“药王”悬念迭出！司美格鲁肽Q3大卖，销售额猛增7倍，直逼K药|医药经济报

　　11月2日，诺和诺德发布2023Q3财报，前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元)，同比增长29%。其王牌产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)总计145.58亿美元。从单季度具体产品，Wegovy(司美格鲁肽减肥适应症产品)第三季度的销售额为96.48亿丹麦克朗(约合14亿美元)，同比大增734%。向默沙东K药既定“药王宝座”发起总攻。(注：2023年平均汇率：1丹麦克朗=0.14526美元)

　　据最新三季度财报，修美乐2023 Q1-Q3销售额仅有111亿美元，已出现负增长趋势;K药则继续保持稳步增长，2023年前三季度销售额增长至184亿美元;司美格鲁肽2023前三季度销售额则为145.58亿美元，再创新高，直追K药。

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　　据《医药经济报》新媒体中心记者统计，修美乐在上市后的第11年累计销售额突破100亿美元;而K药与司美格鲁肽则只用了5年。同时，K药仅用8年时间就达到了200亿销售额，仅是修美乐的一半时间;另一方面，与K药相比，司美格鲁肽表现出的潜力更为惊人，增长速率更快，2023年H1销售额已直追2022年全年，QI-Q3更是超出37亿多美元，市场潜力引人遐想。

　　(单位：亿美元)

　　根据目前情况，随着艾伯维的修美乐今年专利到期，后续市场将继续被蚕食，销售额将大幅下降已成定局;与此同时，默沙东K药销售增长势头稳步向前，诺和诺德司美格鲁肽则以突飞猛进之姿加入“药王”争夺战，不可小觑，但考虑到多肽产品产能受限，冠亚之战仍然胜负难定，2023年药王花落谁家?拭目以待!

全力以赴助K药登顶

尽浑身解数加固护城河

　　上周，默沙东交出了一份令人满意的答卷，Q3营收159.62亿美元，同比增长7%。其中，PD-1抑制剂Keytruda(俗称“K药”)当之无愧最好学生，前三季度，K药总销售额达到184.03亿美元，同比增长19%。单第三季度，K药销售额增长17%，达63.38亿美元，在总营收的占比为43.34%。

　　然而，从增长率上看，Keytruda已经肉眼可见地放缓，第三季度的17%增幅已经接近过去5年的垫底水平。与此同时，K药的一项关键专利将于2028年到期，倘若未来几年内无新机会延长专利保护期，那么K药和默沙东的市场处境势必将面对更大压力。

　　(来源：药时代)

　　在K药作为默沙东业绩顶梁柱的当下，近年来，默沙东也早早未雨绸缪，在不遗余力持续加固K药这款护城河，一直围绕K药拓展更多适应症，包括刚于上个月获批 NSCLC 围手术期适应症，将K药的覆盖范围推进到了新辅助环境中。

　　默沙东还试图通过联合化疗、联合靶向治疗、联合ADC等共同开发策略以推动Keytruda的营收增长。为了不放过任何肿瘤免疫治疗药物组合的价值潜力，在管线和公司上“买买买”的脚步从未停止，更是在修剪ADC管线上毫不眨眼。

　　10月下旬，默沙东先后宣布与第一三共正式宣布“牵手”，就第一三共的三款候选DXd ADC药物达成全球开发和商业化协议;以及终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可，并不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

　　此举无疑是在进一步优化自身“ADC”管线，以加强K药的护城河。默沙东管理层回应表示，坚持“一碗水端平”，指出科伦博泰与第一三共都是重要的合作伙伴，公司会不断探索深化合作。再加上更早之前，若非辉瑞半路出手，默沙东或将实现对ADC领域王者Seagen的收购。以上种种无不表示默沙东在“IO+ADC”组合上的执着与决心。

　　当前默沙东在Seagen、科伦博泰、VelosBio等ADC药物公司身上倾注了百亿美元资金，但能否进一步巩固K药“药王”市场壁垒，缓解如今年的股价一样忽上忽下忧虑的心，仍待时间考验。

GLP-1加速改写历史

司美格鲁肽成“药王”黑马

　　在最初几年，诺和诺德的司美格鲁肽也只是让业界称赞的新品，谁也没想到这个早就被发现、早有相关产品上市的GLP-1会在今日呈现黑马之姿，不仅砍下“K药”王座一角，甚至有望超越。

　　具体来看，前三季度，注射降糖版Ozempic总收入656.53亿丹麦克朗(95.37亿美元，+53%);口服降糖版Rybelsus总收入128.40亿丹麦克朗(18.65亿美元，+77%);减肥针Wegovy总收入217.29亿丹麦克朗(31.56亿美元，+481%)。三款产品合计总收入145.58亿美元。

　　基于前三季度的业绩情况，诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期。该公司将销售额增长预期重新调整为增长32%-38%，将营业利润增加预期重新调整为增长40%-46%。

　　事实上，在K药获批后的第5个年头(2019年)，其销售额超100亿美元、第8个年头(2020年)达209.37亿美元;相比之下，修美乐分别用了11年和16年。K药几乎已缩短一半的时间，达成了相应成绩。与此同时，司美格鲁肽也如K药一般，不断刷新纪录，甚至表现出创造历史的可能。

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　　司美格鲁肽上市之初便展现了让人惊叹的商业化能力，在2018年—2022年期间历年的销售额与K药当初前5年的销售情况多有重合，并且展现出加速增长的趋势。在司美格鲁肽2023年Q1的业绩中，当初轻微的加速趋势被放大，由2022年Q1的22.45亿美元增至42亿美元。倘若司美格鲁肽继续保持这种速度增长，将给2023年药王之争带来更多变数。

但是，在司美格鲁肽2023年Q1-Q3的业绩中，司美格鲁肽一二季度增速继续放大，但到第三季度则出现放缓趋势，这或许可能与司美格鲁肽产能受限有关。

　　在近日陆续公布的国内CXO企业三季度财报中，GLP-1等多肽药物存在明显的景气度上行趋势，其中药明康德TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)2023年前三季度收入达到人民币20.7亿元，同比强劲增长38.1%，在手订单同比飙升245%。手握GLP-1的药企们在产能上下功夫的力度由此可见一斑，司美格鲁肽所面临的局势或许由此可略窥一二。

　　时至今日，司美格鲁肽更是神话不断：

　　8月，司美格鲁肽治疗心衰的III期STEP HFpEF试验取得积极结果。

　　10月，司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期FLOW研究因疗效优异提前终止。

　　10月，诺和诺德已向EMA提交Rybelsus 25和50mg剂量的标签扩展申请。

　　9月和10月，诺和诺德已向FDA和EMA提交Wegovy的新适应上市申请，用于降低初始BMl大于或等于27 kg/m2并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险。

　　REIMAGINE 4研究计划在2024年上半年启动，旨在评估CagriSema与替尔帕肽在2型糖尿病中的疗效，为期68周，预计将招募约1000人。

　　在修美乐(Humira 、阿达木单抗)连续霸榜10年后，药王在2023年或将迎来易位。在第11年药王更迭之际，司美格鲁肽正奋勇直追，K药能否安然坐上“药王”之位?
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