发了四条指导原则，其中三条(《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《免疫细胞治疗产 -
治疗肾细胞癌 微生物疗法/Keytruda组合早期临床结果4Dpharma公司宣布，该公司基于微生物组的在研疗法MRx0518与默沙东(MSD)公司的抗PD-1疗法Keytruda联用，在治疗肾细胞癌的1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者此前 -
2024第一季度，FDA重要NDA与BLA申请分析2024年第一季度，FDA的CDER(药物评价和研究中心)和CBER(生物制品评估和研究中心)将审批众多新药申请。以下是15款值得关注药物的PDUFA日期(该日期是指FDA必须对新药申 -
定价220万美元！全球首款CRISPR基因疗法获FDA批准上市美国时间12月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exa-cel)上市，用于治疗镰状细胞病(SCD)。SCD会使血细胞折叠成新月形，从而更容 -
科伦药业(002422.SZ)子公司“SKB264(MK-2870)”新药申请获受理智通财经APPP讯，科伦药业(002422)(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)开发的SKB264(又称为MK-287 -
京新药业1类创新药地达西尼胶囊重磅上市，瞄准百亿失眠市场12月5日晚，京新药业(002020)发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》，该药适用于失眠患者的短期治疗 -
新药加速度！北大医疗鲁中医院参与研发抗糖药获批上市12月5日，北大医疗鲁中医院收到通化东宝(600867)药业股份有限公司(下称“通化东宝药业”)研发的利拉鲁肽注射液获批上市的通知。12月1日，中国国家药品监督管
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11月全球多款新药上市，有7款在国内获批12月7日，火石创造产业研究院披露的数据显示，刚刚过去的11月，美国、中国、欧洲共有20款新药获批上市。其中，美国食药监局(FDA)批准10款新药上市，包括2款成功出海的国产自研创 -
单抗、双抗“热度”未消，三抗已来？近年来，随着研究的进展，人类对肿瘤和免疫的认知越来越深刻，免疫疗法也由此蓬勃发展。在抗体药物研发方面，从1986年FDA批准第一款治疗性单克隆抗体药物上市以来，全球已累计超1 -
全国医院检查「倒计时」，药企发展下一步全国医保基金飞行检查叠加医药反腐，药企需要注意这些点。1、全国医院大检查进入倒计时迈入12月，今年的医保基金飞行检查进入收尾阶段。12月4日，在由赛柏蓝承办的42 -
全球首个对因治疗IgA肾病药物在中国获批，意味着什么？近日，国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。据悉，该药是 -
Ribociclib联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的总体生存率背景在之前对这项3期临床试验的分析中，在绝经后激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后患者中，一线ribociclib加来曲唑比单用来曲唑显着延长晚期乳腺 -
首次缺血性中风的风险和抗多巴胺能止吐药的使用目的评估与使用抗多巴胺能止吐药(ADA)相关的缺血性中风风险。设计病例时间对照研究。环境来自法国全国报销医疗保健系统数据库SystèmeN
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