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QC是为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制，即在临床试验中对实验过程和结果的监控。为了保证临床试验的质量，每一项实验都必须经过严格的质量控制。质量控制的目的是保证实验数据的准确性、可靠性和一致性，以及确保实验过程的顺利进行。
临床试验分几期？
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。
1、第I期：第一期临床试验包括：初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况；
2、第II期：第二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验；
3、第III期：第三期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；
4、第IV期：第四期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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