风雨历程“神”不变药监人，你值得更自信！-肿瘤头条

风雨历程“神”不变药监人，你值得更自信！

发布: 11月05日

作者: 医药经济报 | 阅读量 265

35年前，笔者毕业分配到基层药品检验所从事质量检验，从实验室的“技术支撑”到“行政监督一线”，职业生涯可以说就干了“药品监督”这一件事。几十年药品监管的风风雨雨，品尝了无数的酸甜苦辣。

在经历激情与困惑之后，我们该如何认识这支队伍以及所为之奋斗的事业呢？

首部《药品管理法》的力量

1985年7月1日，我国《药品管理法》开始实施。这在各类专业法律中属于出现得比较早的，无形中给当时的药监人带来了自豪感和自信心。

此前1983-1984年的“晋江假药”大案，在全国范围内造成了极其恶劣的影响。该案中，涉案乡镇企业以假乱真，所谓“感冒咳嗽冲剂”、“罗汉果冲剂”等多个品种，就是将银耳与白糖混合制成，以非药品冒充药品构成了制造假药罪；为了扩大市场，他们派大批推销员在全国各地用“回扣费”、“手续费”、“补助费”等方式推销假药，还行贿官员干部以打通公费医疗市场，涉案范围遍布大半个中国。

刚参加工作不久的笔者，亲身经历了具体案件的查办，辖区县级医院少有幸免。法律实施当日，假药被付之一炬，给入行不久的笔者上了生动的一课！

市县级药监二十年成绩单

1998年3月，整合组建国家药品监督管理局，统一对药品、医疗器械进行质量安全管理。此后，省以下的垂直管理体系陆续建立，成为药监人公认的黄金期。

在此黄金期间，监管人员不断充实、监管条件自上而下配备到位，药品市场乱象得到有效遏制。作为身处基层一线的药品监管人员，几十年的不懈奋斗、喜怒哀乐，虽然仍有许多遗憾和无奈，但仔细对比、审视当今的药械质量安全格局，还是充满了自豪！

以本地不算发达的地级市为例，现代制药企业已是人才荟萃、环境优美、设备先进、管理规范、质量可靠。曾经的乡镇医院“老虎灶”烧水生产大输液的情景成为“天方夜谭”。

医疗器械生产企业以出口导向为主，品种规模快速扩张，早已填补了地方的产业空白。

药品批发企业集中度增加，销售环节进一步压缩，库存条件今非昔比，市场供应及时高效，产品追溯体系一键可查。

零售药店合理分布在城乡各地，连锁率不断提升，群众日常购药可及性得到满足。无论设在哪里，药店都是临街一景。

各级医疗机构药剂人员地位提升，药品存储条件改善，规范药房的创建保障了临床用药的安全有效。

药品检验技术手段日新月异，仪器设备早已鸟枪换炮，硕士级、高职称的检验人员屡见不鲜。

药品稽查办案建立联席会议制度，露头就打成为常态。行刑衔接、异地查处让假劣药品无所遁形，不止一次破获全国性的大要案。

药品日常监管形式更加多样、层级更加复杂。飞行检查、专项检查、工艺处方核查、变更现场审核等，一项不缺。