11月6日,普米斯生物技术公司宣布与BioNTech(百欧恩泰)就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)达成一项许可和合作协议。
根据协议条款,普米斯将获得PM8002在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,普米斯将相应地获得5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。
PM8002是一款双特异性抗体候选药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-AIgG1抗体上构成。通过PD-L1将PM8002分子富集到肿瘤环境中,从而降低全身性阻断VEGF所导致的系统性副作用。目前PM8002正在中国开展II期临床研究,评估该药物作为单一疗法或与化疗联合治疗实体瘤患者的疗效和安全性。已有的临床结果显示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤疗效,最新研究数据已在ASCO2023年会和ESMO2023年会发布,后续数据将陆续在重要的国际肿瘤学术会议上发表。
PM8002为普米斯生物的核心管线之一,目前处于二期临床阶段。值得一提的是,这是BioNTech与普米斯继7月之后的第二次合作。
图片来源:普米斯生物官网
第7次从中国企业Licence-in
此次BioNTech与普米斯的二次牵手再度引发关注,国内Biotech企业又获得一项产品转让。同时,也将大众视线重新聚焦到BioNTech这家公司身上。这家企业,今年以来在国内掀起了买买买的狂潮。
据药智头条统计,此次Licence-in是BioNTech今年以来在中国企业的第7次进货。
3月20日,BioNTech与OncoC4(昂科免疫)达成合作了一项全球独家许可和合作协议,以开发和商业化OncoC4的下一代抗CTLA-4单克隆抗体候选物ONC-392,作为各种癌症适应症的单一治疗或联合治疗,首付款及潜在里程碑销售分成达2亿美元。
4月3日,BioNTech宣布与映恩生物达成合作协议,引进后者两款ADC新药的大中华区外全球权益。BioNtech将支付1.7亿美元预付款、超15亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。8月7日,BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305,靶向Trop2。此次合作是基于两家公司4月宣布的战略合作关系的进一步拓展。
7月11日,道尔生物宣布与BioNTech达成合作,授予后者意向全球许可,利用道尔生物的意向创新发现,针对一个未披露靶点研发创新生物治疗药物,该合作财务细节未予披露。
7月20日,BioNTech宣布与普米斯达成战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。BioNTech将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。根据协议条款,普米斯将获得BioNTech提供的预付款,并在BioNTech公司选定临床前研究阶段双特异性抗体后,获得临床研究、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。交易金额尚未透露。
10月12日,BioNTech与宜联生物达成一项战略合作和全球许可协议,宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。
Licence-in弥补新冠产品亏空
在与普米斯达成合作协议的同天,BioNTech公布了2023年第三季度财务业绩。季度营收为8.95亿欧元,较上年同期的34.61亿欧元下降74%。净利润为1.61亿欧元,较上年同期的17.85亿欧元下降91%。
图片来源:BioNTech官网
由于对新型冠状病毒相关药物的需求下降,其股价今年下跌了35%以上。
BioNTech的大部分收入依赖辉瑞公司的利润分成。10月中旬,BioNTech表示,在辉瑞将其今年的新冠疫苗销售额预测下调约20亿美元后,该公司可能会减记9亿欧元(9.66亿美元)。
正是基于本身迫切需要弥补疫苗销售收入下滑的亏空,BioNTech在全球布局中选中了中国企业的在研产品,通过Licence-in补充产品管线,实现疫情后时代的转型,但另一方面验证了国内生物医药领域的实力。
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