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近日，欧盟委员会有条件批准Hansa 生物制药公司的Idefirix（imlifidase，一种重组酶，静脉输注），用于高度敏感免疫系统的肾移植患者的脱敏。
Idefirix是一种生物技术重组酶免疫抑制剂，通过静脉输注给药，可降低供体特异性抗体的水平，以利于移植。
该药通过欧洲药品管理局的优先医学（PRIME）计划进行审查，该计划支持的药物可能比现有疗法具有更大的治疗优势，或者能使没有治疗选择的患者受益。
Idefirix是Hansa Biopharma首次获准的药物，将为整个欧洲数千名等待挽救生命的肾脏移植的高敏患者带来希望。在获得市场授权后，将同时启动获准后研究。
等待肾移植的高度致敏患者，在长期透析治疗中处于虚弱的疾病状态，接受肾移植的机会极小。临床数据显示，imlifidase可快速和特异性地切割IgG抗体，使这些患者肾移植顺利。今年3月公布的长期随访数据显示，高度致敏患者接受imlifidase治疗作肾移植后，移植物2年存活率高达89%。预计年内部分患者有机会获得Idefirix治疗。(许关煜)
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