贝伐珠单抗是美国基因泰克公司开发的品种,目前已是罗氏旗下的当家品种之一。贝伐珠单抗是世界上第一款抗肿瘤血管生成药物的抗肿瘤靶向制剂。
2004年2月,美国FDA首先批准贝伐珠单抗为转移性结直肠癌治疗药物,商品名为Avastin。随着其临床适应症的拓宽,美国FDA先后批准贝伐珠单抗用于非小细胞肺癌(NSCLC)及肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤。2012年底,欧盟批准其用于复发性卵巢癌及宫颈癌。贝伐珠单抗已经在全球120多个国家和地区获批,2019年,罗氏的贝伐珠单抗全球销售额为70.73亿瑞士法郎,比上一年增长了3.27%。
2019年12月6日,齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似物获NMPA批准,商品名为安可达。2020年6月17日,信达生物制药(苏州)的贝伐珠单抗注射液上市,商品名为达攸同。目前已经形成三家入市局面。另外,江苏正大天晴药业的贝伐珠单抗生物等效性试验已经完成。
据米内网数据,2019年,国内重点省市公立样本医院贝伐珠单抗用药金额为14.66亿元,同比增长48.51%。中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗市场规模约35亿元。
2020年1-3季度,国内重点省市公立医院贝伐珠单抗用药金额超过12亿元,较上一年同期增长了14.94%,由2019年排行榜的第20名进入2020年1-3季度的第9名。
抗体类药物曾是价值不菲的品种,在医保新政下,已逐渐进入临床使用。(金山)