司美格鲁肽，头顶“最后一片”乌云已散-肿瘤头条

司美格鲁肽，头顶“最后一片”乌云已散

发布: 11月07日

作者: 肿瘤头条编辑部 | 阅读量 2278

　　近日，诺和诺德公布其2023Q3财报，诺和诺德前三季度销售额达1663.98亿丹麦克朗，约合236亿美元。其明星产品司美格鲁肽(Ozempic、Rybelsus及Wegovy)前三季度共计营收1002.22亿丹麦克朗，约合142亿美元。

　　司美格鲁肽形势一片大好，而欧盟最近公布的消息，或将使其再度起飞。欧盟正式公布了使用司美格鲁肽增加患甲状腺癌风险的调查结果，未发现其与患甲状腺癌的因果关系。

　　至此，司美格鲁肽头顶的“最后一片”乌云也已经散去。除了“减肥神药”属性外，司美格鲁肽还将拥有哪些未来?

　　减肥神药大发神威，

　　Wegovy销售额暴涨481%

　　2023年诺和诺德取得如此成绩，自然还要归功于其王牌产品司美格鲁肽，司美格鲁肽2023年前三季度销售额占诺和诺德总销售的60%。下表为司美格鲁肽2023年Q3销售额以及增长情况。

　　表1司美格鲁肽销售额及增长情况(单位：亿丹麦克朗)

　　数据来源：诺和诺德2023Q3财报

　　我们所熟知的，司美格鲁肽共有三款产品Ozempic、Wegovy及口服产品Rybelsus，其中Wegovy是根正苗红的减肥药物，但由于市场紧缺，导致部分人使用Ozempic以及Rybelsus替代Wegovy作为减肥药物，这一现象也促进了Rybelsus替代Wegovy销售额的快速增长。

　　财报显示，减肥神药Wegovy前三季度营收217.29亿丹麦克朗，销售额涨幅达到惊人的481%。另外两款产品Ozempic以及Rybelsus涨幅虽不如Wegovy，但也分别达到了53%以及77%。

　　市场增速方面，诺和诺德GLP-1用于治疗糖尿病药物在我国增速最快，2023年前三季度销售额为49.4亿丹麦克朗，同比增长95%。

　　营收方面，美国依旧是重点，2023年前三季度在美销售额达514亿丹麦克朗，同比增长40%。

　　减肥产品方面，在美销售额达240亿丹麦克朗，同比增长254%。

　　不管怎样来看，未来司美格鲁肽都将保持继续上升的势头。

　　去除安全隐患，

　　头顶“最后一片”乌云已散

　　近日，欧洲药品管理局宣布，经过长达数月的审查，其安全小组没有发现诺和诺德的司美格鲁肽与甲状腺癌之间存在因果关系。

　　图1欧盟宣布司美格鲁肽无致甲状腺癌风险

　　图片来源：EMA官网

　　本次调查对象，包括诺和诺德的司美格鲁肽以及利拉鲁肽，礼来的度拉糖肽以及阿斯利康的艾塞那肽等。最终得出结论，未发现这些GLP-1药物与患甲状腺癌存在因果关系。

　　早在临床前阶段，司美格鲁肽就出现了导致啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤发病率增加的情况，正因为如此，司美格鲁肽被FDA黑框警告，这也是司美格鲁肽一直所面临的阴霾，如若一经证实，那么司美格鲁肽乃至整个GLP-1产品面对的都将是万丈深渊。

　　幸运的是，GLP-1药物导致甲状腺癌的风险一直未被实锤，如今也终于水落石出。

　　随着本次调查水落石出，一直笼罩在GLP-1药物头顶的阴霾也将散去，使用者心中的隐忧自然消除，该调查结果为司美格鲁肽用药安全性提供了坚实的证明。

　　或是下一个二甲双胍?

　　一说起降糖“神药”，所有人都会联想到二甲双胍，因为二甲双胍不仅具有降糖作用，同时还兼具多种其他适应症。而随着研究的深入，司美格鲁肽，这一“后起之秀”也开始向更多适应症的方向发展。

　　今年8月，诺和诺德就公布了司美格鲁肽对于心血管获益的研究结果。

　　结果显示，同安慰剂相比，使用2.4mg司美格鲁肽治疗的患者发生重大心血管不良事件的风险降低20%，具有统计学意义。安全性方面，司美格鲁肽2.4mg规格具有安全和良好的耐受性，与先前的司美格鲁肽2.4mg规格试验结果一致。

　　除此以外，司美格鲁肽还具有缓解阿尔茨海默症等神经退行性疾病的作用。此前在Alzheimer&Dementia杂志上发表过关于GLP-1受体激动剂对于缓解阿尔茨海默症的研究，研究显示，GLP-1受体激动剂可降低阿尔茨海默症的发生。而司美格鲁肽当前在研的适应症中也包含着阿尔茨海默病、痴呆以及认知障碍等，未来能否脱颖而出，还需时间的考证。