肾癌是最常见的成人泌尿生殖系统恶性肿瘤,每年全球死亡人数超过了10万例。近10年,随着对肾透明细胞癌驱动基因的了解,小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)揭开了晚期肾癌治疗的历史新篇章,抗血管类药物舒尼替尼被各大指南推荐为一线用药,但毒副反应限制了这类药物的临床广泛应用,同时在高危人群中的疗效也不尽人意。2015年,基于Ⅲ期研究CheckMate-025的结果,纳武利尤单抗被FDA批准用于治疗既往曾接受过抗血管生成治疗的转移性肾癌患者,肾癌进入免疫治疗时代。然而,目前的证据表明,并非所有患者都能从免疫检查点抑制剂单药治疗中获益,在不加重毒副反应的前提下,新的联合治疗方案被提出。
CheckMate- 214是一项随机、开放的III期研究,评估Nivolumab联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾癌患者的情况。近期,ASCO2022公布了CheckMate- 214研究中晚期肾癌患者健康的生活质量与临床结果的关系。
总的研究结果发现,与舒尼替尼(S)相比,nivolumab加ipilimumab (N+I)药物作为低~中度风险患者(I/P)的一线治疗方案,会与患者临床获益和生活质量改善有关。
低~中度风险患者人群分别包括nivolumab加ipilimumab组、舒尼替尼组的425及422名患者。而健康的生活质量则是通过FKSI-19评分来评估的。
研究人员还发现,在病情发展之前,有疲劳和担心治疗副作用的情绪的人,恶化的比例最多。在基线和健康生活质量的分析中,总生存率与两种健康生活质量指标独立相关。较高的基线分数与死亡风险的显著降低有关。
FKSI-19的总分每改善5分,与疾病有关的症状每改善3分,死亡风险就会降低31%。在6个月时,301名患者的健康生活质量有所改善。与恶化的病人相比,健康生活质量是病人的死亡风险减少52%。
因此,健康生活质量和这项研究的临床结果之间存在关联。健康生活质量分数也是预测晚期肾癌生存的潜在因素,生活质量的变化对患者的预期生存状况有参考价值,具体为,6个月的健康生活质量变化状况与随后的生存率有明显的正相关。病人的口述的结果可能在日常实践中提供有价值的临床见解。
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