2022年Liso-cel vs标准疗法二线治疗原发难治性/早期复发性大B细胞淋巴瘤-肿瘤头条

2022年Liso-cel vs标准疗法二线治疗原发难治性/早期复发性大B细胞淋巴瘤

发布: 06月22日

作者: 肿瘤科普卫士 | 阅读量 2602

一线治疗原发难治性或一线治疗12个月内复发的大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者在当下标准治疗、铂类挽救性免疫化疗和自体造血干细胞移植 (HSCT) 背景下预后不良的风险仍很高。Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 是一种自体CD19定向嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，已在三线或晚期大B细胞淋巴瘤中展现出了可喜的疗效和可控的安全性。

TRANSFORM研究是一项在全球范围内开展的3期试验，旨在对比 liso-cel 与标准疗法二线治疗原发难治性或早期（≤12个月）复发性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。本文报告了预定的中期分析结果。

在该研究中，18-75岁、ECOG表现状态评分≤1分、器官功能可、PET阳性、可进行自体造血干细胞移植的大B细胞淋巴瘤患者随机（1:1）接受 liso-cel（100x106 个CAR+T细胞）或标准疗法。主要终点是疗效和安全性。

两组患者的无进展生存率和总生存率

2018年10月23日-2020年12月8日期间，筛查了232位患者，其中184位被随机分至 liso-cel 组（n=92）或标准疗法组（n=92）。截止2021年3月8日，中位随访了6.2个月。Liso-cel 组的中位无事件生存期明显长于标准疗法组（10.1个月 vs 2.3个月；风险比[HR] 0.35，p<0.0001）。

两组的治疗相关不良反应

最常见的3级及以上的不良反应有中性粒细胞减少症（Liso-cel 组 vs 标准疗法组：80% vs 51%）、贫血（49% vs 49%）、血小板减少症（49% vs 64%）和长期血细胞减少（43% vs 3%）。Liso-cel 组发生了1例（1%）与CAR T细胞疗法相关的3级细胞因子释放综合征，发生了4例（4%）与CAR T 细胞疗法相关的3级神经事件（无4/级事件发生）。Liso-cel 组和标准疗法组各发生了44例（48%）严重的需紧急治疗的不良反应。Liso-cel 组无治疗相关死亡病例，标准疗法组有一例治疗相关死亡（败血症）。