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有学者假设，放射学无进展生存期（rPFS）和临床PFS（cPFS）是男性转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者OS的有效替代物。为此，STOPCAP M1协作组对这一假设进行了该项研究并将结果发表在ASCO2022大会上。
研究人员从13/26项符合条件的随机试验中获得了前列腺癌治疗方案（雄性激素剥夺疗法（ADT）或ADT+多西紫杉醇的对照组或研究组）的个体患者数据（IPD）。评估了rPFS和cPFS作为潜在ICE的替代性。rPFS被定义为从随机化到放射学进展或因任何原因死亡的时间；cPFS被定义为从随机化到放射学进展日期、症状、开始新的治疗或死亡的时间，以先发生者为准。OS是指从随机化到因任何原因死亡的时间，如果前列腺癌患者没有死亡，则在最后一次随访的日期进行剔除。
结果共纳入了1994-2012年13项试验中8592名随机患者的IPD，进行分层分析。有5377例死亡，其中3971例（74%）是由于前列腺癌。前列腺癌存活患者的中位随访时间为75.6个月。此外，有6227例rPFS和6314例cPFS事件。中位OS、rPFS和cPFS分别为49.4、26.8和25.2个月。rPFS的STE为0.82，cPFS为0.84。
rPFS和cPFS似乎都是OS的有效替代终点。代用阈值效应≥ 0.82，使得 rPFS 或 cPFS 作为主要终点在 3 期 mHSPC 试验中代用 OS 是可行的。
本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。仅供读者参考，著作权、版权归属原创者所有。转载此文是出于传递更多正能量信息之目的，侵权删
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