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阿斯利康拟11亿美元收购Icosavax
12月12日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布将支付8.38亿美元预付款以收购Icosavax公司及其病毒样颗粒(VLP)平台技术。这一收购价较Icosavax本周一收盘价溢价43%。如果成功达成监管和销售里程碑，交易的总额可提高到11亿美元。
Icosavax是一家专注于使用创新病毒样颗粒(VLP)平台开发差异化、高潜力的疫苗的生物科技公司。其主打项目IVX-A12是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的潜在"first-in-class"的VLP组合候选疫苗。目前该疫苗已完成用于预防老年人呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(hMPV)感染的2期临床试验。
VLP疫苗模仿自然发生的病毒对人体免疫系统的表现，因此与非VLP疫苗相比，它们可能具有潜在的优势，包括更强的免疫反应、更广泛的保护、更强的持久性，以及与目前的佐剂RSV相比疫苗，副作用发生率较低。
Icosavax同日公布IVX-A12的2期试验积极顶线结果显示，IVX-A12激发了针对RSV和hMPV的强大免疫应答。治疗过程中最常见的副作用为轻度至中度，包括注射部位压痛、注射部位疼痛和肌痛，所有研究组中均无发热病例。该候选疫苗即将进入3期试验。
除了Icosavax在蛋白质设计方面的专有技术外，此次收购预计将为阿斯利康带来其在病毒样颗粒科学和开发方面的专业知识和能力，以支持IVX-A12和其他用于治疗高负担呼吸道疾病的差异化VLP疫苗的开发。
通过收购Icosavax，阿斯利康将入局RSV疫苗市场，成为GSK和辉瑞的潜在竞争对手。
默沙东携手C4 Therapeutics合作开发ADC
C4 Therapeutics(C4T)公司今天宣布，已与默沙东公司(MSD)签署独家许可和合作协议，以开发抗体偶联蛋白降解药物(DACs)，这是一种旨在选择性靶向并降解癌细胞中引起疾病的蛋白质的新兴治疗模式。
根据协议条款，C4T将收到1000万美元的预付款。C4T和默沙东将合作针对一个尚未公开信息的肿瘤靶点，开发DACs。针对这一初始靶点的DACs，C4T有资格获得总计约6亿美元的里程碑付款。协议还为默沙东提供了选择权，可将合作扩展到包括三个额外靶点。如果默沙东行使其所有扩展合作的选择，C4T有资格在整个合作中获得高达约25亿美元的潜在付款。
作为合作的一部分，C4T将负责使用其专有的TORPEDO平台在发现阶段开发蛋白降解剂的有效成分。默克将负责在发现阶段进行抗体偶联以构建DACs，并负责推动这些DAC候选药物通过临床前和临床开发以及商业化。
在使用细胞毒性药物作为载荷的ADC获得成功之后，使用蛋白降解药物作为ADC的载荷正在得到行业越来越多的关注。今年11月，百时美施贵宝宣布与Orum Therapeutics达成协议，将斥资约1.8亿美元收购潜在“first-in-class”抗
体偶联蛋白降解剂ORM-6151。在接受药明康德内容团队采访时，Orum公司首席执行官SJ Lee博士表示，将蛋白降解剂与抗体结合，可以让候选药物针对特定病变细胞起作用，从而提高疗效和安全性，克服小分子降解剂固有的挑战。
赛诺菲CD38单抗申报上市
12月12日，CDE官网显示，赛诺菲旗下CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(isatuximab)的上市申请已获受理，用于治疗多发性骨髓瘤。
Isatuximab是一种单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上表达的CD38受体特异性结合。它通过多种作用机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡(细胞凋亡)和免疫调节活性。
此次申报上市基于III期临床IKEMA研究，IKEMA是一项随机、开放式、多国、平行组III期研究，比较Isa-Kd(Isatuximab联合泊马度胺+地塞米松)和Kd(泊马度胺+地塞米松)治疗接受过1-3种治疗的复发MM的疗效，通过无进展生存期(PFS)、完全缓解率(CRR)、总缓解率(ORR)等指标进行评估。
研究结果显示，与Kd治疗组相比，Isa-Kd治疗组患者的中位PFS达到35个月，降低复发与死亡风险42%，同时显著改善了R/R MM患者的缓解深度(CRR≥44.1%);可显著延长中位PFS(11.53个月vs 6.47个月)，同时显著提高了ORR(60.4% vs 35.3%)。
今年2月，Isatuximab落地粤港澳大湾区，已先行获批引入香港大学深圳医院。此外，多项正在进行的III期临床试验将继续评估Isatuximab联合MM连续治疗中的现行标准治疗。Isatuximab用于治疗其他血液恶性肿瘤和实体瘤的研究也在进行中。
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