受试者可以随时停止参加临床试验吗?答案是肯定的。
根据《临床试验规则》(GCP)规定,受试者有权随时退出临床试验,并且参加临床试验的前提是自愿接受。
因此,如果受试者在临床试验过程中感到不适或者有其他原因不想继续参加临床试验了,都可以通知医生或者其他相关人员,申请退出临床试验。
退出临床试验后,受试者将不再接受任何与临床试验相关的检查或治疗。如果在退出前已经进行了一些检查或治疗,医生会根据实际情况决定是否继续进行。总的来说,退出临床试验对受试者来说并不会造成什么危害或影响。
然而,如果一个参加了临床试验的人退出了试验,这将对数据的真实性、有效性和准确性产生影响。
参加临床试验如何保护我的隐私?
您的医疗记录(研究病历、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。
申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确的执行。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。