近年来,临床试验的数量和规模不断增加。这是因为临床试验可以提供有关疾病、疾病治疗方法和药物的重要信息。
临床试验的目的?
当我们患上疾病时,我们会想尽一切办法来治疗它。我们会咨询医生,看是否有其他疾病治疗方式可以尝试。如果医生告诉我们可以通过临床试验来治疗我们的疾病,我们可能会马上就去参加。但是在参加临床试验之前,我们需要了解它的目的。
临床试验的目的是为了帮助医生和科学家了解一个特定药物、医疗方法、医疗设备或预防方法是否有效,并且能够提供有用的信息来帮助决定应该如何使用这些药物、医疗方法、医疗设备或预防方法。
临床试验分为三个阶段。在第一阶段,通常只有少数人参加(10-100人),目的是了解药物、医疗方法、医疗设备或预防方法是否安全和对人体有效。在此阶段,已知的副作用也会得到发掘和了解。
如果这些都是好的,随后进行的大型临床试验将对人体健康产生重要考量。在这一步中将有数千人参加随机选择性测试(RCT) (即测试对象无意中平分到使用新药物/新手术/新器械/新技术方法 等不同对待方式中去) 。
什么是临床试验合并用药?
1.合并用药一般是指一个人同时服用两种或两种以上的药物。临床试验中通常指试验期间受试者使用试验药以外的所有药物;伴随用药是指在临床试验中被受试者与试验用药品同时服用的药物.所有试验中伴随用药的情况(性质.剂量.病因.起止日期)均须详细记录.服用伴随用药的原则是在试验中使用的伴随用药不能影响对试验用药品的评估。本人认为:伴随用药是包含在合并用药范围里面的,试验中药物治疗的适应症的伴随疾病或伴随症状需使用的药物,比如试验药为抗肿瘤药,那么升血小板药、止吐药就为伴随用药,再比如抗高血压药,伴随疾病可能是血脂高等。
2.合并用药的填写应是从服用试验药物开始到试验结束。
3.住院病人和门诊病人的填写是相同的。
4.原则上,所有合并用药都要填写记录。