罗氏CD20/CD3双抗「格菲妥单抗」在国内获批上市-肿瘤头条

罗氏CD20/CD3双抗「格菲妥单抗」在国内获批上市

发布: 11月10日

作者: 肿瘤头条编辑部 | 阅读量 2879

　　11月8日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液(商品名：高罗华/Columvi)上市。

用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　格菲妥单抗注射液是一种双特异性抗体，通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3同时结合，介导免疫突触形成，随后引起T细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放，从而诱导表达CD20的B细胞溶解。

　　该品种的上市为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。

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