2022年Zanubrutinib vs苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗初治慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤-肿瘤头条

2022年Zanubrutinib vs苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗初治慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

发布: 07月13日

作者: 肿瘤科普卫士 | 阅读量 1941

Zanubrutinib是新一代选择性 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂，对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）均有疗效。该研究比较了 Zanubrutinib 与苯达莫司汀-利妥昔单抗作为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线疗法的有效性。

这是一项开放标签、多中心的3期临床试验，招募了年满18岁的未治疗过的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者。无del(17)(p13.1) 的患者被随机（1:1）分至 Zanubrutinib 组（A组）或苯达莫司汀-利妥昔单抗组（B组）。携带del(17)(p13.1) 的患者被招募至C组，接受 Zanubrutinib 治疗。主要终点是无进展生存期。

A组和B组患者的无进展生存率和总生存率

2017年10月31日至2019年7月22日期间，共招募了590位患者；无del(17)(p13.1) 的患者被随机分至A组（n=241）或B组（n=238）。中位随访了26.2个月，两组的中位无进展生存期均未达到（A组 95% CI 未达到[NE]-NE；B组 95% CI 28.1个月-NE）。与B组相比，A组的无进展生存期显著延长（HR 0.42, p<0.0001）。

C组患者的无进展生存率和总生存率

最常见的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少（A组 vs B组 vs C组：11% vs 51% vs 15%）。A组、B组和C组分别有88位（37%）、113位（50%）和45位（41%）患者经历了严重不良反应；分别有11位（5%）、12位（5%）和3位（3%）患者因不良反应而死亡，大部分是因为新冠肺炎、腹泻和吸入性肺炎。