“520临床试验日” 为希望而试,用科学告白

　　“520国际临床试验日”，是专属于医药人的浪漫节日。这一天，人们感谢临床试验为人类健康带来的福祉，为患者探索更多治疗方向，为生命带来无限可能。

　　临床试验飞速发展至今，离不开为它默默付出的每一个岗位。我们需要临床协调员，推进试验进展，收集试验数据;我们需要临床监查员，确保临床试验有序进行;我们需要医学、数据、统计的每一位相关人员，筑成强大而坚实的后盾。

　　医学需要你，致众也需要你。不妨在这个浪漫的日子里，加入我们的团队，共同为希望而试，用科学告白。

　　什么是临床试验?为什么要做临床试验?

　　按照国家食品药品监督管理局的定义，临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。

　　国家为什么要开展临床试验?事实上，是出于对患者生命健康权益的保护。每一个新药在被临床广泛应用之前，都需要按照国家相关法律规范的指导下，先获得药理(有效性)和毒理(安全性)的数据，同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么获得这些数据的最有效途径就是开展临床试验。

　　1、什么是临床试验?

　　临床试验(Clinical Trial)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。在肿瘤领域，临床试验分为治疗性临床试验、预防性临床试验以及诊断类临床试验等，且多以患者为受试者。

　　2、参加临床试验的获益是什么?

　　第一，有可能获得最新治疗机会。有些药物尚未在国内上市，但在国外已经上市并应用，疗效和安全性已获临床验证，国内患者只有参加国内的临床试验才有机会提前使用新药。

　　并且这些新药的对照组是国内传统的标准治疗，对于受试者而言，无论进入试验组服用新药还是对照组接受免费的标准治疗都是受益的。

　　第二，可以得到研究医生更好的关注。研究医生一般都是该领域比较权威的专家，研究期间，受试者可以省去排队挂号、排队看专家的过程，全程都会有研究助理陪同，在检查、治疗和随访方面都会得到更好的照料和关注。

　　大众在参加临床试验签署知情同意书前可以要向医生咨询所有有可能的风险和受益，因为任何临床试验风险和受益都是并存的，要在充分知情的情况下再做决定。

　　3、参加临床试验的风险有哪些?

　　临床试验的风险主要有两部分，一是增加新药不一定增加疗效。二是可能会有既往没碰到的不良反应。

　　但是大家不要太过顾虑这些风险，在临床研究过程中，有严格的政策管理规定、标准的操作流程以及良好的全程质量控制，最大程度的减少风险，保证受试者的安全。实际上，一个临床试验的实施，是经历了严格的审批程序的。

　　小结

　　临床试验，并不是什么可怕的事情。受试者，也绝对不是小白鼠。事实上，在正规的研究机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能在低经济成本的前提下治疗患者疾病，甚至可能让患者延长生命期。同时这也是每位受试者的荣耀，因为你们为医疗健康事业发展做出了一份贡献。

　　毫无疑问，临床试验为人类健康带来了福祉，我们应该感恩参与临床试验的受试者以及专业人士，他们为探索新的治疗方法付出了充满智慧和果敢的汗水。药品研发并不容易，据统计，新药从基础研究开始，直到被注册、投产、上市，一般需要10年以上的时间，而70%以上的时间和费用，都是花在临床研究上。