2022年Adebrelimab联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌

在标准化疗方案中加用Adebrelimab可显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存期

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 患者的治疗选择很少，预后较差。在既往3期临床试验中，免疫疗法在ES-SCLC患者中显示出了强大的临床活性。

CAPSTONE-1研究是一项在我国47家三甲医院开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，旨在评估新型抗PD-L1抗体Adebrelimab (SHR-1316) 联合标准化疗作为ES-SCLC患者的一线疗法的有效性和安全性。

招募了18-75岁的既往未治疗过的组织学或细胞学明确诊断的、ECOG表现状态0-1分的ES-SCLC患者，随机（1:1）分成两组，予以Adebrelimab+化疗（卡铂和依托泊苷）或安慰剂+化疗治疗6个疗程，随后改用Adebrelimab或安慰剂维持治疗。主要终点是总生存期。

两组的总生存率和无进展生存率

2018年12月26日至2020年9月4日期间，共招募了462位患者随机分至两组：Adebrelimab组 230位，安慰剂组 232位。截止 2021年10月8日，中位随访了13.5个月。与安慰剂组相比，Adebrelimab组的中位总生存期显著延长（15.3 vs 12.8个月；风险比 0.72，p=0.0017）；12个月的总生存率分别是62.9%和52.0%。6个月时Adebrelimab组和安慰剂组的6个月无进展生存率分别是49.4%和37.3%。

治疗相关不良反应

最常见的治疗相关的3-4级不良反应有中性粒细胞计数减少（Adebrelimab组 vs 安慰剂组：76% vs 75%）、白细胞计数减少（46% vs 38%）、血小板计数减少（38% vs 34%）和贫血（28% vs 28%）。Adebrelimab组和安慰剂组分别有89位（39%）和66位（28%）患者经历了治疗相关严重不良反应。两组各报告了两例治疗相关死亡。

总而言之，在标准化疗方案中加用Adebrelimab可显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存期，且安全性可，支持将该联合方案作为这类患者的新型一线治疗选择。

本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。仅供读者参考，著作权、版权归属原创者所有。转载此文是出于传递更多正能量信息之目的，侵权删