印美原料药国产化可能性有多大-肿瘤头条

印美原料药国产化

可能性有多大

上世纪90年代至今，印度一直是我国原料药出口重要市场之一。中国海关总署发布的进出口货物统计资料显示，去年我国对亚洲出口原料药高达544.61万吨，亚洲已成为我国原料药出口最大市场，而印度则是中国原料药在亚洲最大的出口目的地。

中印已成制药共荣体

据悉，印度制剂业所需原料药的70%来自中国。尤其是扑热息痛、阿司匹林、布洛芬等印度市场上消耗量巨大的解热镇痛药，地塞米松等激素类药物，维生素C、维生素E、维生素D等常用品种基本都来自中国出口。此外，很多常用抗生素原料药品种，如庆大霉素、盐酸四环素、链霉素、青霉素盐、头孢类、大环内酯类及碳青霉烯类，降血压药物等原料药产品，印度也多从中国购进，运回国内加工成制剂。可以说，印度制药业已经离不开中国的原料药。

过去几年，欧盟逐渐提高原料药进入欧洲市场的“门槛”，美国同样如此，故我国对欧美出口原料药数量增长并不快。据海关总署的统计，去年我国对美出口原料药仅78.79万吨，对欧洲出口原料药总量为207.63万吨，均低于我国对亚洲市场出口原料药的总量。

据外媒分析，印度与中国的医药工业已经形成一个事实上的“共荣体”。表面上看，印度与中国医药贸易存在一定逆差，事实上印度并不“吃亏”。印度共有1万8000多家制药厂，其中90%以上为制剂厂，印度制剂厂购买中国原料药，加工成各种制剂，大量出口至孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫等南亚国家以及非洲多个国家赚取宝贵的外汇。

据印度医药媒体最新报道，去年印度医药工业总产值达400亿美元，出口药品价值高达220亿美元，已超过全国医药工业总值的一半。值得关注的是，印度出口药品所用原料药超过半数都使用中国出口原料药。鉴于此，印度高官担心，一旦印中发生纠纷，中方对印度断供原料药，印度制药业将会因无米之炊而陷于瘫痪。

当然，在中方看来，这些担忧完全没有必要，虽然印中两国因未定边界而发生矛盾，但并不会影响中国原料药对印度出口。因为中国医药工业经历70多年的长足发展，已经具备巨大的原料药产能，中国国内市场无法消化这些原料药，只能出口海外市场。

原料药生产非一蹴而就

近据西方媒体最新报道，印度政府已开始实施“印度原料药国产化进程计划”，迈出了该国加大原料药自产的第一步。据《印度斯坦时报》报道，印度政府在 6月底对外宣布，将拨款300亿卢比用于建设3个原料药产业园，并拨款694亿卢比扶持本国原料药厂生产53种印度紧缺的原料药产品。这可视为印度拟摆脱对中国原料药依赖的具体措施之一。

据外媒透露，印度拟在今后5年内逐步减少进口中国原料药的数量及品种。首先，加大近百种重要原料药的自给率，再扩大其它原料药的自给率，最终达到减少进口中国原料药的目标。

但印度全国制药厂商协会并不认同官方的措施。印度制药行业资深人士认为：印度政府高官对全球制药业错综复杂的相互依存关系缺乏深入了解。国际制药业早已成为分工明确的行业之一。过去几十年，印度偏重制剂生产是因为生产制剂利润率较高，而原料药利润低且有很多市场风险，依赖进口原料药有一定的历史原因。现在，印度政府企图快速摆脱对中国供应原料药的依赖，表面看理由很充足，实际上可能会“欲速则不达”。

目前，国际市场有几千种常用原料药产品，印度药企要在极短时间内彻底掌握这些产品的生产工艺，无疑是“空中楼阁”式的空想。生产原料药必须考虑很多因素，如产品质量控制、成本、工艺和环境保护等，而印度的唯一优势是人力成本很低，这对需要技术诀窍的原料药生产来说，没什么大用处，因为生产原料药需要有丰富专业知识的工程师和技术工人。而且，中国的原料药产业也并非一蹴而就，是经历了几十年的发展才形成今天的产业优势。中国产原料药不仅质量符合欧美药典标准，更主要的是，价格在国际医药市场具有极大竞争力，所以欧美制剂厂商才争相购买中国产原料药。

美自产原料药增加成本

如果完全拒绝中国产原料药，印度将倒退几十年，回到上世纪80年代初的水平。假如全部原料药都是印度国产（目前尚无法实现），估计印度市场的药品价格将提高23%~48%，因为印度很多自产的原料药成本和售价均大大高于中国同类原料药，而高价药品是广大印度民众不愿意看到的。

印度高官拟“单方切割”印度制药工业与中国制药业几十年来形成的合作双赢关系，看来是弊大于利。印度制药协会负责人不久前表态：“在过去几十年里，印度绝大部分常用原料药产品都依赖进口，其中，价格是最大的考虑因素。如若政府一心只使用国产（原料）药，取代外国进口原料药，那么，考虑过成本因素吗？今后谁来为高价药品买单？有政府补贴吗？”更何况某些高端原料药产品，印度药企很难在短时间内掌握其生产工艺，如碳青霉烯类原料药和中国拥有原料优势的激素类产品，中国有全球最大的薯蓣皂甙产能，它们是合成一切激素的起始原料。所以印度制药协会负责人认为：印度政府考虑原料药国产化，以取代中国进口产品，更像是“画饼充饥”、不着边际的计划。

真正令人担忧的是，近据外媒报道，美国政府也开始了原料药国产化进程，以减少对中国原料药的依赖。据报道，特朗普政府已给美国一家原料药生产企业PHLOW CORP公司拨款，扶持其扩大原料药产能，以逐步摆脱美国制剂业依赖中国原料药的局面。

美国和印度不同，美国拥有强大的医药生产能力，有能力生产各种原料药。以前，美国药企为了降低生产成本，才从中国大量进口原料药，因为中国产原料药价格仅为美国自产原料药价格的1/3甚至1/4。如果美国政府下定决心自产原料药，无疑将会推高本国药品市场价格，大大降低制药厂商的利润，这肯定是美国制药厂商不愿意看到的。