最近,美国FDA批准了奥拉单抗(OLARATUMAB)这一新型全人源化IgG1单克隆抗体用于治疗软组织肉瘤。
全人源化IgG1单克隆抗体奥拉单抗的特点
全人源化IgG1单克隆抗体奥拉单抗(OLARATUMAB)与人类T细胞受体14-3-3ζ相互作用,可通过抑制T细胞活性和前列腺癌标志物的信号通路来抑制软组织肉瘤的生长。
1.奥拉单抗(OLARATUMAB)是人源化 IgG1单克隆抗体,在国外已经上市。
2、该产品为无色透明的澄清液体; pH7.5-8.0(25℃),≤10%;分子量:60,000~80,000 Da/ mL;滴度:5U/ mL,不需要进行配制即可直接使用或稀释后静脉输注给药;免疫原性低于 IgM 和 IgG;安全系数高等特点。
奥拉单抗(OLARATUMAB)在软组织肉瘤的临床试验
奥拉单抗是一种单克隆抗体,主要用于治疗多种实体瘤。软组织肉瘤目前在临床上还没有报道过使用该药物进行相关的研究和探讨,所以对这类疾病也不能够排除肿块型、血管丰富性等可引起局部浸润扩散或者出现远处转移复发情况下都需考虑到化学生物制剂(奥拉帕尼)靶向介入治疗作为首选手段之外必须积极配合其他综合规范方案来共同提高患者生存率及延长寿命。
全人源化IgG1单克隆抗体奥拉单抗(OLARATUMAB)的主要副作用有腹泻、发热、皮疹和头痛。少数病人出现呼吸困难、心脏骤停、血小板减少症和肝功能异常。为了预防药物相关的副作用,应遵从临床医生的指示使用药物。
奥拉单抗可以显著降低肿瘤细胞的生长和扩展,并有助于改善患者的病情。此外,奥拉单抗(OLARATUMAB)还可以帮助减少肿瘤相关的副作用,如疼痛和皮肤瘙痒。
这一新药有望为治疗软组织肉瘤带来新的希望。