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日前，第42届摩根大通医疗健康年会(J.P Morgan Healthcare conference，简称“JPM大会”)如约在旧金山举行。
JPM大会作为全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涉及全球相关的医疗保健领域。其中，跨国药企(MNC)领导人在JPM大会上所做演讲内容，也预示了企业的年度战略重心所在。
值得关注的是，在本次JPM大会首日，跨国制药巨头就取得了“开门红”，达成了超过60亿美元的协议。默沙东当天宣布将以约6.8亿美元价格收购癌症药物开发商Harpoon Therapeutics，以获得正在临床中的针对肺癌和多发性骨髓瘤的早期免疫疗法。波士顿科学公司宣布以37亿美元收购医疗器械公司Axonics，以加强泌尿和肠道微创手术市场地位。强生公司宣布将以高达20亿美元收购生物制药公司Ambrx Biopharma，押注治疗癌症的新型抗体药物偶联物 (ADC)，并希望填补2025年“专利悬崖”到来时的收入缺口。
事实上，在癌症治疗领域，ADC已经是各大制药巨头纷纷抢占的热门赛道。这种药物被称为“生物导弹”，可直接瞄准并杀死癌细胞，并最大限度地减少对健康组织的损害。除了强生以外，包括辉瑞、艾伯维和默沙东在内的其他大型制药厂商也都在此前进行了ADC产品的局部。
另一方面，肥胖药领域也是巨头们持续关注的热门赛道。
礼来公司CEO David Ricks也在JPM大会上表示，截至12月底，该公司的肥胖药Zepbound每周新增处方量达到2.5万，2024年仍可能供不应求，公司正在积极应对。2023年，礼来表示将扩建其位于美国的北卡罗来纳州工厂，并在德国建设新工厂。就在近日，礼来还推出了一个网站，允许人们直接从该公司网站上订购肥胖药。
此外，为进一步加强GLP-1的市场全面铺开，各大GLP-1“玩家”也正积极布局产品在心血管领域的辅助成效，以求证明减重有利于降低心血管疾病风险，帮助产品的减肥适应症进入医保支付范围。一旦获得成果，将有望进一步引爆GLP-1的市场热度，迎来新一轮的爆发式增长。有分析师预测，到本世纪末，整个肥胖药市场规模可能达到1000亿美元。礼来、诺和诺德作为GLP-1类肥胖药物的先行者，已经实现了数十亿美元的收入。
诺华：持续专注转型创新药物公司
在本次JPM大会上，诺华的演讲代表人表示，希望将战略重心持续集中在成为纯粹的创新药物公司上，他们认为，这种聚焦策略将有利于为公司带来更可观的盈利能力，并支持其在并购、业务发展与许可(BD&L)方面的小型并购策略，同时保持强劲且不断增长的股息，以及公司的股份回购计划(SBB)，为股东提供了吸引人的价值创造机会。
事实上，诺华的转型之路早已有迹可循，在2014年以前，诺华是一个拥有仿制药、眼科和创新药物等多领域、广泛产品组合的多元化制药公司。自2018年开始精简其业务结构，先是剥离了其眼科部门爱尔康(Alcon)。后在2022年开始剥离其仿制药业务山德士。随着2023年山德士的剥离，
除了非核心业务剥离以外，诺华也在持续践行其转型发展战略。自2018年转型以来，诺华进行了超320亿美元的股份回购，其中，诺华自2023年7月以来就开始了高达150亿美元的股份回购计划。据悉，还有约130亿美元的回购还待执行;在价值创造型小型并购上的投资超过，330亿美元。现如今，诺华已然成为一家专注于创新疗法的公司，这也帮助诺华能够集中精力和资源推进其核心创新业务的研发推进上。
另一方面，诺华在本次大会上还指出了要专注于心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四个核心治疗领域。这一点，从诺华32亿美元收购Chinook强化其肾病领域实力也可以反映出诺华对于其战略布局的执行力。据了解，Novartis正处于收购Cytokinetics的后期谈判阶段。此外，Novartis以2.5亿美元的前期付款收购了默克公司(Merck KGaA)的自身免疫病旋转子公司Calypso，并可能额外支付1.75亿美元。这一举措是Novartis在关键治疗领域加强其产品组合的战略的一部分。
BMS：加强神经学及肿瘤学布局
根据演讲内容来看，BMS希望继续保持其在肿瘤学、血液学、肿瘤学和心血管领域的领先地位，并保持免疫学和神经学科的增长势头。公司计划将扩大从6条扩大至12条注册管线。拥有超30条的重磅早期资产，并保持每年约10 INDs的申请势头。
从过去一年的收购来看，BMS过去一年通过总价值约350亿美元的交易来加强其神经病学和肿瘤学的专利引进。2023年12月，BMS接连宣布两起重磅收购，其中一项是与Karuna Therapeutics签订总价值高达140亿美元的协议。后者的核心产品毒蕈碱类抗精神病药物KarXT已在美国申报上市。据了解，如获得批准，KarXT将成为数十年来第一个具有新的药理机制，用于治疗精神分裂症;另一项则是以41亿美元的价格收购核药生物技术公司RayzeBio，对RayzeBio的收购将丰富BMS的肿瘤产品管线。同时，这一举动也创造了核药领域并购金额的最高纪录。
BMS新任领袖Chirs Boerner 表示，到2030年可以推出超过16种新产品。“这些产品几乎都是一流的，” Boerner说，“正是这些管线支持我们在本世纪后半段看到的增长机会。”同时，Boerner补充说，随着并购交易的完成，BMS业务发展的重点将放在“许可机会、合作伙伴关系和补充机会”上。对于眼前的问题，Boerner 对公司在CAR-T 疗法Breyanzi方面遇到的供应问题表示乐观，公司已采取措施扩大产能。
辉瑞：强化收购价值，寻求新增长
在过去的2023年，由于市场风口已经过去，辉瑞过去3年因市场原因取得的机缘性成功难以复刻。但凭借期间积累的强大现金流支持，辉瑞也在近两年大势“扫货”，通过一系列的并购合作强化了自身管线与产品组合能力。其中，2023年以430亿美元的大手笔收购交易，更是刷新了医药行业的并购纪录，而这也是辉瑞通过入局ADC赛道提升自身竞争力的重要一步。
另一方面，辉瑞也希望可以加强其与GSK在RSV赛道上的竞争。去年，两家公司的RSV疫苗先后在5月获得批准，不过GSK的Arexvy市场表现更好(2023前三季度销售额：8.6 vs. 3.75亿美元)，辉瑞产品的市场份额仅占整体的35%。“这并不是辉瑞该有的表现，我们会抢回来的。”Albert Bourla放出狠话。
此外，作为时下大火的减肥赛道，辉瑞似乎也希望能够“插上一脚”。虽然在近期传出了其减肥产品失利的消息，但辉瑞CEO Albert Bourla仍在大会上表示，肥胖药市场是辉瑞有能力参与并获胜的领域，公司必须参与其中。不过，由于公司在2023年已经为收购Seagen花费了430亿美元，出于削减债务成本的考量，公司不太可能考虑收购价格昂贵的研发后期肥胖药物。尽管如此，布尔拉称，辉瑞仍在积极寻找潜在的许可交易或收购早期肥胖疗法。
默沙东：拥抱ADC，积极应对K药专利悬崖
2023年默沙东旗下的Keytruda如愿以偿坐上了全球销售额最高药品的“药王”宝座。但随着时间的推移，离默沙东失去Keytruda这一重磅药物的专利保护期又更近了。失去专利保护的Keytruda，极有可能将会同前面的“药王”一般，在仿制药的冲击下面临业绩压力。
但首席执行官Rob Davis表示，未来将尽可能缩小业务下滑幅度并尽快恢复增长。“我知道，现阶段讨论的焦点仍然是Keytruda和2028，”Davis说，“但我们越来越不再关注2028年，这只是一个年份而已。”在本次JPM大会上，Davis重点对外传达了其有潜力的管线资产，包括从第一三共引进的三种抗体药物偶联物patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，以及与Moderna合作的癌症疫苗。其中，patritumab deruxtecan已于2023年12月获得FDA优先审评，适应症为三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌。
诺和诺德：肥胖市场拓展刚刚开始
提起糖尿病与减肥，诺和诺德可以说是这一领域的重要巨头之一。超过25年的研究与积淀，诺和诺德已经很大程度上证明了他们在肥胖机制方面的理解。即便打开了数十亿美元市场，诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jrgensen仍自信地表示，“我们才刚刚开始。”
虽然肥胖产品司美格鲁肽注射液Wegovy推出后不久，因其产能问题导致了产品的增长放缓，但Jrgensen表示了，将在2024年进一步加大产品供应能力，并在未来持续优化产能建设。
为了进一步扩大公司在肥胖管理领域的领先地位，诺和诺德在2023年末发起了疯狂收购，并且将这一势头延续到了2024年初。在2023年10月斥资13亿美元收购了新加坡的生物科技公司KBP Biosciences之后，2024年1月，诺和诺德与美国生物技术初创公司Omega Therapeutics和Cellarity分别达成研究合作协议，每项合作总额最高达5.32亿美元。
据了解，对Omega的收购有望增强诺和诺德的肥胖管理潜在新疗法，取代传统的限制食欲疗法;与Cellarity的合作旨在解开代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的新型生物驱动因子，并将利用Cellarity的平台开发针对该疾病的小分子疗法。
阿斯利康：战略目标“剑指”2030
在2024 JPM大会上，阿斯利康的首席财务官(CFO)作为代表在大会上精心演讲，指出了阿斯利康将其战略目标放在了更加长远的2030年，在“行业领先的增长”这一大目标的基础上，公司计划在包括肿瘤学、心血管、肾脏和代行(CVRM)、呼吸和免疫学(R&I)、疫苗和免疫疗法(V&I)以及罕见疾病等至少成为前三名的细化目标。
为践行这一企业战略目标，阿斯利康在近期也通过一系列的并购与合作交易，以扩大品牌在其领域的影响力。先是在2023年11月，斥资1.85亿美元，以及后续10亿美元的未来里程碑款与Eccogene达成许可协议，将Eccogene的GLP-1产品纳入麾下，一次帮助阿斯利康在时下大火的肥胖市场分一杯羹。
此外，公司还通过收购疫苗制造商Icosavax，以帮助公司转向呼吸道合胞病毒(RSV)这一新兴增长的市场。据了解，在收购Icosavax后，阿斯利康可以通过旗下治疗RSV和人类偏肺病毒(hMPV)的疫苗组合IVX-A12，加上与赛诺菲合作的婴儿免疫抗体Beyfortus，进一步拓宽RSV领域的产品覆盖，以及强化疫苗管线研发能力，缓解阿斯利康目前有限的疫苗组合。
礼来：进一步扩大GLP-1延伸覆盖
在本次JPM大会上，礼来首席执行官David Ricks表示：“礼来与诺和诺德已在同一领域竞相追逐了大约100年，知己知彼，对方也是一个可敬的对手。这样的竞争有利于加速双方的发展，渗透更多的疾病领域。典型的例子是，诺和诺德探索了高剂量GLP-1的减肥效果，让我们注意到了GLP-1在降低血糖水平之外的另一市场机会——减肥，而礼来也在一直推动其实际应用。”
提及糖尿病以及肥胖管理市场，礼来与诺和诺德的“宿命”之战一直备受行业关注，随着GLP-1产品的不断更新迭代，从利拉鲁肽到如今的司美格鲁肽，还有礼来的替西帕肽正虎视眈眈。除了诺和诺德以外，一众大药企也正在通过并购或新兴开发的GLP-1产品试图入局，而这部分玩家的实力同样不容小觑，赛道内正上演着一出“螳螂捕蝉黄雀在后”循环戏码，随时有新产品准备取而代之。
但礼来方面表示，肥胖其实是一种牵一发而动全身的疾病，例如心血管疾病风险、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)均是其潜在并发症，因而减肥领域仍然存在巨大的临床需求，其市场潜力是一片看不到边界的“蓝海”。David Ricks对此表示：“礼来与诺和诺德并不是在争夺一块尺寸已定的蛋糕，而是在不断拓展GLP-1在其他疾病领域的应用。”
GSK：呼吸领域持续加码
作为呼吸疾病领域的巨头之一，GSK持续在这一领域不断深耕。在自主研发展的基础上，公司还在不断并购“收割”潜在的重磅管线。2023年4月，GSK以20亿美元的价格收购了BELLUS Health，将已选治疗难治性慢性咳嗽的P2X3受体拮抗剂Camlipaxant收入囊中。另一方面，在这一赛道上，竞争对手默沙东的Gefapixant再次被FDA拒绝批准，减缓了产品的竞争压力。公司也预测Camlipaxant的年销售额峰值可能达到25亿美元。
1月9日，GSK(葛兰素史克)全球官网发表声明称，与一家临床阶段的生物制药公司Aiolos Bio达成收购协议，此次收购案将以10亿美元的预付款和高达4亿美元的里程碑付款进行。GSK表示，该项收购使GSK获得了Aiolos的一款备选药物AIO-001。值得注意的是，AIO-001 正是Aiolos Bio从恒瑞医药引进而来。
关于GSK的自有管线上，作为COPD领域产品的重要“玩家”之一其IL-5单抗美泊利珠单抗(商品名：Nucala)正在开展治疗COPD的III期MATINEE研究。GSK CEO Emma Walmsley表示：“如果MATINEE研究能在2024年下半年取得积极结果，那么Nucala的年销售额峰值将增加5亿-10亿美元。”
与此同时，GSK的另一款长效IL-5单抗depemokimab也将在2024年上半年揭露III期研究数据，这款产品的首发适应症为嗜酸性粒细胞性哮喘。Emma Walmsley认为，depemokimab的年销售额峰值有可能超过30亿美元，远高于2021年的预测值(10亿-20亿美元)，为GSK的增长再添新动力。
第一三共：持续领跑ADC赛道风潮
作为ADC赛道的先锋企业，第一三共在2024年伊始便不断传出利好消息。先有其开发的DS-8201获CDE拟授突破性疗法资格，用于治疗HER2突变既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌。后又传出，其开发的CDH6 ADC DS-6000在国内获批临床，用于治疗既往接受过至少一线全身抗癌治疗的铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
根据第一三共在JPM大会披露的信息所示，其预计2023年总收入可达15500亿日元(约合106.6亿美元)，相较于2022年增长21.2个百分点。其中，在日本收入最高，比例为36.9%，其次是北美地区，为28.9%。从产品贡献角度，目前主要为两款产品，分别是HER2 ADC DS-8201和凝血因Xa抑制剂Edoxaban。
第一三共通过其名为Dxd ADC技术平台设计了多款ADC，将其靶向表达特定细胞表面抗原的癌细胞并传递有效载荷至特定靶点。目前，第一三共主要集中于5个ADC的研发上，简称5Dxd ADCs，分别是已获批上市且仍在拓展其他适应症的HER2 ADC DS-8201(Enhertu)、TROP2 ADC Datopotamab、HER3 ADC Patritumab、处于相对早期的B7-H3 ADC DS-7300和CDH6 ADC DS-6000。其中，大名鼎鼎的DS-8201与Datopotamab就是由第一三共和阿斯利康共同开发。
另一方面，在2023年10月，第一三共与默沙东达成了另外三款在研ADC的全球开发和商业化协议，三个项目的潜在协议总金额高达220亿美元。可见，不论是在财务还是BD拓展方面，第一三共均获得了可观的“战绩”。
除了ADC产品以外，第一三共还有像EZH1/2抑制剂Valemetostat、FLT3抑制剂Quizartinib、CD47抗体DS-1471等一系列的创新产品研发管线。其中，Valemetostat单药在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗中，表现出突出的临床疗效。2023年ASH披露其关键临床II期最新数据，ORR高达43.7%，中位DOR为11.9个月。此外，Quizartinib则成为首个联合化疗获批新诊断FLT3-ITD(+)急性髓系白血病(AML)所有阶段(诱导期、巩固期和维持期)治疗的FLT3抑制剂。
可以说，第一三共在立足ADC的基础上，不断探索新机制创新产品布局，通过与MNC企业的深化合作，推动着企业的全面创新、多元化和可持续的发展。
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