癌症患者已经做了手术还能参加临床试验吗？

发布: 07月25日

作者: 肿瘤头条编辑部 | 阅读量 1538

　　在进行临床试验之前，研究者需要准备充分。一个具备良好条件的临床试验，必须要求有严格的试验方案和设计，遵循国家和地方的相关法律法规和规章制度，并符合临床试验通用规范(GCP)的要求。

　　相信大多数人都了解了临床试验的分期，相对来说，经过二期临床试验之后，药物的有效性就得到了一定的保证;三期临床试验就更加的稳妥。但是并不意味着一期临床试验就不行，很多药物都是一期表现良好，进而快速的推进二期和三期，近年来FDA也开通了绿色通道，对于效果很好的药物会加速审批。

　　在进行临床试验之前，研究者必须对受试者进行充分的了解和评估，要确保受试者是适合参加这项临床试验的。对受试者的选择必须是客观、公正的;并且，在选择受试者时不能存在任何形式的歧视。

　　此外，进行临床试验前，必须对受试者进行知情同意书(ICF)签署程序。受试者或其法定监护人必须对所有可能产生的风险和不利后果有充分的了解和考虑;并且，受试者或其法定监护人必须明白参加临床试验是基于自愿的原则。

　　癌症患者已经做了手术还能参加临床试验吗?

　　若患者做了根治术，在临床上认为暂时没有可测量病灶，需要等根治术6个月后进行复查，如果病灶有复发或出现转移，则可以参加临床项目的筛选。

　　若患者进行了局部治疗(辅助化疗、介入术、消融术)，临床上认为对病灶已进行处理，需要等局部治疗一个月复查，病灶有进展则可以参加临床项目的筛选。

　　最后，在开始临床试验之前，所有相关人员(包括医务人员和专业人员)必须进行相关培训和考核;并且，必须确保所有人员都能够准确、客观、公正地执行他们的工作职责。

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