2级或3级前列腺癌患者通常被认为不需要积极监测;一些接受积极监测的2级前列腺癌患者会出现早期疾病进展,需要根治性治疗。本研究旨在探究MRI引导的聚焦超声病灶治疗是否能安全减轻局限性2级或3级中危前列腺癌患者的治疗负担。
这是一项单臂、多中心的2b期研究,招募了50岁及以上的、单侧、MRI可见、原发、中危、既往未治疗过的前列腺癌(前列腺特异性抗原≤20ng/mL,肿瘤分类≤T2)患者。对其病灶(病灶及周围≥5mm的正常组织)进行MRI引导的聚焦超声治疗。主要终点是肿瘤结果(第6个月和第24个月治疗病灶活检有无存在≥2级癌)和安全性。
6个月和24个月时的活检结果
2017年5月4日至2018年12月21日期间,共有101位前列腺癌患者接受了MRI引导的聚焦超声治疗。中位年龄63岁,中位前列腺特异性抗原浓度 5.7ng/mL,大部分都是2级(78%)。24个月时,89位前列腺癌患者中有78位(88%)的治疗区域未检测到≥2级的前列腺癌灶。无4-5级治疗相关不良反应。只发生了一例3级不良反应(尿路感染)。无治疗相关死亡。
不良反应
总之,24个月时的活检结果显示,MRI引导的聚焦超声可有效治疗2级或3级前列腺癌,而且安全性可。该研究结果支持对选定的前列腺癌患者进行局部病灶治疗,可进一步研究验证。
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