如果在参加临床试验期间出现副作用,我该怎么办?
临床试验期间出现副作用可能会让受试者感到非常不适,出现了不良反应,应记录不良反应症状、出现不良反应时间与上次服药时间。
并第一时间联系参与该新药临床试验的研究医生,在医生指导下采取相应的检查、治疗。
受试者随时都可以选择停止参加临床试验。
然而,如果受试者停止参加临床试验,这将影响临床试验的数据,因此在停止参加临床试验之前,受试者应该先咨询医生或其他相关人员。
接受临床试验治疗的受试者在出现副作用时,谁来承担相应的治疗费用呢?
在药物临床试验的过程中,受试者的安全是首位的,试验各方首先应采取措施以充分保障受试者的安全和个人权益。一旦受试者在临床试验过程中发生不良事件或严重不良事件受到损害,试验各方均应积极配合处理事件,无论何种情形下,以受试者的处置优先,任何一方不得逃避保护受试者安全的这一基本义务。
无论是研究者、试验机构还是伦理委员会等,均要及时受理,给予妥善反馈和安抚,并及时通知申办者代表。申办者在接到受试者损害赔偿诉求的通知后,应及时安排代表进行事件的处理,并提供财务和法律方面的支持,与试验机构代表、研究者、伦理委员会共同妥善处理受试者诉求。
如果因为副作用而导致受试者无法继续完成临床试验,医院或者研究机构会承担相应的治疗费用。所以,如果你正在进行临床试验,并且出现了副作用,你不用担心自己所要承担的医疗费用问题。