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北京时间1月9日，第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM)正式启幕。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球医疗保健领域，众多知名医药企业亮相JPM大会，向全球产业人和投资者全面展示企业发展实力。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在JPM首日发表演讲，重点介绍了再鼎医药的三项主要战略目标和未来发展规划，以及全球创新产品组合。围绕公司长期增长路径，再鼎医药制定了三项主要战略目标，即加速营收增长，实现整体盈利，扩充全球管线。
全面展现商业化实力
“2025年底争取达成公司整体盈利”
经过长期的努力，再鼎医药已经成为集研发、生产和销售于一体的Biopharma公司，通过授权引进、战略合作开发以及内部研发，建立起广泛且高度差异化的创新产品组合。
在“加快营收增长，提高盈利能力”方面，杜莹博士表示，再鼎医药将通过卓越的研发和商业化执行来加速增长。
回看近年来再鼎医药的商业化进展。根据再鼎医药此前发布的业绩报告，再鼎医药营收主要来源于PARP抑制剂尼拉帕利(则乐®)、肿瘤电场治疗(爱普盾®)、治疗胃肠间质瘤的瑞派替尼(擎乐®)、抗菌药甲苯磺酸奥马环素(纽再乐®)四款产品。2019年12月则乐®上市;2020年5月爱普盾®获批上市;2021年3月擎乐®上市;2021年12月纽再乐®上市，短短两年内，再鼎医药推进4款创新产品相继在国内上市，速度之快引发市场关注。
据悉，则乐®是再鼎医药首款商业化产品，也是国内唯一可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂，2019年12月获批上市后迅速在2020年通过医保谈判进入医保目录，2022年产品的进院和放量大大加速了，则乐®销售彻底爆发，营收1.45亿美元，约合人民币10.15亿元，成为年售10亿的大单品，2023年前三个季度，则乐®的营收已达到1.27亿美元，无疑是当下再鼎医药的营收主引擎。据第三方机构数据显示，则乐®继续保持了在中国卵巢癌院内市场PARP抑制剂领导者的角色。而且，则乐®在中国的份额远超美国和欧洲。
爱普盾®则是唯一获FDA批准应用的电场治疗产品，主要通过对抗细胞的有丝分裂、DNA修复、血脑屏障渗透性等方式治疗多种肿瘤。据悉，爱普盾®获批上市即挑战顽疾胶质母细胞瘤，中位总生存期延长4.9个月和五年生存率提高约6倍(平均每日使用时长大于22小时)。作为自费产品，爱普盾®通过惠民保的纳入不断提高市场份额，目前超过40%的销售设备都受到惠民保不同程度的报销;在北京和上海两地的惠民保中，更是成为赔付金额第一。
2022年，擎乐®、纽再乐® (静脉注射剂型)也正式纳入国家医保药品目录，其产品增长势头，或将成为则乐®之后的下一对王牌。此外，还有今年刚刚获批的重磅自免药物卫伟迦®(艾加莫德α注射液)。卫伟迦®在提交上市申请12个月内获批，从获批到商业化仅用67天，获批后半年内成功纳入医保药品目录，在医保落地前已顺利覆盖大部分头部医院。2024年1月医保落地后，这款创新药物将开启加速惠及患者的步伐，发挥现有协同作用，加快头部医院和医生覆盖，2024年再鼎医药将计划覆盖国内超过1000家医院。
再鼎医药在10年的发展中逐渐迎来“再鼎时间”。当下再鼎的商业化产品正在集中发力，再鼎医药的商业化能力、前瞻性视角也在这几款产品上得到验证。
面对资本市场的风云变幻，生物医药赛道正在走向去伪存真的阶段，每一家医药创新企业都需要凭借“硬实力”跨越当前的市场竞争和考验。
在演讲中，杜莹博士再度强调了再鼎医药在2025年年底争取达成公司整体盈利的目标。再鼎医药预计在2023年至2028年期间实现可观的收入增长，争取达成年复合增长率为50%的增长目标。
前瞻性布局全球化管线
“2028年实现15种产品组合商业化”
在“扩充全球管线”方面，再鼎医药在多年前就开始了内部发现研发，培育自研产品，锚定了主研发+外部合作的“双驱动”创新路线。
据悉，再鼎医药正在通过内部发现和外部引进相结合的方式，打造全球化的研发管线。再鼎医药目前拥有8款处于临床后期阶段的FIC/BIC。2024年，用于重症肌无力的艾加莫德皮下注射剂型、用于ROS1阳性非小细胞肺癌的瑞普替尼和用于治疗鲍曼不动杆菌感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠有望获得批准，为未来的持续增长助力。
再鼎医药计划推出多个具有巨大潜力的新产品，有望在未来3年推出7款新产品，并在2028年实现15种商业化产品组合，实现更多药物的上市。
再鼎医药内部发现的项目主要聚焦肿瘤(包括靶向致癌驱动突变、DNA损伤修复/合成致死产品、靶向肿瘤相关抗原/肿瘤相关巨噬细胞的ADC和双抗)和自身免疫性疾病。其中包括ZL-1310、ZL-1218、ZL-1102。
2023年12月1日，CDE官网公开信息显示，ZL-1310临床申请获得受理。根据再鼎医药管理层在JPM大会的表示，ZL-1310已经在招募全球1期研究患者。
ZL-1218是一种新型抗体，靶向在实体瘤内部的调节性T细胞(Treg)上选择性表达的CCR8受体。2023年11月，再鼎医药ZL-1218注射液临床试验获受理，用于治疗实体瘤。此前，再鼎医药已启动ZL-1218的全球1期临床。CCR8是近年来肿瘤免疫治疗领域备受关注的新靶点，国内外药企积极布局。值得注意的是，目前CCR8靶点尚无产品获批，但已有多款进入临床试验阶段，且在多项试验中显示出抗肿瘤活性，我国药企在CCR8领域表现可圈可点，ZL-1218未来可期。
ZL-1102则是一款新型全人源VH抗体片段，靶向作用于IL-17A细胞因子，由Crescendo生物制药公司专有的Humabody®VH平台生成，用于治疗银屑病，已获得Ib期研究概念验证结果。治疗4周时，ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分显示出高于安慰剂组约45%的相对改善。
经过十年的发展，再鼎医药已经在产品管线组合、商业化成果、研发能力和平台建设等方面取得巨大成绩。
在女性肿瘤、消化道肿瘤、肺癌、中枢神经系统和自免领域疾病，再鼎医药构建了处于后期临床阶段/已上市产品构成的管线组合，由专注于各个疾病领域的公司组织部门协同推进，这些高效协同，将为再鼎医药未来的发展提供强大助力。
船行中流更奋楫，攀至半山不停步。2024年是再鼎成立十周年，再鼎医药聚焦中国及全球患者未被满足的重大需求，十年间在研发能力、产品管线组合及商业化方面取得了巨大成绩，让多款高质量的创新药物得以快速惠及患者。杜莹博士表示，近年来，监管部门“以患者为中心”和“以临床价值为导向”的政策引导，为创新药物的发展提供更好的支持;医保谈判扎实推进“战略购买”“价值购买”，也进一步树立鼓励创新的鲜明导向，这些持续释放的改革红利政策将为再鼎医药的长期增长奠定基础。
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