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12月5日，北大医疗鲁中医院收到通化东宝(600867)药业股份有限公司(下称“通化东宝药业”)研发的利拉鲁肽注射液获批上市的通知。
12月1日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，通化东宝药业以注册分类3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请已获得批准。
通化东宝药业股份有限公司研发的利拉鲁肽注射液[规格：3ml:18mg(预填充)]获得《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字S20230066，商品名：统博力。
利拉鲁肽注射液是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
自此，通化东宝药业成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产GLP-1受体激动剂类产品的第一梯队。
其官网信息显示，通化东宝药业是一家集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药品生产企业，致力于糖尿病等治疗领域药物的研发。
近年来，GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗中的地位日渐提升，市场迅速扩容。
2018年9月，通化东宝药业获得国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽原料药审批意见通知件、利拉鲁肽注射液药物临床试验批件;2020年7月，通化东宝药业获得Ⅰ期临床试验总结报告;2021年10月，通化东宝药业获得Ⅲ期临床试验总结报告。
其中，北大医疗鲁中医院承担了通化东宝药业研发的利拉鲁肽注射液单中心生物等效性研究和多中心Ⅲ期临床研究。
2022年9月25日—26日，国家药监局对生物等效性研究进行了现场核查。北大医疗鲁中医院为利拉鲁肽注射液(统博力)的获批上市提供了重要的临床研究资料。
科技与创新的能力，无论是对一个国家还是一个单位，都是长足发展的“黄金内动力”。
建院五十七载以来，北大医疗鲁中医院一直坚持科技兴院、人才兴院的发展战略，在科技创新、科研开发、专著论文、人才培养、实践教学等方面都取得了历史性的突破。
利拉鲁肽注射液(统博力)是北大医疗鲁中医院继助力通化东宝药业股份有限公司门冬胰岛素50注射液、瑞格列奈片、恩格列净片上市后的第4个药品。
这一药品的成功上市，为我国医药创新和研发提供了大力支持，为广大病患早日用上质优价廉的药品做出贡献。
北大医疗鲁中医院临床研究的能力和质量得到了通化东宝药业的高度认可，建立了深度合作，已经委托临床试验项目7项。
记者了解到，目前，北大医疗鲁中医院与通化东宝药业正在开展1类新药THDBH110胶囊的I期临床研究，该研究在获得药物临床试验批准通知书后1个月内完成启动、筛选、入组，跑在了全国同类产品研发的前列。
“医院发展，科研为路，创新为先。”新形势下，北大医疗鲁中医院医务工作者、科研教学人员将努力寻求新突破，助力医院科学发展、创新发展、高质量发展，实现“创受人尊敬的医院，做受人尊敬的医生”愿景和“建成特色鲜明患者满意的区域医疗中心”发展目标做出新的更大贡献。
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