抗癌药快跑进医保 能否提速再提速

随着我国逐渐打通药品上市、供应、采购等环节，实施两次医保准入“国家谈判”等举措，抗癌新药的可及性得到极大提升。

2018年5月1日起，我国实现进口抗癌药零关税。截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购国家医保谈判抗癌药；抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度明显加快；谈判药品费用不纳入总额控制范围，开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点，确保患者用得上抗癌新药。

值得关注的是，未来医保目录动态调整机制下，抗癌新药进入医保的速度能否进一步提升？

谈判提速！

2018年17个谈判成功药品均为抗癌药，其中10个为2017年后上市

2018年6月，国家医疗保障局按照国务院的部署，启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判。谈判持续三个多月，共有44个目录外独家抗癌药进入评审和遴选。2018年10月，经过谈判议价，最终将17种抗癌药纳入医保报销目录，其中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个肿瘤病种，平均降价幅度达到56.7%，同时开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅达10%。

对比2016年及2017年的两次谈判，抗癌药的受重视程度近年来不断提升。相比于2018年谈判成功的17种药品均为抗癌药，2017年36种药品中有18种是抗癌药，2016年有2种。

更值得注意的是，2018年参与谈判的药品均处于专利期。17个谈判药品中，奥希替尼片、伊沙佐米胶囊、阿法替尼片、培唑帕尼片等10种谈判成功的药品，均为2017年之后上市的品种。国家医疗保障局局长胡静林表示，纳入目录的抗癌药均为近几年新上市的药品，医保制度的整合使得医保有了更大的战略购买力，可以起到促进和推动医药企业加大研发投入的作用，以鼓励其研制更多更好的创新药，惠及广大患者。

数据表明，截至2018年12月31日，全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种国家谈判抗癌药总量约为184万粒(片/支)，采购总金额5.62亿元，与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元，累计报销人次4.46万人次，报销金额2.56亿元，医保报销后费用负担降低超过75%。

除2018年新上市的4种药品（阿扎胞苷、安罗替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米）无对比数据外，其余13种药品采购量约为156万(粒/片/支)，比2017年同时段(61万粒/片/支)增加155.4%，国家谈判后全国用药量是去年同期的2.5倍。

药审提速！

抗癌新药平均审评时长缩短为12个月，与发达国家持平

2018年4月以来，我国制定了一系列政策措施，优化抗癌药品审评审批制度和上市管理：取消进口化学药品逐批强制检验；简化境外上市新药审批程序；改革临床试验申请批准制为到期默认制，科学接受境外临床试验数据；建立专门通道对临床急需的境外上市新药审评审批，对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结；遴选出48个境外已上市药品品种名单，在公开征求意见基础上对外发布，鼓励和引导境外已上市新药在我国提出上市申请。

相比2017年我国批准上市抗癌新药7个，2018年全年共批准抗癌新药18个，批准数量显著增多。从品种来看，既包括国外抗癌新药，也包括我国自主创新的抗癌药。2018年，抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度与发达国家持平。在2018年批准的代表性抗癌新药中，境外上市抗癌新药13个，自主创新抗癌新药5个。专利创新药品经谈判纳入医保，大大提高了药物的可及性。

在2018年通过谈判进入医保的17种药品中，共有2款国产产品，分别为恒瑞医药的培门冬酶注射液和正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊。业内人士分析指出，除了引进来，要想切实降低抗癌药药价，更要靠国内药企自强。北京大学健康发展研究中心主任李玲表示：“从根本上降低药价，发展仿制药、提升国内药企的创新能力很关键。”

随着新药审批审评的加速，未来将会有更多国内外重磅新药在国内上市，各地医保基金也将面临更大压力。因此，如何建立医保目录动态调整机制，实现药价与医保的良性联动，优化医疗资源配置，提升公共卫生服务质量，将成为需要多方思考的问题。

新医保目录上线在即

医保目录动态调整机制还未推出最终方案，调整周期能否再缩短？

4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。时隔两年，我国医保目录再次启动调整，将在确保基金可承受的前提下，努力实现药品结构更加优化，管理更加规范，有效缓解参保人员用药难用药贵。

毋庸置疑，建立医保目录动态调整机制已经成为国家医保局组建以来的重点工作之一。今年3月3日，国家医保局局长胡静林在“部长通道”上明确表示，2019年要改革现行的目录管理办法，建立医保目录动态调整机制，同时要启动2019年目录调整工作，预计这项工作9月完成。

对于医保目录调整能否与新药上市同步的问题，国家医保局相关负责人表示，目前医保目录动态调整机制还未推出最终方案，但未来的调整方向是要跟得上临床用药的变化，预计调整周期会比3～5年更短。

医保药品目录更新周期过长，对药企研发的积极性无疑会造成影响。据了解，一些创新药获批后，如果错过医保目录的调整时间，则需要等待数年后才能获得进入下一轮医保药品目录的机会。

如今国家医保目录启动调整程序，有望迎来更加规范化的操作，及时把国外新研发的、甚至已经上市的重大疾病用药纳入国内报销范围，对于患者来说，都是值得期待的。