2022肿瘤研究|新型PD-L1抗体TQB2450联合安罗替尼治疗局部晚期/转移性软组织肉瘤

软组织肉瘤（STS）是一种罕见的异质性恶性肿瘤，起源于间质结缔组织。目前已发现了50多种不同组织亚型的软组织肉瘤，约占所有成人恶性肿瘤的1%和儿童恶性肿瘤的15%。

手术是大部分软组织肉瘤患者的主要标准治疗方法。但是，相当一部分患者确诊时已是局部晚期或已发生转移，错失手术机会，只能进行系统治疗。基于蒽环类药物的化疗是标准的一线系统治疗。对于一线治疗失败的患者，抗血管生成疗法是一种重要的治疗选择。抗PD-L1抗体也在软组织肉瘤中显示出了抗肿瘤活性。但PD-L1单克隆抗体和抗血管生成药物联用在软组织肉瘤中的潜力尚不明确。

TQB2450是一种PD-L1的新型人源单克隆抗体，与安罗替尼联用已在多种肿瘤中展现出可喜的抗肿瘤活性。

TQB2450-Ib-02研究是一项在我国的两家医院联合开展的单中心2期试验，旨在探究TQB2450联合安罗替尼用于局部晚期或转移性软组织肉瘤（LA/M STS）患者的疗效和安全性。

招募了既往至少对一种化疗不敏感的患者，予以安罗替尼（12 mg，1/日）口服（第1天-第14天/21天），TQB2450（1200 mg）静滴（第1天/21天）。主要终点是客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、总生存期、疾病控制率和安全性。

所有患者的治疗反应

2019年1月-2020年6月，共招募了30位患者。客观缓解率为36.67%，疾病控制率为76.67%。中位无进展生存期是7.85个月，中位总生存期未达到。在腺泡状软组织肉瘤患者（n=12）中，客观缓解率为75%，中位无进展生存期是23.06个月。

总受试患者的无进展生存率

最常见的治疗相关不良反应有甲状腺功能减退（76.67%）、高甘油三酯血症（63.33%）、高胆固醇血症（60.00%）和血乳酸脱氢酶升高（53.33%）。

综上所述，该研究结果显示，TQB2450联合安罗替尼在腺泡状软组织肉瘤中的抗肿瘤活性疗效可期，在其他类型肉瘤中也展现出了疗效趋势，而且毒性可控。值得进一步研究验证。

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