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2022年下半年，还将有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场，小编将有望上市的药物信息分享给大家，希望有更多病友迎来新希望!
非小细胞肺癌
TAK788
2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。在中国，CDE于2021年7月受理了mobocertinib胶囊的上市申请。该药已被CDE纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过化疗且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，有望在下半年上市。
药物名称：Exkivity(mobocertinib，莫博替尼，代号为TAK-788)
研发公司：武田
药品信息：刚刚!肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市
药物介绍：EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
CDE受理时间：2021年9月
甲磺酸贝福替尼
2021年3月，CDE受理了该药的上市申请。根据贝达药业的公开资料，该药本次申请的适应症为：拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
药物名称：甲磺酸贝福替尼
研发公司：贝达药业
药物介绍：甲磺酸贝福替尼是贝达药业开发的一款针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。
CDE受理时间：2021年3月
甲状腺癌
Selpercatinib(LOXO-292)
Retevmo也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法，有望今年在中国获批上市造福患者。
药物名称：塞尔帕替尼(selpercatinib)
研发公司：礼来(Eli Lilly and Company)
药物介绍：Selpercatinib是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂，它不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。2021年11月，CDE受理了selpercatinib胶囊的新药上市申请，用于RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗;以及用于RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
CDE受理时间：2021年11月
乳腺癌
SHR6390
2021年4月，CDE受理了SHR6390的新药上市申请，适应症为：联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者。
药物名称：SHR6390(dalpiciclib)
研发公司：恒瑞医药
药物介绍：SHR6390(dalpiciclib)是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK4/6抑制剂。该药能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，进而阻断CDK4/6-Rb信号通路，诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖，从而达到抗肿瘤的作用。
CDE受理时间：2021年4月
宫颈癌
凯德宁单抗
药物名称：凯德宁单抗
研发公司：康方生物
药物介绍：凯得宁单抗(candonilimab，AK104)是康方生物研发的一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体。2021年9月，CDE受理了凯得宁单抗注射液的上市申请，适应症为：用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
CDE受理时间：2021年9月
除此之外，还有一个好消息，全球第二款强效KRAS抑制剂Adagrasib(阿达格拉西布，MRTX849)即将在美国上市，经过初步的人体临床试验证实，MRTX849在治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)及其他实体肿瘤时表现出可喜的安全性和抗癌活性。2021年6月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，有望在下半年上市。
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