在参加临床试验的时候有没有对照组?
新药临床试验通常都会有试验组和对照组,只有这样的客观对比,才能真正证明新药/疗法有效。
很多人担忧运气不好,被分到对照组,完全不用药,耽误宝贵时间。
首先,临床试验有时候是“单臂”,也就是没有对照组,只有试验组。
试验组是试验药物+标准治疗,而对照组是安慰剂或现阶段的标准治疗。
多数的对照组采取的是现有治疗方案的对照,例如有的肝癌临床试验对照组应用的是已经上市、疗效得到肯定的索拉非尼;有肺癌临床试验对照组应用的是已经上市的单抗类药物。参加临床试验对照组并不影响治疗方案的选择。
如果你决定参加临床试验,医生会先仔细解释试验的目的、方法、风险和你将获得的益处。然后你要做出是否愿意参加的决定。
一般来说,当你同意参加临床试验时,医生会开具一张同意书。这张同意书中会写明临床试验的目的、方法、风险和你将获得的益处。重要的是,在你签字之前,一定要仔细阅读并理解同意书中所有内容。之后才能做出是否签字的决定。
如果你不明白其中某些内容,不要急于签字。
加入临床试验对照组是使用安慰剂还是标准治疗?
在临床试验中,对照组通常使用安慰剂或标准治疗。安慰剂是一种无法被证明有效的药物,而标准治疗是目前所使用的最佳治疗方法。
参与临床试验的受试者通常随时可以停止参加,但是否停止参加临床试验并不会影响受试者使用安慰剂或标准治疗。因此,如果受试者在临床试验中使用安慰剂,他们并不能得到有效的治疗。