三季报出炉 药企研发投入大涨

截至10月31日，A股307家生物医药企业已完成2019年三季报的披露。粗略统计发现，接近80%的药企实现了同比营收上涨。面对国家大幅度降低药价、鼓励创新的形势下，三季报也透露出，相比过往重视销售，药企正在加大研发投入，其中肿瘤药的布局明显加快。

研发费用大涨

根据金融界统计，具备可比数据的201家制药企业，今年第三季度合计研发费用达到81.44亿元，同比、环比分别增长34％和17％。数据显示：今年前三季度投入研发费用最高的A股上市药企分别是恒瑞医药、复星医药、科伦药业、华东医药、信立泰、健康元等，投入费用分别达到28.99亿元、12.90亿元、7.82亿元、7.12亿元、5.95亿元、5.79亿元。

凭借多年的研发投入与积累，“研发一哥”恒瑞2019年前三季度实现营业收入169.5亿元，同比增长36%，实现归母净利润37.3亿元，同比增长28.3%。西南证券分析师认为，2018年新获批的重磅品种销售贡献明显，19K、吡咯替尼、紫杉醇（白蛋白结合型）获批后分别取得了明显的收入，其中紫杉醇（白蛋白结合型）持续处于供不应求状态。2019年7月底，恒瑞最重磅产品PD-1单抗正式上市销售，也取得一定的收入突破。

较早就受益于高研发投入带来高回报的外企在中国市场更是呈现高速增长。默沙东公布的2019年Q3财报显示，中国区业务2019年前三季度收入达到23.68亿美元，其中Q3销售收入达8.98亿美元，同比增长90％。默沙东表示，中国继续保持在制药业务方面的领先地位，中国区的亮丽表现主要受Keytruda和九价HPV疫苗的驱动。

而外企在中国区业务的高增长也已转变为靠创新药拉动。辉瑞方面表示，2019年第三季度，辉瑞在中国区的运营增长42%，其中，生物制药业务收入大于普强业务。虽然季报显示辉瑞普强在中国区扭转了上季度20%的负增长，实现了2%的增长。但是以过期原研药为主营品种的普强业务仍然承受下行压力，不久前辉瑞普强中国管理层也宣布业务团队架构调整，5大销售负责人集体离职。

“4+7”间接影响已现

与受益于创新药拉动的药企相反，一些依赖仿制药品种的企业则遭遇业绩下滑。其中，德展健康第三季度营收同比下降51.07%，归股扣非净利润下降72.6%。信立泰第三季度营收和归股扣非净利润分别下滑4.72%和76.98%。不过，信立泰在三季报中表示，公司净利润下降，主要是本期公司研发费用增加所致。

在业界看来，两家企业业界下滑主要是由于品种在“4+7”带量采购中大幅降价导致。而在“4+7”全国扩围中，二者均放弃了大幅度降价，失去中标资格。后续业绩走向也令业界关注。据了解，德展健康被传出部分代理公司已经解散了阿托伐他汀的推广团队。同样未中选的信立泰的氯吡格雷推广团队也被传出正在进行架构调整。

而未参与“4+7”集采的企业也受到业绩波及。景峰医药发布三季报显示，前三季度营收为10.33亿元，同比减少30.76%，归母净利润和扣非净利润分别亏损1.43亿元、2.31亿元。对此，景峰医药称，出现亏损的主要原因是受药品招投标降价及地方辅助用药的政策影响，主要产品参芎葡萄糖注射液等销量下滑，另外受“4+7”带量采购间接影响，部分产品销售单价下调，致使销售收入减少。

肿瘤药势头旺

值得关注的是，创新药治疗领域中，肿瘤药给药企带来了非常高的收益。第三季度，默沙东PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda的销量同比增长62%，达到30.70亿美元。Keytruda已经在中国获批3个适应症。有券商分析，Keytruda在国内上半年销售额大约为10亿元。

阿斯利康前三季度中国区肿瘤领域销售收入10.23亿美元，同比增长67%。有分析显示，阿斯利康肿瘤业务的增长主要受进入医保推动。2017年，泰瑞沙被纳入国家医保目录后，在中国的市场渗透率不断提高；PARP抑制剂奥拉帕尼于2018年8月在中国获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。三季度财报显示，奥拉帕尼推动新兴市场销售额增长227％，达到1.01亿美元。

米内网数据显示，近年来抗肿瘤和免疫调节剂在中国公立医疗机构终端均保持10%以上的销售增长，2018年销售额为1310.54亿元，同比增长13.23%。从各企业三季报中也不难看出，企业纷纷加码肿瘤药的布局。

石药集团曾透露，2019Q1抗肿瘤药组合的销售增长208%。2019年至今，石药集团多个抗肿瘤新药研发相继获得临床许可，分别为抗肿瘤纳米药（盐酸表柔比星脂质体注射液）、新型靶点抗肿瘤药（SYHA1807和SYHA1801）、乳腺癌药（注射用紫杉醇阳离子脂质体）、肝内胆管癌及尿路上皮细胞癌药（SYHA1803）等。

此外，受益于药审改革，新型肿瘤药物加速上市，将给企业带来持续业绩拉动。日前，安进的全球首个用于治疗复发性／难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的双特异性抗体肿瘤免疫疗法CD3/CD19双抗注射用倍林妥莫双抗在国内申报上市。恒瑞医药1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊上市申请也已获得CDE受理。