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6月22日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液正式获批上市，用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL的治疗。
这也意味着，国内迎来了首款获批上市的CAR-T细胞疗法。
据悉，阿基仑赛注射液此次获批基于一项名为ZUMA-1的注册临床试验研究，101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的长期随访数据显示，随访≥4年(中位数，51.1个月)，通过Yescarta治疗给患者带来了持久的缓解，中位总生存期(OS)为25.8个月，4年OS率为44%，也就是说近一半的晚期难治性患者活过了4年!
什么是CAR-T治疗？
CAR-T，是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy(嵌合抗原受体T细胞疗法)的简称，是一种利用特定抗原和抗体之间识别从而杀伤肿瘤细胞的免疫疗法。
CAR-T治疗的关键之一，就是在人类的T细胞膜上嵌合一个特定肿瘤细胞抗原受体的基因，用来修饰这个T细胞，从而可以使得修饰好的免疫T细胞，能够特定地识别相应的肿瘤细胞，从而杀灭它。
目前，在全球范围内获批的CAR-T疗法已经有5个，分别是瑞士的Kymriah、美国的Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma，这5款产品的适应症都是血液肿瘤，不包括实体肿瘤。
5款获批上市的CAR-T药物
同时全球在clinicaltrials.gov上注册的CAR-T临床项目已达700项以上，治疗领域主要为恶性血液类疾病，也有胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤。
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